Posição de Tucking Facilitada e Eficácia do Reiki na Inserção de Tubo Orogástrico
24 de março de 2023 atualizado por: Sibel Küçükoğlu
Posição de Tucking facilitada e eficácia do Reiki na inserção de tubo orogástrico em bebês prematuros: ensaio controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da dobra facilitada e do reiki administrado manualmente durante a inserção do tubo orogástrico em bebês prematuros tratados na UTIN sobre os níveis de estresse, dor e parâmetros fisiológicos (batimentos cardíacos, pressão arterial, SpO2 e frequência respiratória).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Independentemente da gravidade e da duração, os prematuros apresentam respostas fisiológicas e comportamentais a uma aplicação dolorosa.
Embora os bebês apresentem respostas comportamentais como choro, alterações nas expressões faciais, aceleração ou desaceleração dos movimentos motores durante as intervenções dolorosas, eles podem subjetivamente apresentar alterações nos parâmetros fisiológicos, como frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e diminuição do valor de saturação.
Porque os prematuros são sensíveis a muitos fatores estressantes e por motivos como separação da mãe durante o processo de tratamento, ambientes com excesso de luz, mudanças de som e temperatura e ausência de um único cuidador.
Eles ainda não têm maturidade fisiológica para lidar com intervenções dolorosas.
Este estudo randomizado controlado foi planejado para determinar as mudanças no estresse, dor e parâmetros fisiológicos da colocação facilitada e do reiki administrado durante a inserção do tubo orogástrico em bebês prematuros de 32 a 37 semanas de gestação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42100
- Selcuk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 32-37 semanas gestacionais,
- A partir do 3º dia pós-natal,
- Alimentação com sonda orogástrica
- Apgar >5
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos prematuros com anomalia congênita, malformação
- Recém-nascidos prematuros em ventilador mecânico
- Prematuros recebendo sedação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Posição de dobra facilitada
O grupo experimental receberá uma posição de dobra facilitada durante a inserção OG.
A posição de dobra facilitada será aplicada 3 minutos antes do tubo orogástrico (OG) ser inserido.
Esta intervenção será aplicada durante todo o processo de inserção do GO.
A aplicação continuará por mais 3 minutos após a inserção do OG.
|
A posição fetal foi dada pelo pesquisador.
Na posição fetal, as extremidades inferior e superior do bebê foram mantidas em posição flexionada com a mão e colocadas em decúbito lateral próximo à linha média.
|
|
Experimental: Reiki
O grupo experimental receberá reiki durante toda a inserção do OG.
Este grupo receberá reiki 3 minutos antes da inserção do tubo orogástrico (OG).
Esta intervenção será aplicada durante todo o processo de inserção do GO.
A intervenção continuará por mais 3 minutos após a inserção do GO.
|
O Reiki foi aplicado em áreas chamadas chakras (testa, garganta, coração, estômago, pés e mãos).
Foram aplicados um total de 15 minutos na forma de toques de 12 minutos em cada região dos chakras.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O procedimento rotineiro de inserção de OG da clínica será realizado para os bebês do grupo controle sem qualquer intervenção.
O grupo não receberá mais nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de informações do recém-nascido
Prazo: Uma medição- Meia hora antes da intervenção
|
O formulário de características descritivas foi baseado em uma revisão da literatura realizada pelo pesquisador (Axelin, Salanterä & Lehtonen, 2006; Kucukoglu, Kurt & Aytekin, 2015; Yin, Yang, Lee, Li, Hua & Liaw, 2015).
O formulário consistia em itens sobre idade gestacional, idade pós-natal, sexo, peso ao nascer (gramas), tipo de parto, índice de Apgar no 1º e 5º minuto, etc.
|
Uma medição- Meia hora antes da intervenção
|
|
Escala de Estresse Neonatal
Prazo: Primeira medição - 1 minuto antes da inserção do tubo OG
|
Determinar o efeito da posição de aconchego facilitado no escore de estresse durante o procedimento de OG em bebês prematuros. Foi desenvolvido por Ceylan e Bolışık (2017) para avaliar o nível de estresse em prematuros. A escala é adequada para uso por enfermeiros. A escala inclui 8 subgrupos incluindo expressão facial, cor do corpo, respiração, nível de atividade, conforto, tônus muscular, extremidades e postura, e consiste em um total de 24 itens do tipo 3 likert. Na pontuação, cada subgrupo é avaliado entre 0-2 pontos. A pontuação obtida na escala é de no mínimo 0 pontos e no máximo 16 pontos. Este formulário foi preenchido por uma enfermeira clínica e pesquisadora 2 vezes antes e depois do procedimento. |
Primeira medição - 1 minuto antes da inserção do tubo OG
|
|
Escala de Estresse Neonatal
Prazo: Segunda medição - 1 minuto após a inserção do tubo OG
|
Determinar o efeito da posição de aconchego facilitado no escore de estresse durante o procedimento de OG em bebês prematuros. Foi desenvolvido por Ceylan e Bolışık (2017) para avaliar o nível de estresse em prematuros. A escala é adequada para uso por enfermeiros. A escala inclui 8 subgrupos incluindo expressão facial, cor do corpo, respiração, nível de atividade, conforto, tônus muscular, extremidades e postura, e consiste em um total de 24 itens do tipo 3 likert. Na pontuação, cada subgrupo é avaliado entre 0-2 pontos. A pontuação obtida na escala é de no mínimo 0 pontos e no máximo 16 pontos. Este formulário foi preenchido por uma enfermeira clínica e pesquisadora 2 vezes antes e depois do procedimento. |
Segunda medição - 1 minuto após a inserção do tubo OG
|
|
Gráfico de Rastreamento de Parâmetros Fisiológicos
Prazo: Primeira medição - 1 minuto antes da inserção do tubo OG
|
É um formulário que inclui a frequência cardíaca, o valor da saturação de oxigênio e a frequência respiratória.
Este formulário foi preenchido por uma enfermeira assistencial 2 vezes antes e depois do procedimento, por uma enfermeira assistencial que não a pessoa que realizou a pesquisa.
|
Primeira medição - 1 minuto antes da inserção do tubo OG
|
|
Gráfico de Rastreamento de Parâmetros Fisiológicos
Prazo: Segunda medição 1 minuto após a inserção do tubo OG
|
É um formulário que inclui a frequência cardíaca, o valor da saturação de oxigênio e a frequência respiratória.
Este formulário foi preenchido por uma enfermeira assistencial 2 vezes antes e depois do procedimento, por uma enfermeira assistencial que não a pessoa que realizou a pesquisa.
|
Segunda medição 1 minuto após a inserção do tubo OG
|
|
O perfil de dor do bebê prematuro revisado (PIPP-R)
Prazo: Duas medições: Primeira medição - 1 minuto antes da inserção do tubo OG
|
A escala PIPP-R inclui 3 itens comportamentais (franjas, olhos apertados, sulco nasolobial), 2 itens fisiológicos (frequência cardíaca e saturação de oxigênio) e 2 itens contextuais (estado comportamental e idade gestacional) usados na avaliação da dor em recém-nascidos. preenchido por uma enfermeira clínica e pesquisador 2 vezes antes e após o procedimento.
O PIPP-R é uma escala do tipo Likert.
Na pontuação da escala, os itens relacionados aos parâmetros fisiológicos e comportamentais são pontuados como 0,1,2,3 para cada variável, refletindo a diferença entre o estado inicial e os valores durante o procedimento.
|
Duas medições: Primeira medição - 1 minuto antes da inserção do tubo OG
|
|
O perfil de dor do bebê prematuro revisado (PIPP-R)
Prazo: Segunda medição 1 minuto após a inserção do tubo OG
|
A escala PIPP-R inclui 3 itens comportamentais (franjas, olhos apertados, sulco nasolobial), 2 itens fisiológicos (frequência cardíaca e saturação de oxigênio) e 2 itens contextuais (estado comportamental e idade gestacional) usados na avaliação da dor em recém-nascidos. preenchido por uma enfermeira clínica e pesquisadora 2 vezes antes e após o procedimento.
O PIPP-R é uma escala do tipo Likert.
Na pontuação da escala, os itens relacionados aos parâmetros fisiológicos e comportamentais são pontuados como 0,1,2,3 para cada variável, refletindo a diferença entre o estado inicial e os valores durante o procedimento.
|
Segunda medição 1 minuto após a inserção do tubo OG
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Onal, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
- Investigador principal: Halil Degirmencioglu, Medicine, Nigde Omer Halisdemir University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Im H, Kim E. Effect of Yakson and Gentle Human Touch versus usual care on urine stress hormones and behaviors in preterm infants: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2009 Apr;46(4):450-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.01.009. Epub 2008 Mar 18.
- Kucukoglu S, Kurt S, Aytekin A. The effect of the facilitated tucking position in reducing vaccination-induced pain in newborns. Ital J Pediatr. 2015 Aug 21;41:61. doi: 10.1186/s13052-015-0168-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukH01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ele será compartilhado após a publicação do artigo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Posição de dobra facilitada
-
Çankırı Karatekin UniversityConcluído
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ainda não está recrutandoDor, Aguda | Conforto | Estresse Fisiológico | Prematuro | Cuidados de enfermagem
-
Loma Linda UniversityConcluídoPrevenção da dor processual | Redução da dor processual | Efeitos Bioquímicos da Dextrose OralEstados Unidos
-
Istanbul Medeniyet UniversityAinda não está recrutandoDor, Aguda | Cárie de enfermagem | Dor processualPeru
-
University GhentSage Products, LLCConcluídoÚlceras de pressão | Dermatite associada à incontinênciaBélgica