乳歯における代替の非重要な歯髄切開治療薬としてのアリウム サティバム オイル
2023年3月24日 更新者：Dr. Mashal Mazhar、University of Health Sciences Lahore
乳歯における代替の非重要な歯髄切開治療薬としてのアリウム サティバム オイル - 無作為対照試験
この無作為対照臨床試験の目的は、Streptococcus mutans および Lactobacillus acidophilus に対する抗菌効果を評価することにより、乳歯の Formocresol と比較して、Allium sativum オイルを非重要な歯髄切除術の薬剤として使用することです。
非生体パルポトミー薬として使用された場合、フォルモクレゾールと比較して、ネギ油の抗菌効果に違いはないと仮定されています.
調査の概要
詳細な説明
これは、4 歳から 8 歳までの 40 人の患者が選択され、無作為にグループ A (ホルモクレゾール) とグループ B (アリウムサティバムオイル）。
非生体歯髄切除術は、冠状壊死髄を除去することによって行われます。
滅菌済みの紙の先端を根管に浸し、実験室に持っていきます。
それぞれの薬剤に浸した綿球を根管開口部に置き、一時的に充填します。
患者は 1 週間後に呼び戻されます。
再度サンプルを採取し、歯を修復します。
ベースライン時と1週間の治療後の細菌数の比較が行われ、コロニー形成単位/ ml（CFU / ml）として表されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- de' Montmorency College of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者様のご協力と保護者様の同意。
- ASA 分類 I および II (軽度から中等度の全身性疾患) の患者。
- 非外傷性で広範囲に齲蝕があるため、修復可能な第一大臼歯。
- 抗生物質の使用歴は 2 週間ありません。
- パーカッション時の圧痛、コールドテストに反応しない、歯根尖周囲/歯根溝の放射線透過性、局所的な歯肉/粘膜の痛み/発赤/腫れ、および/または軽度の可動性グレード I
除外基準:
- -麻酔薬およびラテックスに対するアレルギーの病歴。
- 歯髄床が分岐領域に開口している X 線写真の証拠。
- 根の半分以上が吸収されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ホルモクレゾール (コントロール - ゴールド スタンダード - グループ A)
この研究では、既製のホルモクレゾール (トリクレゾールとホルマリン) が使用されます。
組成は、トリクレゾール 35%、ホルムアルデヒド (40%) 19%、賦形剤添加物 100% (PD、スイス、ISO9001/ISO9001_2000/ ISO13485/CE_MARK)、(Universal Dental Pvt, Ltd)
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ホルモクレゾールは、非重要な歯髄切開術の薬剤として使用されます (これがゴールド スタンダードです)。
他の名前：
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実験的：アリウム サティバム オイル (実験グループ B)
この研究では、既製のアリウム サティバム オイル (ガーリック オイル) (Mohammad and Baroudi、2015b) を使用します (SAC グループ企業 - 9001:2015 認定; 登録番号 PAK17.1724-U;
NTN # 0299739-8、カラチ、パキスタン
|
アリウム サティバム オイルは、ホルモクレゾール (ゴールド スタンダード) と比較して、非重要な歯髄切除術の薬剤として使用されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗菌効果
時間枠：1週間
|
S. mutans および L. acidophilus の細菌数は、コロニー形成単位/ml (CFU/ml) としてカウントされます
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shazia Naz, BDS, MDS、Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月20日
一次修了 (実際)
2023年2月23日
研究の完了 (実際)
2023年3月2日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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