大蒜油作为乳牙非活髓切开术的替代药物
2023年3月24日 更新者：Dr. Mashal Mazhar、University of Health Sciences Lahore
大蒜油作为乳牙非活体活髓切断术药物的替代品——一项随机对照试验
这项随机对照临床试验的目的是通过评估其对变形链球菌和嗜酸乳杆菌的抗菌作用，将大蒜油作为非活性活髓切开术药物，与甲甲酚相比，用于乳牙。
据推测，当用作非活体活髓术药物时，大蒜油与福莫甲酚相比的抗菌效果没有差异。
研究概览
详细说明
这是一项多臂平行随机对照试验，其中将选择 40 名年龄在 4 至 8 岁之间的患者，每名患者至少有一个非生命乳磨牙，并随机分为 A 组（甲甲酚）和 B 组（葱）大麦油）。
将通过去除冠状坏死的牙髓来进行非活体活髓切开术。
将无菌纸尖浸入根管中并带到实验室。
浸泡在相应药物中的棉球将被放置在根管口并暂时填充。
患者将在一周后被召回。
将再次采集样本，并修复牙齿。
比较基线时和治疗一周后的细菌计数，并表示为菌落形成单位/ml (CFU/ml)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- de' Montmorency College of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者的合作和父母的同意。
- ASA I 级和 II 级（轻度至中度全身性疾病）患者。
- 非创伤性广泛龋齿因此可修复的乳磨牙。
- 2周内无抗生素使用史。
- 存在提示非生命牙齿的以下临床体征或症状，例如叩诊压痛、对冷试验无反应、根尖周/分叉射线可透性、局部牙龈/粘膜酸痛/发红/肿胀和/或轻度活动度 I 级。
排除标准：
- 对麻醉剂和乳胶过敏的历史。
- 牙髓底开口进入分叉区域的射线照相证据。
- 超过一半的根被吸收。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：甲酚（对照-金标准-A组）
本研究将使用预制甲酚（三甲酚和福尔马林）。
成分为三甲酚 35%、甲醛 (40%) 19%、赋形剂添加剂 100%（PD，瑞士，ISO9001/ISO9001_2000/ ISO13485/CE_MARK），（Universal Dental Pvt, Ltd）
|
福莫甲酚将用作非活体活髓切断术药物（金标准）
其他名称：
|
|
实验性的：大蒜油（实验组 B）
预制大蒜油（大蒜油）（Mohammad 和 Baroudi，2015b）将用于本研究（SAC 集团公司 - 9001:2015 认证；注册号 PAK17.1724-U；
NTN # 0299739-8，巴基斯坦卡拉奇
|
与福莫甲酚（金标准）相比，大蒜油将被用作非活体活髓切断术药物
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗菌作用
大体时间：1周
|
变形链球菌和嗜酸乳杆菌的细菌计数以菌落形成单位/ml (CFU/ml) 计
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shazia Naz, BDS, MDS、Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月20日
初级完成 (实际的)
2023年2月23日
研究完成 (实际的)
2023年3月2日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月24日
首次发布 (实际的)
2023年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月24日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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