Масло лука посевного как альтернативное лекарственное средство для невитальной пульпотомии молочных зубов
24 марта 2023 г. обновлено: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore
Масло лука посевного в качестве альтернативного лекарственного средства для нежизнеспособной пульпотомии молочных зубов — рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является использование масла Allium sativum в качестве нежизнеспособного средства для пульпотомии по сравнению с формокрезолом в молочных зубах путем оценки его антибактериального действия в отношении Streptococcus mutans и Lactobacillus acidophilus.
Предполагается, что нет разницы в антибактериальном действии масла Allium sativum по сравнению с формокрезолом при использовании в качестве медикаментов для невитальной пульпотомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многогрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сорок пациентов в возрасте от 4 до 8 лет, каждый из которых имеет по крайней мере один нежизнеспособный молочный коренной зуб, будут отобраны и случайным образом разделены на группу A (формокрезол) и группу B (лук лука). сативное масло).
Будет выполнена невитальная пульпотомия путем удаления коронковой некротизированной пульпы.
Стерильный бумажный штифт погружают в корневые каналы и отправляют в лабораторию.
Ватные шарики, пропитанные соответствующими лекарственными средствами, будут помещены над устьями корневых каналов и временно запломбированы.
Пациенты будут отозваны через одну неделю.
Образцы будут снова взяты, и зуб восстановлен.
Будет проведено сравнение количества бактерий в начале лечения и после одной недели лечения, которое будет выражено в виде колониеобразующих единиц/мл (КОЕ/мл).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- de' Montmorency College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сотрудничество пациентов и согласие родителей.
- Пациенты с классификацией ASA I и II (системное заболевание легкой и средней степени тяжести).
- Нетравматичный обширный кариоз, следовательно, реставрируемые молочные моляры.
- Нет истории использования антибиотиков в течение 2 недель.
- Наличие следующих клинических признаков или симптомов, указывающих на нежизнеспособный зуб, таких как болезненность при перкуссии, отсутствие ответа на холодовую пробу, периапикальное/фуркальное просветление, локализованная болезненность/покраснение/отек десен/слизистой оболочки и/или небольшая подвижность - степень I.
Критерий исключения:
- Аллергия на анестетики и латекс в анамнезе.
- Рентгенологические признаки открытия дна пульпы в область фуркации.
- Резорбировано более половины корней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Формокрезол (контроль-золотой стандарт-группа А)
В этом исследовании будет использоваться готовый формокрезол (трикрезол и формалин).
Состав: трикрезол 35%, формальдегид (40%) 19%, наполнитель 100% (PD, Швейцария, ISO9001/ISO9001_2000/ISO13485/CE_MARK), (Universal Dental Pvt, Ltd)
|
Формокрезол будет использоваться в качестве лекарственного средства для невитальной пульпотомии (что является золотым стандартом).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Масло Allium sativum (Экспериментальная группа B)
В этом исследовании будет использоваться готовое масло Allium sativum (чесночное масло) (Mohammad and Baroudi, 2015b) (группа компаний SAC-9001: 2015 сертифицирована; регистрационный номер PAK17.1724-U;
NTN № 0299739-8, Карачи, Пакистан
|
Масло лука посевного будет использоваться в качестве лекарственного средства для невитальной пульпотомии по сравнению с формокрезолом (который является золотым стандартом).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антибактериальный эффект
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество бактерий S. mutans и L. acidophilus, рассчитанное как колониеобразующие единицы/мл (КОЕ/мл)
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shazia Naz, BDS, MDS, Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Зуб, нежизнеспособный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Защитные агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антиоксиданты
- Антиканцерогенные агенты
- Аллилсульфид
Другие идентификационные номера исследования
- UniversityUHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Формокрезол
-
Université de MontréalSt. Justine's Hospital; SeptodontЗавершенныйГлубокий кариес зубовКанада