Allium Sativum Oil som alternativt icke-vitalt pulpotomiläkemedel i primärtänder
24 mars 2023 uppdaterad av: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore
Allium Sativum Oil som alternativt icke-vitalt pulpotomiläkemedel i primärtänder - en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att använda Allium sativum-olja som icke-vitalt Pulpotomy-läkemedel jämfört med Formocresol i primära tänder genom att utvärdera dess antibakteriella effekt mot Streptococcus mutans och Lactobacillus acidophilus.
Det antas att det inte finns någon skillnad i den antibakteriella effekten av Allium sativum-olja jämfört med Formocresol, när den används som icke-vitala Pulpotomy-läkemedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en parallell randomiserad kontrollerad prövning med flera armar där fyrtio patienter i åldrarna 4 till 8 år, som var och en innehåller minst en icke-vital primär molar, kommer att väljas ut och slumpmässigt delas in i grupp A (Formocresol) och grupp B (Allium). sativum olja).
Icke-vital pulpotomi kommer att utföras genom att den koronala nekrotiska pulpan avlägsnas.
Steril pappersspets kommer att doppas i rotkanalerna och tas till laboratoriet.
Bomullspellets indränkta i respektive medikament kommer att placeras över rotkanalsöppningarna och fyllas tillfälligt.
Patienterna kommer att återkallas efter en vecka.
Prover kommer att tas igen och tanden återställs.
Jämförelse mellan bakterieantal vid baslinjen och efter en veckas behandling kommer att göras och uttrycks som kolonibildande enheter/ml (CFU/ml).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- de' Montmorency College of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas samarbete och föräldrarnas samtycke.
- Patienter med ASA-klassificering I och II (lindrig till måttlig systemisk sjukdom).
- Icke-traumatisk omfattande kariös därav återställbara primära molarer.
- Ingen historia av antibiotikaanvändning under 2 veckor.
- Förekomst av följande kliniska tecken eller symtom som tyder på icke-vitala tänder, såsom ömhet vid slag, svarar inte på kalltest, periapikal/furkal radiolucens, lokaliserad gingival/slemhinneömhet/rodnad/svullnad och/eller lätt rörlighetsgrad I.
Exklusions kriterier:
- Historia av allergi mot anestetika och latex.
- Röntgenbevis på pulpalgolvet som öppnar sig in i furkationsområdet.
- Mer än hälften av rötterna resorberades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Formocresol (Control-Gold standard-Grupp A)
Premade Formocresol (Tricresol & Formalin) kommer att användas i denna forskning.
Sammansättningen var trikresol 35 %, formaldehyd (40 %) 19 %, hjälpämnestillsats 100 % (PD, Schweiz, ISO9001/ISO9001_2000/ ISO13485/CE_MARK), (Universal Dental Pvt, Ltd)
|
Formokresol kommer att användas som icke-vitalt pulpotomiläkemedel (vilket är guldstandarden)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Allium sativum olja (experimentell grupp B)
Premade Allium sativum oil (Vitlöksolja) (Mohammad och Baroudi, 2015b) kommer att användas i denna forskning (SAC group of company-9001:2015 certifierad; registreringsnummer PAK17.1724-U;
NTN # 0299739-8, Karachi, Pakistan
|
Allium sativum-olja kommer att användas som icke-vitalt pulpotomiläkemedel jämfört med Formocresol (som är guldstandarden)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibakteriell effekt
Tidsram: 1 vecka
|
Bakterieantal av S. mutans och L. acidophilus räknas som kolonibildande enheter/ml (CFU/ml)
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shazia Naz, BDS, MDS, Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Första postat (Faktisk)
6 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UniversityUHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .