Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelagt tucking-posisjon og Reiki-effektivitet ved innsetting av orogastrisk rør

24. mars 2023 oppdatert av: Sibel Küçükoğlu

Tilrettelagt puteposisjon og Reiki-effektivitet ved innsetting av orogastrisk rør hos premature spedbarn: randomisert kontrollert forsøk

Målet med denne studien er å bestemme effekten av forenklet tucking og reiki gitt manuelt under innsetting av orogastrisk sonde hos premature spedbarn behandlet på NICU på stress, smerte og fysiologiske parametere (hjerteslag, blodtrykk, SpO2 og respirasjonsfrekvens).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uavhengig av alvorlighetsgrad og varighet, gir premature spedbarn fysiologiske og atferdsmessige reaksjoner på en smertefull applikasjon. Mens spedbarn viser atferdsreaksjoner som gråt, endringer i ansiktsuttrykk, akselerasjon eller retardasjon i motoriske bevegelser under smertefulle intervensjoner, kan de subjektivt vise endringer i fysiologiske parametere som hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk og reduksjon i metningsverdi. Fordi premature spedbarn er følsomme for mange stressfaktorer og på grunn av årsaker som atskillelse fra mor under behandlingsprosessen, miljøer med for mye lys, lyd og temperaturforandringer, og fravær av en enkelt omsorgsperson. De har ennå ikke fysiologisk modenhet til å takle smertefulle inngrep. Denne randomiserte kontrollerte studien var planlagt for å bestemme endringene i stress, smerte og fysiologiske parametere ved lett tucking og reiki administrert under innsetting av orogastrisk rør hos premature spedbarn 32-37 uker med svangerskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42100
        • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 32-37 svangerskapsuker,
  • Fra den tredje dagen etter fødsel,
  • Fôring med orogastrisk sonde
  • Apgar >5

Ekskluderingskriterier:

  • Premature spedbarn med medfødt anomali, misdannelse
  • Premature spedbarn på mekanisk ventilator
  • Premature spedbarn som får sedasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilrettelagt tucking posisjon
Eksperimentgruppen vil få lettere tucking posisjon gjennom OG-innsettingen. Den tilrettelagte tucking-posisjonen vil bli brukt 3 minutter før den orogastriske (OG) slangen settes inn. Denne intervensjonen vil bli brukt gjennom hele OG-innsettingsprosessen. Applikasjonen vil fortsette i 3 minutter til etter at OG er satt inn.
Annen: Tilrettelagt Tucking Posisjon
Fosterstillingen ble gitt av forskeren. I fosterstilling ble babyens nedre og øvre ekstremitet holdt i bøyd stilling for hånd og plassert i sideliggende stilling nær midtlinjen.
Eksperimentell: Reiki
Eksperimentgruppen vil motta reiki gjennom hele OG-innsettingen. Denne gruppen vil ta reiki 3 minutter før den orogastriske sonden (OG) settes inn. Denne intervensjonen vil bli brukt gjennom hele OG-innsettingsprosessen. Intervensjonen vil fortsette i 3 minutter til etter at OG er satt inn.
Annen: Reiki
Reiki ble brukt på områder kalt chakraer (panne, hals, hjerte, mage, føtter og hender). Totalt ble det brukt 15 minutter i form av 12 minutters berøring i hver chakraregion.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Klinikkens rutinemessige OG-innsettingsprosedyre vil bli utført for spedbarn i kontrollgruppen uten intervensjon. Gruppen vil ikke motta ytterligere intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informasjonsskjema for nyfødte
Tidsramme: En måling- En halvtime før intervensjonen
Skjemaet for beskrivende karakteristikker var basert på en litteraturgjennomgang utført av forskeren (Axelin, Salanterä & Lehtonen, 2006; Kucukoglu, Kurt & Aytekin, 2015; Yin, Yang, Lee, Li, Hua & Liaw, 2015). Skjemaet besto av poster om svangerskapsalder, postnatal alder, kjønn, fødselsvekt (gram), type fødsel, 1. og 5. minutt Apgar-score, etc.
En måling- En halvtime før intervensjonen
Neonatal stressskala
Tidsramme: Første måling - 1 minutt før innsetting av OG-rør

For å bestemme effekten av tilrettelagt tucking-posisjon på stressscore under OG-prosedyre hos premature spedbarn.

Den ble utviklet av Ceylan og Bolışık (2017) for å evaluere stressnivået hos premature spedbarn. Vekten er egnet for bruk av sykepleiere. Skalaen inkluderer 8 undergrupper inkludert ansiktsuttrykk, kroppsfarge, respirasjon, aktivitetsnivå, komfort, muskeltonus, ekstremiteter og holdning, og består av totalt 24 elementer i 3-likert type. Ved scoring vurderes hver undergruppe mellom 0-2 poeng. Poengsummen fra skalaen er minimum 0 poeng og maksimum 16 poeng. Dette skjemaet fylles ut av en klinisk sykepleier og forsker 2 ganger før og etter inngrepet.
Første måling - 1 minutt før innsetting av OG-rør
Neonatal stressskala
Tidsramme: Andre måling - 1 minutt etter innsetting av OG-rør

For å bestemme effekten av tilrettelagt tucking-posisjon på stressscore under OG-prosedyre hos premature spedbarn.

Den ble utviklet av Ceylan og Bolışık (2017) for å evaluere stressnivået hos premature spedbarn. Vekten er egnet for bruk av sykepleiere. Skalaen inkluderer 8 undergrupper inkludert ansiktsuttrykk, kroppsfarge, respirasjon, aktivitetsnivå, komfort, muskeltonus, ekstremiteter og holdning, og består av totalt 24 elementer i 3-likert type. Ved scoring vurderes hver undergruppe mellom 0-2 poeng. Poengsummen fra skalaen er minimum 0 poeng og maksimum 16 poeng. Dette skjemaet fylles ut av en klinisk sykepleier og forsker 2 ganger før og etter inngrepet.
Andre måling - 1 minutt etter innsetting av OG-rør
Fysiologiske parametersporingsdiagram
Tidsramme: Første måling - 1 minutt før innsetting av OG-rør
Det er en form som inkluderer hjertefrekvens, oksygenmetningsverdi og respirasjonsfrekvens. Dette skjemaet fylles ut av en klinisk sykepleier 2 ganger før og etter inngrepet, av en annen klinisk sykepleier enn den som utfører forskningen.
Første måling - 1 minutt før innsetting av OG-rør
Fysiologiske parametersporingsdiagram
Tidsramme: Andre måling 1 minutt etter innsetting av OG-rør
Det er en form som inkluderer hjertefrekvens, oksygenmetningsverdi og respirasjonsfrekvens. Dette skjemaet fylles ut av en klinisk sykepleier 2 ganger før og etter inngrepet, av en annen klinisk sykepleier enn den som utfører forskningen.
Andre måling 1 minutt etter innsetting av OG-rør
Smerteprofilen for premature spedbarn revidert (PIPP-R)
Tidsramme: To målinger: Første måling - 1 minutt før innsetting av OG-rør
PIPP-R-skalaen inkluderer 3 atferdsmessige (frynser, klemme øyne, nasolobial-rille), 2 fysiologiske (puls og oksygenmetning) og 2 kontekstuelle (atferdsstatus og svangerskapsalder) som brukes i vurderingen av smerter hos nyfødte. fylt av klinisk sykepleier og forsker 2 ganger før, og etter inngrepet. PIPP-R er en Likert-skala. Ved skåring av skalaen blir elementer relatert til fysiologiske og atferdsmessige parametere skåret som 0,1,2,3 for hver variabel, noe som gjenspeiler forskjellen mellom starttilstanden og verdiene under prosedyren.
To målinger: Første måling - 1 minutt før innsetting av OG-rør
Smerteprofilen for premature spedbarn revidert (PIPP-R)
Tidsramme: Andre måling 1 minutt etter innsetting av OG-rør
PIPP-R-skalaen inkluderer 3 atferdsmessige (frynser, klemme øyne, nasolobial-rille), 2 fysiologiske (puls og oksygenmetning) og 2 kontekstuelle (atferdsstatus og svangerskapsalder) som brukes i vurderingen av smerter hos nyfødte. fylt av klinisk sykepleier og forsker 2 ganger før, og etter inngrepet. PIPP-R er en Likert-skala. Ved skåring av skalaen blir elementer relatert til fysiologiske og atferdsmessige parametere skåret som 0,1,2,3 for hver variabel, noe som gjenspeiler forskjellen mellom starttilstanden og verdiene under prosedyren.
Andre måling 1 minutt etter innsetting av OG-rør

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sibel Küçükoğlu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hatice Onal, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Hovedetterforsker: Halil Degirmencioglu, Medicine, Nigde Omer Halisdemir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SelcukH01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarn, premature, sykdommer

Kliniske studier på Tilrettelagt Tucking Posisjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere