Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Allium Sativum Oil jako alternatywny środek do pulpotomii nieżywotnej w zębach mlecznych

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Olej Allium Sativum jako alternatywny środek do pulpotomii nieżywotnej w zębach mlecznych – randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest porównanie oleju Allium sativum jako leku do pulpotomii martwej w porównaniu z formokrezolem w zębach mlecznych poprzez ocenę jego działania przeciwbakteryjnego na Streptococcus mutans i Lactobacillus acidophilus. Przypuszcza się, że nie ma różnicy w działaniu przeciwbakteryjnym oleju Allium sativum w porównaniu z formokrezolem, gdy jest stosowany jako lek do pulpotomii martwej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloramienne, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym czterdziestu pacjentów w wieku od 4 do 8 lat, z których każdy ma co najmniej jeden martwy trzonowiec mleczny, zostanie wybranych i losowo podzielonych na grupę A (Formokrezol) i Grupę B (Allium olejek siewny). Pulpotomia nieżywotna zostanie przeprowadzona poprzez usunięcie miazgi martwiczej korony. Sterylny papierowy punkt zostanie zanurzony w kanałach korzeniowych i zabrany do laboratorium. Granulki bawełniane nasączone odpowiednimi lekami zostaną umieszczone nad otworami kanałów korzeniowych i tymczasowo wypełnione. Pacjenci zostaną przywołani po tygodniu. Próbki zostaną ponownie pobrane, a ząb odbudowany. Porównanie liczby bakterii na początku leczenia i po jednym tygodniu leczenia zostanie wykonane i wyrażone jako jednostki tworzące kolonie/ml (CFU/ml).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Współpraca pacjentów i zgoda rodziców.
  2. Pacjenci z klasyfikacją ASA I i II (łagodna do umiarkowanej choroba ogólnoustrojowa).
  3. Nieurazowe, silnie próchnicze zęby trzonowe mleczne, które można odbudować.
  4. Brak historii stosowania antybiotyków przez 2 tygodnie.
  5. Obecność następujących objawów klinicznych sugerujących martwy ząb, takich jak tkliwość przy opukiwaniu, brak reakcji na test na zimno, przezierność okołowierzchołkowa/furkalna, miejscowa bolesność/zaczerwienienie/obrzęk dziąseł/błony śluzowej i/lub niewielka ruchomość I stopnia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia alergii na środki znieczulające i lateks.
  2. Radiograficzne dowody otwarcia dna miazgi do obszaru furkacji.
  3. Ponad połowa korzeni uległa resorpcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Formokrezol (kontrola-złoty standard-grupa A)
W tym badaniu zostanie wykorzystany gotowy formokrezol (trikrezol i formalina). Skład: trikrezol 35%, formaldehyd (40%) 19%, dodatek pomocniczy 100% (PD, Szwajcaria, ISO9001/ISO9001_2000/ ISO13485/CE_MARK), (Universal Dental Pvt, Ltd)
Lek: Formokrezol
Formokrezol będzie stosowany jako lek do pulpotomii martwej (co jest złotym standardem)
Inne nazwy:
  • lek do zabiegu pulpotomii martwej
Eksperymentalny: Olejek Allium sativum (grupa eksperymentalna B)
W tym badaniu zostanie wykorzystany gotowy olej Allium sativum (olej czosnkowy) (Mohammad i Baroudi, 2015b) (certyfikat grupy firm SAC-9001:2015; numer rejestracyjny PAK17.1724-U; NTN nr 0299739-8, Karaczi, Pakistan
Lek: Olejek Allium Sativum
Olej Allium sativum będzie stosowany jako lek do pulpotomii martwej w porównaniu z formokrezolem (który jest złotym standardem)
Inne nazwy:
  • lek do zabiegu pulpotomii martwej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie antybakteryjne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba bakterii S. mutans i L. acidophilus liczona jako jednostki tworzące kolonie/ml (jtk/ml)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Współpracownicy

Lahore General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shazia Naz, BDS, MDS, Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniversityUHS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb nieżywotny

Badania kliniczne na Formokrezol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj