Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadněná poloha vtažení a účinnost Reiki při zavádění orogastrické trubice

24. března 2023 aktualizováno: Sibel Küçükoğlu

Usnadněná pozice tuckingu a účinnost Reiki při zavádění orogastrické trubice u předčasně narozených dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zjistit účinky faciliovaného tuckingu a reiki podávaných manuálně během zavádění orogastrické sondy u předčasně narozených dětí léčených na JIP na hladinu stresu, bolesti a fyziologických parametrů (srdeční tep, krevní tlak, SpO2 a dechová frekvence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bez ohledu na závažnost a trvání, předčasně narozené děti reagují fyziologicky a behaviorálně na bolestivou aplikaci. Zatímco kojenci vykazují behaviorální reakce, jako je pláč, změny mimiky, zrychlení nebo zpomalení motorických pohybů při bolestivých zákrocích, mohou subjektivně vykazovat změny fyziologických parametrů, jako je srdeční frekvence, dechová frekvence, krevní tlak a pokles hodnoty saturace. Protože předčasně narozené děti jsou citlivé na mnoho stresových faktorů a z důvodů, jako je odloučení od matky během procesu léčby, prostředí s nadměrnými změnami světla, zvuku a teploty a nepřítomnost jediného pečovatele. Nemají ještě fyziologickou zralost, aby zvládli bolestivé zásahy. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla naplánována ke stanovení změn ve stresu, bolesti a fyziologických parametrech faciliovaného tuckingu a reiki podávaných během zavádění orogastrické sondy u předčasně narozených dětí ve 32.–37. týdnu těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42100
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 měsíců až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 32-37 gestační týdny,
  • Od třetího dne po porodu,
  • Krmení orogastrickou sondou
  • Apgar >5

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené děti s vrozenou anomálií, malformací
  • Předčasně narozené děti na mechanickém ventilátoru
  • Předčasně narozené děti dostávají sedaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Usnadněná poloha zasunutí
Experimentální skupina obdrží během vkládání OG usnadněnou polohu. Usnadněná poloha zasunutí bude aplikována 3 minuty před zavedením orogastrické (OG) sondy. Tento zásah bude aplikován během celého procesu vkládání OG. Aplikace bude pokračovat ještě 3 minuty po vložení OG.
Jiný: Usnadněná pozice tuckingu
Poloha plodu byla dána výzkumníkem. Ve fetální poloze byly dolní a horní končetiny dítěte udržovány ve flektované poloze rukou a umístěny v poloze na boku blízko středové linie.
Experimentální: Reiki
Experimentální skupina obdrží reiki během vkládání OG. Tato skupina bude absolvovat reiki 3 minuty před zavedením orogastrické (OG) sondy. Tento zásah bude aplikován během celého procesu vkládání OG. Po vložení OG bude zásah pokračovat ještě 3 minuty.
Jiný: Reiki
Reiki bylo aplikováno na oblasti zvané čakry (čelo, krk, srdce, žaludek, nohy a ruce). Celkem bylo aplikováno 15 minut ve formě 12 minutových doteků v každé oblasti čaker.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní postup vkládání OG na klinice bude prováděn u kojenců kontrolní skupiny bez jakéhokoli zásahu. Skupina neobdrží žádný další zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro novorozence
Časové okno: Jedno měření- Půl hodiny před zásahem
Formulář deskriptivních charakteristik vycházel z rešerše literatury provedené výzkumníkem (Axelin, Salanterä & Lehtonen, 2006; Kucukoglu, Kurt & Aytekin, 2015; Yin, Yang, Lee, Li, Hua & Liaw, 2015). Formulář se skládal z položek o gestačním věku, postnatálním věku, pohlaví, porodní váze (gramy), typu porodu, 1. a 5. minutě Apgar skóre atd.
Jedno měření- Půl hodiny před zásahem
Škála novorozeneckého stresu
Časové okno: První měření – 1 minutu před zavedením OG trubice

Stanovit vliv facilitovaného zastrčení na skóre stresu během OG procedury u předčasně narozených dětí.

Byl vyvinut Ceylanem a Bolışıkem (2017) k hodnocení úrovně stresu u předčasně narozených dětí. Váha je vhodná pro použití sestrami. Škála zahrnuje 8 podskupin včetně výrazu obličeje, barvy těla, dýchání, úrovně aktivity, pohodlí, svalového tonusu, končetin a držení těla a skládá se z celkem 24 položek v 3-likertovém typu. Při bodování je každá podskupina hodnocena mezi 0-2 body. Skóre získané ze škály je minimálně 0 bodů a maximálně 16 bodů. Tento formulář vyplněný klinickou sestrou a výzkumným pracovníkem 2x před a po výkonu.
První měření – 1 minutu před zavedením OG trubice
Škála novorozeneckého stresu
Časové okno: Druhé měření – 1 minutu po zavedení OG trubice

Stanovit vliv facilitovaného zastrčení na skóre stresu během OG procedury u předčasně narozených dětí.

Byl vyvinut Ceylanem a Bolışıkem (2017) k hodnocení úrovně stresu u předčasně narozených dětí. Váha je vhodná pro použití sestrami. Škála zahrnuje 8 podskupin včetně výrazu obličeje, barvy těla, dýchání, úrovně aktivity, pohodlí, svalového tonusu, končetin a držení těla a skládá se z celkem 24 položek v 3-likertovém typu. Při bodování je každá podskupina hodnocena mezi 0-2 body. Skóre získané ze škály je minimálně 0 bodů a maximálně 16 bodů. Tento formulář vyplněný klinickou sestrou a výzkumným pracovníkem 2x před a po výkonu.
Druhé měření – 1 minutu po zavedení OG trubice
Tabulka sledování fyziologických parametrů
Časové okno: První měření – 1 minutu před zavedením OG trubice
Je to forma, která zahrnuje srdeční frekvenci, hodnotu saturace kyslíkem a dechovou frekvenci. Tento formulář vyplňuje klinická sestra 2x před a po výkonu, klinická sestra jiná než osoba provádějící výzkum.
První měření – 1 minutu před zavedením OG trubice
Tabulka sledování fyziologických parametrů
Časové okno: Druhé měření 1 minutu po zavedení OG trubice
Je to forma, která zahrnuje srdeční frekvenci, hodnotu saturace kyslíkem a dechovou frekvenci. Tento formulář vyplňuje klinická sestra 2x před a po výkonu, klinická sestra jiná než osoba provádějící výzkum.
Druhé měření 1 minutu po zavedení OG trubice
Revidovaný profil bolesti předčasně narozených dětí (PIPP-R)
Časové okno: Dvě měření: První měření – 1 minutu před zavedením OG trubice
Škála PIPP-R zahrnuje 3 behaviorální (třásně, mačkání očí, nasolobiální rýha), 2 fyziologické (srdeční frekvence a saturace kyslíkem) a 2 kontextové (behaviorální stav a gestační věk) používané při hodnocení bolesti u novorozenců. vyplněno klinickou sestrou a výzkumným pracovníkem 2krát před a po výkonu. PIPP-R je stupnice Likertova typu. Při bodování škály jsou položky související s fyziologickými a behaviorálními parametry hodnoceny jako 0,1,2,3 pro každou proměnnou, což odráží rozdíl mezi počátečním stavem a hodnotami během procedury.
Dvě měření: První měření – 1 minutu před zavedením OG trubice
Revidovaný profil bolesti předčasně narozených dětí (PIPP-R)
Časové okno: Druhé měření 1 minutu po zavedení OG trubice
Škála PIPP-R zahrnuje 3 behaviorální (třásně, mačkání očí, nasolobiální rýha), 2 fyziologické (srdeční frekvence a saturace kyslíkem) a 2 kontextové (behaviorální stav a gestační věk) používané při hodnocení bolesti u novorozenců. vyplněno klinickou sestrou a výzkumným pracovníkem 2krát před a po výkonu. PIPP-R je stupnice Likertova typu. Při bodování škály jsou položky související s fyziologickými a behaviorálními parametry hodnoceny jako 0,1,2,3 pro každou proměnnou, což odráží rozdíl mezi počátečním stavem a hodnotami během procedury.
Druhé měření 1 minutu po zavedení OG trubice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sibel Küçükoğlu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Onal, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Vrchní vyšetřovatel: Halil Degirmencioglu, Medicine, Nigde Omer Halisdemir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SelcukH01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku bude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Usnadněná pozice tuckingu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit