Faciliteret tucking position og Reiki-effektivitet i orogastrisk tubeindsættelse
24. marts 2023 opdateret af: Sibel Küçükoğlu
Faciliteret tucking position og Reiki-effektivitet ved indsættelse af orogastrisk sonde hos præmature spædbørn: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af faciliteret tucking og reiki givet manuelt under indsættelse af orogastrisk sonde hos præmature spædbørn behandlet på NICU på stress, smerte og fysiologiske parametre (hjerteslag, blodtryk, SpO2 og respirationsfrekvens).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uanset sværhedsgraden og varigheden giver præmature spædbørn fysiologiske og adfærdsmæssige reaktioner på en smertefuld applikation.
Mens spædbørn viser adfærdsmæssige reaktioner såsom gråd, ændringer i ansigtsudtryk, acceleration eller deceleration i motoriske bevægelser under smertefulde indgreb, kan de subjektivt vise ændringer i fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk og fald i mætningsværdi.
Fordi for tidligt fødte spædbørn er følsomme over for mange stressfaktorer og på grund af årsager som adskillelse fra moderen under behandlingsprocessen, miljøer med for store lys-, lyd- og temperaturændringer og fraværet af en enkelt omsorgsperson.
De har endnu ikke den fysiologiske modenhed til at klare smertefulde indgreb.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg var planlagt til at bestemme ændringerne i stress, smerte og fysiologiske parametre for lettere tucking og reiki administreret under indsættelse af orogastrisk sonde hos præmature spædbørn 32-37 ugers svangerskab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 måneder til 8 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 32-37 Svangerskabsuger,
- Fra den postnatale 3. dag,
- Fodring med orogastrisk sonde
- Apgar >5
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt fødte spædbørn med medfødt anomali, misdannelse
- For tidligt fødte børn på mekanisk ventilator
- For tidligt fødte børn får sedation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lettere tucking position
Eksperimentgruppen vil modtage lettere tucking position under hele OG-indsættelsen.
Den lettere tucking position vil blive anvendt 3 minutter før den orogastriske (OG) slange indsættes.
Denne intervention vil blive anvendt under hele OG-indsættelsesprocessen.
Applikationen fortsætter i yderligere 3 minutter, efter at OG'en er indsat.
|
Fosterstillingen blev givet af forskeren.
I fosterstilling blev barnets under- og overekstremiteter holdt i bøjet stilling med hånden og placeret i sideliggende stilling tæt på midtlinjen.
|
|
Eksperimentel: Reiki
Eksperimentgruppen vil modtage reiki under hele OG-indsættelsen.
Denne gruppe vil blive taget reiki 3 minutter før den orogastriske (OG) sonde indsættes.
Denne intervention vil blive anvendt under hele OG-indsættelsesprocessen.
Indgrebet fortsætter i yderligere 3 minutter efter, at OG'en er indsat.
|
Reiki blev anvendt på områder kaldet chakraer (pande, hals, hjerte, mave, fødder og hænder).
I alt 15 minutter blev anvendt i form af 12 minutters berøringer i hver chakra-region.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Klinikkens rutinemæssige OG-indsættelsesprocedure vil blive udført for spædbørn i kontrolgruppen uden nogen intervention.
Gruppen vil ikke modtage yderligere intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyfødt informationsskema
Tidsramme: En måling- En halv time før indgrebet
|
Formen for beskrivende karakteristika var baseret på en litteraturgennemgang udført af forskeren (Axelin, Salanterä & Lehtonen, 2006; Kucukoglu, Kurt & Aytekin, 2015; Yin, Yang, Lee, Li, Hua & Liaw, 2015).
Skemaet bestod af punkter om gestationsalder, postnatal alder, køn, fødselsvægt (gram), fødselstype, 1. og 5. minut Apgar-score mv.
|
En måling- En halv time før indgrebet
|
|
Neonatal stressskala
Tidsramme: Første måling - 1 minut før indsættelse af OG-rør
|
For at bestemme effekten af faciliteret tucking-position på stressscore under OG-procedure hos præmature spædbørn. Det blev udviklet af Ceylan og Bolışık (2017) for at evaluere stressniveauet hos for tidligt fødte børn. Vægten er velegnet til brug af sygeplejersker. Skalaen omfatter 8 undergrupper inklusive ansigtsudtryk, kropsfarve, respiration, aktivitetsniveau, komfort, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning, og består af i alt 24 genstande i 3-likert type. Ved scoring vurderes hver undergruppe mellem 0-2 point. Den opnåede score fra skalaen er minimum 0 point og højst 16 point. Dette skema udfyldes af en klinisk sygeplejerske og forsker 2 gange før og efter indgrebet. |
Første måling - 1 minut før indsættelse af OG-rør
|
|
Neonatal stressskala
Tidsramme: Anden måling - 1 minut efter indsættelse af OG-rør
|
For at bestemme effekten af faciliteret tucking-position på stressscore under OG-procedure hos præmature spædbørn. Det blev udviklet af Ceylan og Bolışık (2017) for at evaluere stressniveauet hos for tidligt fødte børn. Vægten er velegnet til brug af sygeplejersker. Skalaen omfatter 8 undergrupper inklusive ansigtsudtryk, kropsfarve, respiration, aktivitetsniveau, komfort, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning, og består af i alt 24 genstande i 3-likert type. Ved scoring vurderes hver undergruppe mellem 0-2 point. Den opnåede score fra skalaen er minimum 0 point og højst 16 point. Dette skema udfyldes af en klinisk sygeplejerske og forsker 2 gange før og efter indgrebet. |
Anden måling - 1 minut efter indsættelse af OG-rør
|
|
Fysiologiske parametersporingsdiagram
Tidsramme: Første måling - 1 minut før indsættelse af OG-rør
|
Det er en form, der inkluderer hjertefrekvens, iltmætningsværdi og respirationsfrekvens.
Denne blanket udfyldes af en klinisk sygeplejerske 2 gange før og efter indgrebet af en anden klinisk sygeplejerske end den person, der udfører forskningen.
|
Første måling - 1 minut før indsættelse af OG-rør
|
|
Fysiologiske parametersporingsdiagram
Tidsramme: Anden måling 1 minut efter indsættelse af OG-rør
|
Det er en form, der inkluderer hjertefrekvens, iltmætningsværdi og respirationsfrekvens.
Denne blanket udfyldes af en klinisk sygeplejerske 2 gange før og efter indgrebet af en anden klinisk sygeplejerske end den person, der udfører forskningen.
|
Anden måling 1 minut efter indsættelse af OG-rør
|
|
Smerteprofilen for præmature spædbørn revideret (PIPP-R)
Tidsramme: To målinger: Første måling - 1 minut før indsættelse af OG-rør
|
PIPP-R-skalaen omfatter 3 adfærdsmæssige (frynser, knibende øjne, nasolobial-rille), 2 fysiologiske (puls og iltmætning) og 2 kontekstuelle (adfærdsstatus og gestationsalder) punkter, der bruges til vurdering af smerter hos nyfødte. udfyldes af en klinisk sygeplejerske og forsker 2 gange før og efter indgrebet.
PIPP-R er en Likert-type skala.
Ved scoring af skalaen scores elementer relateret til fysiologiske og adfærdsmæssige parametre som 0,1,2,3 for hver variabel, hvilket afspejler forskellen mellem starttilstanden og værdierne under proceduren.
|
To målinger: Første måling - 1 minut før indsættelse af OG-rør
|
|
Smerteprofilen for præmature spædbørn revideret (PIPP-R)
Tidsramme: Anden måling 1 minut efter indsættelse af OG-rør
|
PIPP-R-skalaen omfatter 3 adfærdsmæssige (frynser, knibende øjne, nasolobial-rille), 2 fysiologiske (puls og iltmætning) og 2 kontekstuelle (adfærdsstatus og gestationsalder) punkter, der bruges til vurdering af smerter hos nyfødte. udfyldes af en klinisk sygeplejerske og forsker 2 gange før og efter indgrebet.
PIPP-R er en Likert-type skala.
Ved scoring af skalaen scores elementer relateret til fysiologiske og adfærdsmæssige parametre som 0,1,2,3 for hver variabel, hvilket afspejler forskellen mellem starttilstanden og værdierne under proceduren.
|
Anden måling 1 minut efter indsættelse af OG-rør
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Onal, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
- Ledende efterforsker: Halil Degirmencioglu, Medicine, Nigde Omer Halisdemir University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Im H, Kim E. Effect of Yakson and Gentle Human Touch versus usual care on urine stress hormones and behaviors in preterm infants: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2009 Apr;46(4):450-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.01.009. Epub 2008 Mar 18.
- Kucukoglu S, Kurt S, Aytekin A. The effect of the facilitated tucking position in reducing vaccination-induced pain in newborns. Ital J Pediatr. 2015 Aug 21;41:61. doi: 10.1186/s13052-015-0168-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukH01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .