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Position de tucking facilitée et efficacité du Reiki dans l'insertion du tube orogastrique

24 mars 2023 mis à jour par: Sibel Küçükoğlu

Position de tucking facilitée et efficacité du Reiki dans l'insertion du tube orogastrique chez les prématurés : essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer les effets de la tuque facilitée et du reiki donnés manuellement lors de l'insertion du tube orogastrique chez les prématurés traités à l'USIN sur les niveaux de stress, de douleur et de paramètres physiologiques (rythme cardiaque, pression artérielle, SpO2 et fréquence respiratoire).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Indépendamment de la gravité et de la durée, les prématurés donnent des réponses physiologiques et comportementales à une application douloureuse. Alors que les nourrissons présentent des réponses comportementales telles que des pleurs, des changements dans les expressions faciales, une accélération ou une décélération des mouvements moteurs lors d'interventions douloureuses, ils peuvent montrer subjectivement des changements dans les paramètres physiologiques tels que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et une diminution de la valeur de saturation. Parce que les nourrissons prématurés sont sensibles à de nombreux facteurs de stress et pour des raisons telles que la séparation d'avec la mère pendant le processus de traitement, les environnements avec des changements excessifs de lumière, de son et de température, et l'absence d'un seul soignant. Ils n'ont pas encore la maturité physiologique pour faire face à des interventions douloureuses. Cet essai contrôlé randomisé était prévu pour déterminer les changements dans le stress, la douleur et les paramètres physiologiques de la tuque facilitée et du reiki administrés lors de l'insertion du tube orogastrique chez les prématurés de 32 à 37 semaines de gestation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie, 42100
        • Selcuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 mois à 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 32-37 semaines de gestation,
  • A partir du 3ème jour postnatal,
  • Alimentation par sonde orogastrique
  • Appar >5

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons prématurés avec anomalie congénitale, malformation
  • Nourrissons prématurés sous ventilateur mécanique
  • Nourrissons prématurés sous sédation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Position repliée facilitée
Le groupe expérimental recevra une position de pliage facilitée tout au long de l'insertion OG. La position d'insertion facilitée sera appliquée 3 minutes avant l'insertion du tube orogastrique (OG). Cette intervention sera appliquée tout au long du processus d'insertion OG. L'application se poursuivra pendant 3 minutes supplémentaires après l'insertion de l'OG.
Autre: Position de repli facilitée
La position fœtale a été donnée par le chercheur. En position fœtale, les membres inférieurs et supérieurs du bébé étaient maintenus en position fléchie à la main et placés en position couchée sur le côté près de la ligne médiane.
Expérimental: Reiki
Le groupe expérimental recevra du reiki tout au long de l'insertion OG. Ce groupe suivra le reiki 3 minutes avant l'insertion du tube orogastrique (OG). Cette intervention sera appliquée tout au long du processus d'insertion OG. L'intervention se poursuivra pendant 3 minutes supplémentaires après l'insertion de l'OG.
Autre: Reiki
Le Reiki a été appliqué sur des zones appelées chakras (front, gorge, cœur, ventre, pieds et mains). Un total de 15 minutes ont été appliquées sous la forme de touches de 12 minutes dans chaque région de chakra.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
La procédure d'insertion OG de routine de la clinique sera effectuée pour les nourrissons du groupe témoin sans aucune intervention. Le groupe ne recevra aucune autre intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information sur le nouveau-né
Délai: Une mesure - Une demi-heure avant l'intervention
Le formulaire des caractéristiques descriptives était basé sur une revue de littérature réalisée par le chercheur (Axelin, Salanterä & Lehtonen, 2006 ; Kucukoglu, Kurt & Aytekin, 2015 ; Yin, Yang, Lee, Li, Hua & Liaw, 2015). Le formulaire comprenait des éléments sur l'âge gestationnel, l'âge postnatal, le sexe, le poids à la naissance (grammes), le type d'accouchement, le score d'Apgar à la 1ère et à la 5ème minute, etc.
Une mesure - Une demi-heure avant l'intervention
Échelle de stress néonatal
Délai: Première mesure - 1 minute avant l'insertion du tube OG

Déterminer l'effet de la position de pliage facilitée sur le score de stress pendant la procédure OG chez les prématurés.

Il a été développé par Ceylan et Bolışık (2017) pour évaluer le niveau de stress chez les prématurés. L'échelle est adaptée à l'utilisation par les infirmières. L'échelle comprend 8 sous-groupes comprenant l'expression faciale, la couleur du corps, la respiration, le niveau d'activité, le confort, le tonus musculaire, les extrémités et la posture, et se compose d'un total de 24 éléments de type 3-likert. Lors de la notation, chaque sous-groupe est évalué entre 0 et 2 points. Le score obtenu à partir de l'échelle est un minimum de 0 point et un maximum de 16 points. Ce formulaire rempli par une infirmière clinicienne et chercheuse 2 fois avant et après la procédure.
Première mesure - 1 minute avant l'insertion du tube OG
Échelle de stress néonatal
Délai: Deuxième mesure - 1 minute après l'insertion du tube OG

Déterminer l'effet de la position de pliage facilitée sur le score de stress pendant la procédure OG chez les prématurés.

Il a été développé par Ceylan et Bolışık (2017) pour évaluer le niveau de stress chez les prématurés. L'échelle est adaptée à l'utilisation par les infirmières. L'échelle comprend 8 sous-groupes comprenant l'expression faciale, la couleur du corps, la respiration, le niveau d'activité, le confort, le tonus musculaire, les extrémités et la posture, et se compose d'un total de 24 éléments de type 3-likert. Lors de la notation, chaque sous-groupe est évalué entre 0 et 2 points. Le score obtenu à partir de l'échelle est un minimum de 0 point et un maximum de 16 points. Ce formulaire rempli par une infirmière clinicienne et chercheuse 2 fois avant et après la procédure.
Deuxième mesure - 1 minute après l'insertion du tube OG
Tableau de suivi des paramètres physiologiques
Délai: Première mesure - 1 minute avant l'insertion du tube OG
C'est une forme qui comprend la fréquence cardiaque, la valeur de saturation en oxygène et la fréquence respiratoire. Ce formulaire rempli par un infirmier clinicien 2 fois avant et après l'intervention, par un infirmier clinicien autre que celui qui effectue la recherche.
Première mesure - 1 minute avant l'insertion du tube OG
Tableau de suivi des paramètres physiologiques
Délai: Deuxième mesure 1 minute après l'insertion du tube OG
C'est une forme qui comprend la fréquence cardiaque, la valeur de saturation en oxygène et la fréquence respiratoire. Ce formulaire rempli par un infirmier clinicien 2 fois avant et après l'intervention, par un infirmier clinicien autre que celui qui effectue la recherche.
Deuxième mesure 1 minute après l'insertion du tube OG
Le profil de douleur du nourrisson prématuré révisé (PIPP-R)
Délai: Deux mesures : Première mesure - 1 minute avant l'insertion du tube OG
L'échelle PIPP-R comprend 3 éléments comportementaux (franges, yeux qui plissent, sillon naso-lobien), 2 éléments physiologiques (fréquence cardiaque et saturation en oxygène) et 2 éléments contextuels (état comportemental et âge gestationnel) utilisés dans l'évaluation de la douleur chez les nouveau-nés. Ce formulaire remplie par une infirmière clinicienne et chercheuse 2 fois avant et après la procédure. Le PIPP-R est une échelle de type Likert. Lors de la notation de l'échelle, les éléments liés aux paramètres physiologiques et comportementaux sont notés 0, 1, 2, 3 pour chaque variable, reflétant la différence entre l'état initial et les valeurs au cours de la procédure.
Deux mesures : Première mesure - 1 minute avant l'insertion du tube OG
Le profil de douleur du nourrisson prématuré révisé (PIPP-R)
Délai: Deuxième mesure 1 minute après l'insertion du tube OG
L'échelle PIPP-R comprend 3 éléments comportementaux (franges, yeux qui plissent, sillon naso-lobien), 2 éléments physiologiques (fréquence cardiaque et saturation en oxygène) et 2 éléments contextuels (état comportemental et âge gestationnel) utilisés dans l'évaluation de la douleur chez les nouveau-nés. Ce formulaire remplie par une infirmière clinicienne et chercheuse 2 fois avant et après la procédure. Le PIPP-R est une échelle de type Likert. Lors de la notation de l'échelle, les éléments liés aux paramètres physiologiques et comportementaux sont notés 0, 1, 2, 3 pour chaque variable, reflétant la différence entre l'état initial et les valeurs au cours de la procédure.
Deuxième mesure 1 minute après l'insertion du tube OG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sibel Küçükoğlu

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hatice Onal, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Chercheur principal: Halil Degirmencioglu, Medicine, Nigde Omer Halisdemir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SelcukH01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il sera partagé après la publication de l'article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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