此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Orogastric 管插入中的促进折叠位置和 Reiki 功效

2023年3月24日 更新者：Sibel Küçükoğlu

促进早产儿口胃管插入的折叠位置和灵气功效：随机对照试验

本研究的目的是确定在新生儿重症监护病房接受治疗的早产儿在口胃管插入过程中手动给予易化收腹和灵气疗法对压力、疼痛和生理参数（心跳、血压、SpO2 和呼吸频率）水平的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

无论严重程度和持续时间如何，早产儿都会对疼痛的应用做出生理和行为反应。 虽然婴儿在疼痛干预过程中表现出哭泣、面部表情变化、运动加速或减速等行为反应，但他们可能会主观表现出生理参数的变化，如心率、呼吸频率、血压和饱和度值降低。 因为早产儿对很多应激因素敏感，并且由于治疗过程中与母亲分离，光线、声音和温度变化过大的环境，没有单独的照顾者等原因。 他们还没有生理成熟来应对痛苦的干预。 这项随机对照试验旨在确定妊娠 32-37 周的早产儿在口胃管插入期间进行的易化收腹和灵气疗法的压力、疼痛和生理参数的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Konya、火鸡、42100
        • Selcuk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7个月 至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 32-37 孕周，
  • 从产后第3天开始，
  • 用口胃管喂养
  • 阿普加 >5

排除标准：

  • 先天性异常、畸形的早产儿
  • 使用机械呼吸机的早产儿
  • 接受镇静剂的早产儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：便利的折叠位置
实验组将在整个 OG 插入过程中接受便利的折叠位置。 在插入口胃 (OG) 管前 3 分钟，将应用便利的折叠位置。 这种干预将应用于整个 OG 插入过程。 插入 OG 后，该应用程序将再持续 3 分钟。
其他：促进折叠位置
胎位由研究者提供。 胎位时，用手将婴儿的下肢和上肢保持在屈曲位，置于靠近中线的侧卧位。
实验性的：灵气
实验组将在整个 OG 插入过程中接受灵气。 这组将在插入口胃 (OG) 管前 3 分钟服用灵气。 这种干预将应用于整个 OG 插入过程。 插入 OG 后，干预将再持续 3 分钟。
其他：灵气
灵气被应用于称为脉轮的区域（前额、喉咙、心脏、胃、脚和手）。 在每个脉轮区域以 12 分钟的触摸形式应用总共 15 分钟。
无干预：控制组
将对对照组婴儿进行诊所的常规OG插入程序，无需任何干预。 该小组将不会接受进一步的干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿信息表
大体时间：一次测量 - 干预前半小时
描述性特征表格基于研究人员进行的文献综述（Axelin、Salanterä & Lehtonen，2006 年；Kucukoglu、Kurt & Aytekin，2015 年；Yin、Yang、Lee、Li、Hua & Liaw，2015 年）。 表格包括胎龄、产后年龄、性别、出生体重（克）、分娩方式、第一和第五分钟阿普加评分等项目。
一次测量 - 干预前半小时
新生儿压力量表
大体时间：第一次测量- OG 管插入前 1 分钟

确定促进抱膝姿势对早产儿 OG 手术期间应激评分的影响。

它由 Ceylan 和 Bolışık (2017) 开发，用于评估早产儿的压力水平。 该秤适合护士使用。 该量表包括面部表情、体色、呼吸、活动水平、舒适度、肌张力、四肢和姿势等8个亚组，共24个项目，3-likert型。 在评分中，每个子组在 0-2 分之间进行评估。 从量表得到的分数最低为0分，最高为16分。 该表格由临床护士和研究人员在手术前后分别填写 2 次。
第一次测量- OG 管插入前 1 分钟
新生儿压力量表
大体时间：第二次测量- OG 管插入后 1 分钟

确定促进抱膝姿势对早产儿 OG 手术期间应激评分的影响。

它由 Ceylan 和 Bolışık (2017) 开发，用于评估早产儿的压力水平。 该秤适合护士使用。 该量表包括面部表情、体色、呼吸、活动水平、舒适度、肌张力、四肢和姿势等8个亚组，共24个项目，3-likert型。 在评分中，每个子组在 0-2 分之间进行评估。 从量表得到的分数最低为0分，最高为16分。 该表格由临床护士和研究人员在手术前后分别填写 2 次。
第二次测量- OG 管插入后 1 分钟
生理参数追踪图
大体时间：第一次测量- OG 管插入前 1 分钟
它是一种包括心率、血氧饱和度值和呼吸频率的表格。 该表格由一名临床护士在手术前后填写 2 次，由一名临床护士而非执行研究的人员填写。
第一次测量- OG 管插入前 1 分钟
生理参数追踪图
大体时间：插入 OG 管后 1 分钟进行第二次测量
它是一种包括心率、血氧饱和度值和呼吸频率的表格。 该表格由一名临床护士在手术前后填写 2 次，由一名临床护士而非执行研究的人员填写。
插入 OG 管后 1 分钟进行第二次测量
早产儿疼痛概况修订版 (PIPP-R)
大体时间：两次测量：第一次测量 - 插入 OG 管前 1 分钟
PIPP-R 量表包括 3 个行为（皱纹、挤眼、鼻唇沟）、2 个生理（心率和氧饱和度）和 2 个上下文（行为状态和胎龄）项目，用于评估新生儿的疼痛。此表格由临床护士和研究人员在手术前后填写 2 次。 PIPP-R 是李克特量表。 在对量表进行评分时，与生理和行为参数相关的项目对每个变量的评分为 0、1、2、3，反映了初始状态与过程中值之间的差异。
两次测量：第一次测量 - 插入 OG 管前 1 分钟
早产儿疼痛概况修订版 (PIPP-R)
大体时间：插入 OG 管后 1 分钟进行第二次测量
PIPP-R 量表包括 3 个行为（皱纹、挤眼、鼻唇沟）、2 个生理（心率和氧饱和度）和 2 个上下文（行为状态和胎龄）项目，用于评估新生儿的疼痛。此表格由临床护士和研究人员在手术前后填写 2 次。 PIPP-R 是李克特量表。 在对量表进行评分时，与生理和行为参数相关的项目对每个变量的评分为 0、1、2、3，反映了初始状态与过程中值之间的差异。
插入 OG 管后 1 分钟进行第二次测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sibel Küçükoğlu

调查人员

  • 首席研究员：Hatice Onal, M.Sc.、Nigde Omer Halisdemir University
  • 首席研究员：Halil Degirmencioglu, Medicine、Nigde Omer Halisdemir University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月15日

研究完成 (实际的)

2023年1月15日

研究注册日期

首次提交

2022年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月24日

首次发布 (实际的)

2023年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月24日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SelcukH01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

文章发表后会进行分享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅