Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helpotettu tucking-asento ja Reiki-teho suu-mahaletkun asettamisessa

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sibel Küçükoğlu

Helpotettu kiinnitysasento ja Reiki-teho suu-mahaletkun asettamisessa keskosilla: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää NICU:ssa hoidetuilla keskosilla käsin suun mahaletkun asettamisen yhteydessä annettavan helpon tukkimisen ja reikin vaikutukset stressin, kivun ja fysiologisten parametrien (syke, verenpaine, SpO2 ja hengitystiheys) tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeudesta ja kestosta riippumatta keskoset reagoivat fysiologisesti ja käyttäytymiseen kivuliaiseen käyttöön. Vaikka pikkulapsilla on käyttäytymisreaktioita, kuten itkua, muutoksia ilmeissä, motoristen liikkeiden kiihtymistä tai hidastumista kivuliaita interventioita aikana, he voivat subjektiivisesti osoittaa muutoksia fysiologisissa parametreissa, kuten syke, hengitystiheys, verenpaine ja kyllästymisarvon lasku. Koska keskoset ovat herkkiä monille stressitekijöille ja johtuen syistä, kuten eroon äidistä hoitoprosessin aikana, ympäristöistä, joissa valo-, ääni- ja lämpötilavaihtelut ovat liiallisia ja yhden hoitajan poissaolo. Heillä ei vielä ole fysiologista kypsyyttä selviytyä tuskallisista interventioista. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena oli määrittää muutokset stressissä, kivussa ja fysiologisissa parametreissa, joita annettiin suu-mahaletkun asettamisen aikana 32–37 raskausviikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42100
        • Selcuk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 32-37 raskausviikkoa,
  • Kolmannesta synnytyksen jälkeisestä päivästä alkaen
  • Ruokinta suumahaletkulla
  • Apgar > 5

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskoset, joilla on synnynnäinen epämuodostuma, epämuodostuma
  • Keskoset mekaanisella ventilaattorilla
  • Keskoset saavat sedaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Helpotettu kiristysasento
Koeryhmä saa helpotetun tukkimisasennon koko OG-lisäyksen ajan. Helpotettu tucking-asento asetetaan 3 minuuttia ennen orogastrisen (OG) letkun asettamista. Tätä interventiota sovelletaan koko OG:n lisäysprosessin ajan. Sovellus jatkuu vielä 3 minuuttia OG:n lisäämisen jälkeen.
Muut: Helpotettu tuppausasento
Sikiön asennon antoi tutkija. Sikiöasennossa vauvan ala- ja yläraajat pidettiin koukussa käsin ja asetettiin kyljelleen lähelle keskilinjaa.
Kokeellinen: Reiki
Kokeiluryhmä saa reikiä koko OG-lisäyksen ajan. Tämä ryhmä ottaa reikiä 3 minuuttia ennen orogastrisen (OG) letkun asettamista. Tätä interventiota sovelletaan koko OG:n lisäysprosessin ajan. Interventio jatkuu vielä 3 minuuttia OG:n asettamisen jälkeen.
Muut: Reiki
Reikiä sovellettiin chakroiksi kutsutuille alueille (otsa, kurkku, sydän, vatsa, jalat ja kädet). Yhteensä 15 minuuttia käytettiin 12 minuutin kosketusten muodossa jokaiselle chakra-alueelle.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Klinikan rutiininomaiset OG-asennustoimenpiteet suoritetaan kontrolliryhmän vauvoille ilman väliintuloa. Ryhmä ei saa enää väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen tietolomake
Aikaikkuna: Yksi mittaus - Puoli tuntia ennen interventiota
Kuvaavien ominaisuuksien muoto perustui tutkijan suorittamaan kirjallisuuskatsaukseen (Axelin, Salanterä & Lehtonen, 2006; Kucukoglu, Kurt & Aytekin, 2015; Yin, Yang, Lee, Li, Hua & Liaw, 2015). Lomake koostui raskausiästä, synnytyksen jälkeisestä iästä, sukupuolesta, syntymäpainosta (grammoina), synnytystyypistä, 1. ja 5. minuutin Apgar-pisteistä jne.
Yksi mittaus - Puoli tuntia ennen interventiota
Vastasyntyneiden stressiasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - 1 minuutti ennen OG-putken asettamista

Selvittää helpotetun tukkimisasennon vaikutus stressipisteisiin OG-toimenpiteen aikana keskosilla.

Sen kehittivät Ceylan ja Bolışık (2017) arvioimaan ennenaikaisten vauvojen stressitasoa. Vaaka soveltuu sairaanhoitajien käyttöön. Asteikko sisältää 8 alaryhmää, mukaan lukien ilme, kehon väri, hengitys, aktiivisuustaso, mukavuus, lihasten sävy, raajat ja ryhti, ja se koostuu yhteensä 24:stä 3-likert-tyypistä. Pisteydessä jokainen alaryhmä arvostellaan välillä 0-2 pistettä. Asteikosta saa vähintään 0 pistettä ja enintään 16 pistettä. Tämän lomakkeen täyttävät sairaanhoitaja ja tutkija 2 kertaa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Ensimmäinen mittaus - 1 minuutti ennen OG-putken asettamista
Vastasyntyneiden stressiasteikko
Aikaikkuna: Toinen mittaus - 1 minuutti OG-putken asettamisen jälkeen

Selvittää helpotetun tukkimisasennon vaikutus stressipisteisiin OG-toimenpiteen aikana keskosilla.

Sen kehittivät Ceylan ja Bolışık (2017) arvioimaan ennenaikaisten vauvojen stressitasoa. Vaaka soveltuu sairaanhoitajien käyttöön. Asteikko sisältää 8 alaryhmää, mukaan lukien ilme, kehon väri, hengitys, aktiivisuustaso, mukavuus, lihasten sävy, raajat ja ryhti, ja se koostuu yhteensä 24:stä 3-likert-tyypistä. Pisteydessä jokainen alaryhmä arvostellaan välillä 0-2 pistettä. Asteikosta saa vähintään 0 pistettä ja enintään 16 pistettä. Tämän lomakkeen täyttävät sairaanhoitaja ja tutkija 2 kertaa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Toinen mittaus - 1 minuutti OG-putken asettamisen jälkeen
Fysiologisten parametrien seurantakaavio
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - 1 minuutti ennen OG-putken asettamista
Se on muoto, joka sisältää sykkeen, happisaturaatioarvon ja hengitystiheyden. Tämän lomakkeen täyttää kliininen sairaanhoitaja 2 kertaa ennen ja jälkeen toimenpiteen, muu kliininen sairaanhoitaja kuin tutkimuksen suorittaja.
Ensimmäinen mittaus - 1 minuutti ennen OG-putken asettamista
Fysiologisten parametrien seurantakaavio
Aikaikkuna: Toinen mittaus 1 minuutti OG-putken asettamisen jälkeen
Se on muoto, joka sisältää sykkeen, happisaturaatioarvon ja hengitystiheyden. Tämän lomakkeen täyttää kliininen sairaanhoitaja 2 kertaa ennen ja jälkeen toimenpiteen, muu kliininen sairaanhoitaja kuin tutkimuksen suorittaja.
Toinen mittaus 1 minuutti OG-putken asettamisen jälkeen
Ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin tarkistettu (PIPP-R)
Aikaikkuna: Kaksi mittausta: Ensimmäinen mittaus - 1 minuutti ennen OG-putken asettamista
PIPP-R-asteikko sisältää 3 käyttäytymiseen liittyvää (särmäys, puristavat silmät, nasolobiaalinen ura), 2 fysiologista (syke ja happisaturaatio) ja 2 kontekstuaalista (käyttäytymistila ja raskausikä) tekijää, joita käytetään vastasyntyneiden kivun arvioinnissa. kliinisen sairaanhoitajan ja tutkijan täyttämä 2 kertaa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. PIPP-R on Likert-tyyppinen asteikko. Asteikkoa pisteytettäessä fysiologisiin ja käyttäytymisparametreihin liittyvät kohteet pisteytetään kullekin muuttujalle arvolla 0,1,2,3, mikä kuvastaa lähtötilan ja toimenpiteen aikaisten arvojen välistä eroa.
Kaksi mittausta: Ensimmäinen mittaus - 1 minuutti ennen OG-putken asettamista
Ennenaikaisen lapsen kipuprofiilin tarkistettu (PIPP-R)
Aikaikkuna: Toinen mittaus 1 minuutti OG-putken asettamisen jälkeen
PIPP-R-asteikko sisältää 3 käyttäytymiseen liittyvää (särmäys, puristavat silmät, nasolobiaalinen ura), 2 fysiologista (syke ja happisaturaatio) ja 2 kontekstuaalista (käyttäytymistila ja raskausikä) tekijää, joita käytetään vastasyntyneiden kivun arvioinnissa. kliinisen sairaanhoitajan ja tutkijan täyttämä 2 kertaa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. PIPP-R on Likert-tyyppinen asteikko. Asteikkoa pisteytettäessä fysiologisiin ja käyttäytymisparametreihin liittyvät kohteet pisteytetään kullekin muuttujalle arvolla 0,1,2,3, mikä kuvastaa lähtötilan ja toimenpiteen aikaisten arvojen välistä eroa.
Toinen mittaus 1 minuutti OG-putken asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sibel Küçükoğlu

Tutkijat

  • Päätutkija: Hatice Onal, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Päätutkija: Halil Degirmencioglu, Medicine, Nigde Omer Halisdemir University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SelcukH01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Se jaetaan artikkelin julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, Keskoset, Sairaudet

Kliiniset tutkimukset Helpotettu tuppausasento

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa