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입위관 삽입 시 촉진된 턱 위치 및 영기 효능

2023년 3월 24일 업데이트: Sibel Küçükoğlu

조산아의 오로위관 삽입에서 촉진된 턱 위치 및 영기 효능: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 스트레스, 통증 및 생리적 매개변수(심장 박동, 혈압, SpO2 및 호흡수) 수준에 대한 NICU에서 치료받는 미숙아의 구위관 삽입 동안 수동으로 제공되는 촉진 턱 및 영기의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증도와 기간에 관계없이 조산아는 고통스러운 적용에 대해 생리학적 및 행동적 반응을 보입니다. 영아는 고통스러운 개입 동안 울음, 표정의 변화, 운동 움직임의 가속 또는 감속과 같은 행동 반응을 보이는 반면, 주관적으로는 심박수, 호흡수, 혈압, 포화도 감소와 같은 생리적 매개변수의 변화를 보일 수 있습니다. 미숙아는 많은 스트레스 요인과 치료 과정에서 엄마와 떨어져 있는 환경, 과도한 빛과 소리, 온도 변화가 있는 환경, 보호자가 한 명도 없는 등의 이유로 인해 민감하기 때문입니다. 그들은 아직 고통스러운 개입에 대처할 수 있는 생리학적 성숙도가 없습니다. 이 무작위 통제 시험은 임신 32-37주 미숙아의 입위관 삽입 동안 투여된 촉진된 턱 및 영기의 스트레스, 통증 및 생리적 매개변수의 변화를 결정하기 위해 계획되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Konya, 칠면조, 42100
        • Selcuk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 32~37주,
  • 산후 3일째부터,
  • 입위관으로 먹이기
  • 아프가 >5

제외 기준:

  • 선천성 기형, 기형이 있는 미숙아
  • 기계식 인공 호흡기를 사용하는 미숙아
  • 진정제를 투여받는 미숙아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 용이한 집어넣기 위치
실험 그룹은 OG 삽입 전체에 걸쳐 촉진된 집어넣기 위치를 받게 됩니다. 입위(OG) 튜브를 삽입하기 3분 전에 용이한 집어넣기 자세를 적용합니다. 이 개입은 OG 삽입 프로세스 전체에 적용됩니다. OG를 삽입한 후 3분 동안 애플리케이션이 계속됩니다.
다른: 용이한 집어넣기 위치
태아 위치는 연구원이 제공했습니다. 태아자세에서 아기의 하지와 상지를 손으로 구부린 자세로 유지하고 정중선에 가까운 옆으로 누운 자세로 눕혔다.
실험적: 영기
실험 그룹은 OG 삽입을 통해 레이키를 받게 됩니다. 이 그룹은 구위관(OG)을 삽입하기 3분 전에 레이키를 복용합니다. 이 개입은 OG 삽입 프로세스 전체에 적용됩니다. 개입은 OG가 삽입된 후 3분 동안 계속됩니다.
다른: 영기
레이키는 차크라(이마, 목, 심장, 위, 발, 손)라고 불리는 부위에 적용되었습니다. 각 차크라 부위에 12분 터치 형태로 총 15분을 적용하였다.
간섭 없음: 대조군
클리닉의 일상적인 OG 삽입 절차는 개입 없이 대조군 영아를 위해 수행됩니다. 그룹은 더 이상의 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 정보 양식
기간: 1회 측정 - 개입 30분 전
기술 특성 양식은 연구원이 수행한 문헌 검토를 기반으로 합니다(Axelin, Salanterä & Lehtonen, 2006; Kucukoglu, Kurt & Aytekin, 2015; Yin, Yang, Lee, Li, Hua & Liaw, 2015). 양식은 임신 주수, 출생 후 연령, 성별, 출생 체중(그램), 분만 유형, 1분 및 5분 아프가 점수 등의 항목으로 구성되었습니다.
1회 측정 - 개입 30분 전
신생아 스트레스 척도
기간: 첫 번째 측정 - OG 튜브 삽입 1분 전

미숙아의 OG 시술 중 스트레스 점수에 대한 용이한 집어넣기 위치의 효과를 확인합니다.

미숙아의 스트레스 수준을 평가하기 위해 Ceylan과 Bolışık(2017)가 개발했습니다. 저울은 간호사가 사용하기에 적합합니다. 척도는 얼굴표정, 체색, 호흡, 활동정도, 편안함, 근긴장도, 사지, 자세 등 8개의 소그룹으로 구성되어 있으며 3-likert 유형으로 총 24문항으로 구성되어 있다. 채점에서 각 하위 그룹은 0-2점 사이에서 평가됩니다. 척도에서 얻은 점수는 최소 0점에서 최대 16점입니다. 임상 간호사와 연구원이 시술 전후에 2회 작성하는 양식입니다.
첫 번째 측정 - OG 튜브 삽입 1분 전
신생아 스트레스 척도
기간: 2차 측정 - OG 튜브 삽입 1분 후

미숙아의 OG 시술 중 스트레스 점수에 대한 용이한 집어넣기 위치의 효과를 확인합니다.

미숙아의 스트레스 수준을 평가하기 위해 Ceylan과 Bolışık(2017)가 개발했습니다. 저울은 간호사가 사용하기에 적합합니다. 척도는 얼굴표정, 체색, 호흡, 활동정도, 편안함, 근긴장도, 사지, 자세 등 8개의 소그룹으로 구성되어 있으며 3-likert 유형으로 총 24문항으로 구성되어 있다. 채점에서 각 하위 그룹은 0-2점 사이에서 평가됩니다. 척도에서 얻은 점수는 최소 0점에서 최대 16점입니다. 임상 간호사와 연구원이 시술 전후에 2회 작성하는 양식입니다.
2차 측정 - OG 튜브 삽입 1분 후
생리학적 매개변수 추적 차트
기간: 첫 번째 측정 - OG 튜브 삽입 1분 전
심박수, 산소포화도, 호흡수를 포함하는 형태입니다. 본 양식은 임상간호사가 시술 전후 2회 작성하며, 연구를 수행하는 사람 이외의 임상간호사가 작성합니다.
첫 번째 측정 - OG 튜브 삽입 1분 전
생리학적 매개변수 추적 차트
기간: OG 튜브 삽입 1분 후 2차 측정
심박수, 산소포화도, 호흡수를 포함하는 형태입니다. 본 양식은 임상간호사가 시술 전후 2회 작성하며, 연구를 수행하는 사람 이외의 임상간호사가 작성합니다.
OG 튜브 삽입 1분 후 2차 측정
미숙아 통증 프로파일 개정(PIPP-R)
기간: 두 가지 측정: 첫 번째 측정 - OG 튜브 삽입 1분 전
PIPP-R 척도에는 신생아의 통증 평가에 사용되는 3가지 행동(주름, 쥐어짜는 눈, 코입구), 2가지 생리학적(심박수 및 산소 포화도) 항목 및 2가지 상황적(행동 상태 및 재태 연령) 항목이 포함됩니다. 이 양식 시술 전, 후 2회 임상간호사 및 연구원이 채움. PIPP-R은 리커트형 척도입니다. 척도를 채점함에 있어 생리적, 행동적 매개변수와 관련된 항목은 각 변수에 대해 초기 상태와 시술 중 값의 차이를 반영하여 0,1,2,3으로 채점됩니다.
두 가지 측정: 첫 번째 측정 - OG 튜브 삽입 1분 전
미숙아 통증 프로파일 개정(PIPP-R)
기간: OG 튜브 삽입 1분 후 2차 측정
PIPP-R 척도에는 신생아의 통증 평가에 사용되는 3가지 행동(주름, 쥐어짜는 눈, 코입구), 2가지 생리학적(심박수 및 산소 포화도) 항목 및 2가지 상황적(행동 상태 및 재태 연령) 항목이 포함됩니다. 이 양식 시술 전, 후 2회 임상간호사 및 연구원이 채움. PIPP-R은 리커트형 척도입니다. 척도를 채점함에 있어 생리적, 행동적 매개변수와 관련된 항목은 각 변수에 대해 초기 상태와 시술 중 값의 차이를 반영하여 0,1,2,3으로 채점됩니다.
OG 튜브 삽입 1분 후 2차 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sibel Küçükoğlu

수사관

  • 수석 연구원: Hatice Onal, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • 수석 연구원: Halil Degirmencioglu, Medicine, Nigde Omer Halisdemir University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SelcukH01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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