Allium Sativum Oil vaihtoehtoisena ei-tärkeänä pulpotomialääkkeenä primaarihampaissa
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore
Allium Sativum Oil vaihtoehtoisena ei-tärkeänä pulpotomialääkkeenä primaarihampaissa – satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on käyttää Allium sativum -öljyä ei-tärkeänä Pulpotomy-lääkkeenä verrattuna Formocresoliin primaarihampaissa arvioimalla sen antibakteerista vaikutusta Streptococcus mutansia ja Lactobacillus acidophilusia vastaan.
Oletuksena on, että Allium sativum -öljyn antibakteerisessa vaikutuksessa ei ole eroa Formokresoliin verrattuna, kun sitä käytetään ei-tärkeinä Pulpotomy-lääkkeinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on monihaarainen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa valitaan neljäkymmentä 4–8-vuotiasta potilasta, joista jokainen sisältää vähintään yhden ei-vitaalin primaarisen poskihaavan, ja jaetaan satunnaisesti ryhmään A (formokresoli) ja ryhmään B (allium). sativum öljy).
Ei-vitaalinen pulpotomia suoritetaan poistamalla koronaaalinen nekroottinen pulppu.
Steriili paperikärki upotetaan juurikanaviin ja viedään laboratorioon.
Vastaaviin lääkkeisiin liotetut puuvillapelletit asetetaan juurikanavan aukkojen päälle ja täytetään väliaikaisesti.
Potilaat kutsutaan takaisin viikon kuluttua.
Näytteitä otetaan uudelleen ja hampaat palautetaan.
Bakteerimäärän vertailu lähtötilanteessa ja viikon hoidon jälkeen tehdään ja ilmaistaan pesäkkeitä muodostavina yksikköinä/ml (CFU/ml).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- de' Montmorency College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden yhteistyö ja vanhempien suostumus.
- Potilaat, joilla on ASA-luokka I ja II (lievä tai kohtalainen systeeminen sairaus).
- Ei-traumaattinen, laajasti karies, joten ne voidaan palauttaa.
- Ei antibioottien käyttöä 2 viikkoon.
- Seuraavien kliinisten merkkien tai oireiden esiintyminen, jotka viittaavat ei-tärkeään hampaan, kuten arkuus lyömäsoittimissa, ei reagoi kylmätestiin, periapikaalinen/furcal-radioliteetti, paikallinen ienten/limakalvojen arkuus/punoitus/turvotus ja/tai lievä liikkuvuusluokka I.
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesia- ja lateksiallergia.
- Röntgenkuvaus pulpaalisen pohjan avautumisesta furkaatioalueelle.
- Yli puolet juurista resorboitui.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Formokresoli (kontrolli-kultastandardi-ryhmä A)
Tässä tutkimuksessa käytetään esivalmistettua formokresolia (Tricresol & Formalin).
Koostumus oli Trikresoli 35%, Formaldehydi (40%) 19%, apuaineen lisäaine 100% (PD, Sveitsi, ISO9001/ISO9001_2000/ ISO13485/CE_MARK), (Universal Dental Pvt, Ltd)
|
Formokresolia käytetään ei-tärkeänä pulpotomialääkkeenä (joka on kultastandardi)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Allium sativum -öljy (kokeellinen ryhmä B)
Tässä tutkimuksessa käytetään esivalmistettua Allium sativum -öljyä (valkosipuliöljy) (Mohammad ja Baroudi, 2015b) (SAC-yritysryhmä-9001:2015 sertifioitu; rekisteröintinumero PAK17.1724-U;
NTN # 0299739-8, Karachi, Pakistan
|
Allium sativum -öljyä käytetään ei-tärkeänä pulpotomialääkkeenä verrattuna Formocresoliin (joka on kultastandardi)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibakteerinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
S. mutansin ja L. acidophilusin bakteerimäärä laskettuna pesäkkeitä muodostavina yksikköinä/ml (CFU/ml)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shazia Naz, BDS, MDS, Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammas, ei-vitaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Antioksidantit
- Karsinogeeniset aineet
- Allyylisulfidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversityUHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-tärkeä hammas
-
KK Women's and Children's HospitalRenew GroupAktiivinen, ei rekrytointiSyke | Hengitystiheys | Vital SignSingapore
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Mindset MedicalValmisVital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Darma Inc.Medstar Health Research InstituteValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical CenterValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical Center; Virginia Commonwealth University; Medstar Health Research...ValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Formokresoli
-
Université de MontréalSt. Justine's Hospital; SeptodontValmisSatunnaistettu kliininen tutkimus primaarista poskipulpotomiaa varten, Biodentine vs Formocresol-ZOESyvä hammaskariiesKanada