Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Allium Sativum-olie als alternatief niet-vitaal geneesmiddel voor pulpotomie bij melktanden

24 maart 2023 bijgewerkt door: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Allium Sativum-olie als alternatief niet-vitaal geneesmiddel voor pulpotomie bij melkgebit - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om Allium sativum-olie te gebruiken als niet-vitaal Pulpotomie-medicijn in vergelijking met Formocresol in primaire tanden door het antibacteriële effect tegen Streptococcus mutans en Lactobacillus acidophilus te evalueren. Er wordt verondersteld dat er geen verschil is in het antibacteriële effect van Allium sativum-olie in vergelijking met Formocresol, wanneer het wordt gebruikt als niet-vitale Pulpotomie-medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met meerdere armen waarin veertig patiënten in de leeftijd van 4 tot 8 jaar, elk met ten minste één niet-vitale melkmolaar, worden geselecteerd en willekeurig worden verdeeld in Groep A (Formocresol) en Groep B (Allium). sativum-olie). Niet-vitale pulpotomie wordt uitgevoerd door de coronale necrotische pulpa te verwijderen. Steriel papierpunt wordt in de wortelkanalen gedoopt en naar het laboratorium gebracht. Wattenbolletjes gedrenkt in de respectievelijke medicijnen worden over de wortelkanaalopeningen geplaatst en tijdelijk gevuld. Patiënten worden na een week teruggeroepen. Er worden opnieuw monsters genomen en de tand wordt hersteld. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen het aantal bacteriën bij baseline en na één week behandeling, uitgedrukt als kolonievormende eenheden/ml (CFU/ml).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Medewerking van patiënten en toestemming van ouders.
  2. Patiënten met ASA-classificatie I en II (milde tot matige systemische ziekte).
  3. Niet-traumatisch uitgebreid carieus dus herstelbare melkmolaren.
  4. Geen voorgeschiedenis van antibioticagebruik gedurende 2 weken.
  5. Aanwezigheid van de volgende klinische tekenen of symptomen die wijzen op niet-vitale tanden, zoals gevoeligheid bij percussie, niet reageren op een koude test, periapicale/furcale radiolucentie, plaatselijke tandvlees-/slijmvliespijn/roodheid/zwelling en/of lichte mobiliteit van graad I.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van allergie voor anesthetica en latex.
  2. Radiografisch bewijs van pulpavloer die uitmondt in het furcatiegebied.
  3. Meer dan de helft van de wortels geresorbeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Formocresol (Control-Goudstandaard-Groep A)
Premade Formocresol (Tricresol & Formaline) zal in dit onderzoek worden gebruikt. Samenstelling was Tricresol 35%, Formaldehyde (40%) 19%, hulpstofadditief 100% (PD, Zwitserland, ISO9001/ISO9001_2000/ISO13485/CE_MARK), (Universal Dental Pvt, Ltd)
Geneesmiddel: Formocresol
Formocresol zal worden gebruikt als niet-vitaal geneesmiddel voor pulpotomie (wat de gouden standaard is)
Andere namen:
  • geneesmiddel voor niet-vitale pulpotomieprocedure
Experimenteel: Allium sativum-olie (experimentele groep B)
Premade Allium sativum-olie (Knoflookolie) (Mohammad en Baroudi, 2015b) zal worden gebruikt in dit onderzoek (SAC-groep van bedrijven-9001:2015 gecertificeerd; Registratienummer PAK17.1724-U; Registratie # PAK17.1724-U; NTN # 0299739-8, Karachi, Pakistan
Geneesmiddel: Allium Sativum-olie
Allium sativum-olie zal worden gebruikt als niet-vitaal pulpotomiemedicijn in vergelijking met Formocresol (wat de gouden standaard is)
Andere namen:
  • geneesmiddel voor niet-vitale pulpotomieprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibacteriële werking
Tijdsspanne: 1 week
Aantal bacteriën van S. mutans en L. acidophilus geteld als kolonievormende eenheden/ml (CFU/ml)
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Medewerkers

Lahore General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shazia Naz, BDS, MDS, Assistant professor operative dentistry de, Montmorency College of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UniversityUHS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-vitale tand

Klinische onderzoeken op Formocresol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren