Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faciliteret tucking position og Reiki-effektivitet i orogastrisk tubeindsættelse

24. marts 2023 opdateret af: Sibel Küçükoğlu

Faciliteret tucking position og Reiki-effektivitet ved indsættelse af orogastrisk sonde hos præmature spædbørn: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af faciliteret tucking og reiki givet manuelt under indsættelse af orogastrisk sonde hos præmature spædbørn behandlet på NICU på stress, smerte og fysiologiske parametre (hjerteslag, blodtryk, SpO2 og respirationsfrekvens).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uanset sværhedsgraden og varigheden giver præmature spædbørn fysiologiske og adfærdsmæssige reaktioner på en smertefuld applikation. Mens spædbørn viser adfærdsmæssige reaktioner såsom gråd, ændringer i ansigtsudtryk, acceleration eller deceleration i motoriske bevægelser under smertefulde indgreb, kan de subjektivt vise ændringer i fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk og fald i mætningsværdi. Fordi for tidligt fødte spædbørn er følsomme over for mange stressfaktorer og på grund af årsager som adskillelse fra moderen under behandlingsprocessen, miljøer med for store lys-, lyd- og temperaturændringer og fraværet af en enkelt omsorgsperson. De har endnu ikke den fysiologiske modenhed til at klare smertefulde indgreb. Dette randomiserede kontrollerede forsøg var planlagt til at bestemme ændringerne i stress, smerte og fysiologiske parametre for lettere tucking og reiki administreret under indsættelse af orogastrisk sonde hos præmature spædbørn 32-37 ugers svangerskab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42100
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 32-37 Svangerskabsuger,
  • Fra den postnatale 3. dag,
  • Fodring med orogastrisk sonde
  • Apgar >5

Ekskluderingskriterier:

  • For tidligt fødte spædbørn med medfødt anomali, misdannelse
  • For tidligt fødte børn på mekanisk ventilator
  • For tidligt fødte børn får sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lettere tucking position
Eksperimentgruppen vil modtage lettere tucking position under hele OG-indsættelsen. Den lettere tucking position vil blive anvendt 3 minutter før den orogastriske (OG) slange indsættes. Denne intervention vil blive anvendt under hele OG-indsættelsesprocessen. Applikationen fortsætter i yderligere 3 minutter, efter at OG'en er indsat.
Andet: Faciliteret tucking position
Fosterstillingen blev givet af forskeren. I fosterstilling blev barnets under- og overekstremiteter holdt i bøjet stilling med hånden og placeret i sideliggende stilling tæt på midtlinjen.
Eksperimentel: Reiki
Eksperimentgruppen vil modtage reiki under hele OG-indsættelsen. Denne gruppe vil blive taget reiki 3 minutter før den orogastriske (OG) sonde indsættes. Denne intervention vil blive anvendt under hele OG-indsættelsesprocessen. Indgrebet fortsætter i yderligere 3 minutter efter, at OG'en er indsat.
Andet: Reiki
Reiki blev anvendt på områder kaldet chakraer (pande, hals, hjerte, mave, fødder og hænder). I alt 15 minutter blev anvendt i form af 12 minutters berøringer i hver chakra-region.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Klinikkens rutinemæssige OG-indsættelsesprocedure vil blive udført for spædbørn i kontrolgruppen uden nogen intervention. Gruppen vil ikke modtage yderligere intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt informationsskema
Tidsramme: En måling- En halv time før indgrebet
Formen for beskrivende karakteristika var baseret på en litteraturgennemgang udført af forskeren (Axelin, Salanterä & Lehtonen, 2006; Kucukoglu, Kurt & Aytekin, 2015; Yin, Yang, Lee, Li, Hua & Liaw, 2015). Skemaet bestod af punkter om gestationsalder, postnatal alder, køn, fødselsvægt (gram), fødselstype, 1. og 5. minut Apgar-score mv.
En måling- En halv time før indgrebet
Neonatal stressskala
Tidsramme: Første måling - 1 minut før indsættelse af OG-rør

For at bestemme effekten af ​​faciliteret tucking-position på stressscore under OG-procedure hos præmature spædbørn.

Det blev udviklet af Ceylan og Bolışık (2017) for at evaluere stressniveauet hos for tidligt fødte børn. Vægten er velegnet til brug af sygeplejersker. Skalaen omfatter 8 undergrupper inklusive ansigtsudtryk, kropsfarve, respiration, aktivitetsniveau, komfort, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning, og består af i alt 24 genstande i 3-likert type. Ved scoring vurderes hver undergruppe mellem 0-2 point. Den opnåede score fra skalaen er minimum 0 point og højst 16 point. Dette skema udfyldes af en klinisk sygeplejerske og forsker 2 gange før og efter indgrebet.
Første måling - 1 minut før indsættelse af OG-rør
Neonatal stressskala
Tidsramme: Anden måling - 1 minut efter indsættelse af OG-rør

For at bestemme effekten af ​​faciliteret tucking-position på stressscore under OG-procedure hos præmature spædbørn.

Det blev udviklet af Ceylan og Bolışık (2017) for at evaluere stressniveauet hos for tidligt fødte børn. Vægten er velegnet til brug af sygeplejersker. Skalaen omfatter 8 undergrupper inklusive ansigtsudtryk, kropsfarve, respiration, aktivitetsniveau, komfort, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning, og består af i alt 24 genstande i 3-likert type. Ved scoring vurderes hver undergruppe mellem 0-2 point. Den opnåede score fra skalaen er minimum 0 point og højst 16 point. Dette skema udfyldes af en klinisk sygeplejerske og forsker 2 gange før og efter indgrebet.
Anden måling - 1 minut efter indsættelse af OG-rør
Fysiologiske parametersporingsdiagram
Tidsramme: Første måling - 1 minut før indsættelse af OG-rør
Det er en form, der inkluderer hjertefrekvens, iltmætningsværdi og respirationsfrekvens. Denne blanket udfyldes af en klinisk sygeplejerske 2 gange før og efter indgrebet af en anden klinisk sygeplejerske end den person, der udfører forskningen.
Første måling - 1 minut før indsættelse af OG-rør
Fysiologiske parametersporingsdiagram
Tidsramme: Anden måling 1 minut efter indsættelse af OG-rør
Det er en form, der inkluderer hjertefrekvens, iltmætningsværdi og respirationsfrekvens. Denne blanket udfyldes af en klinisk sygeplejerske 2 gange før og efter indgrebet af en anden klinisk sygeplejerske end den person, der udfører forskningen.
Anden måling 1 minut efter indsættelse af OG-rør
Smerteprofilen for præmature spædbørn revideret (PIPP-R)
Tidsramme: To målinger: Første måling - 1 minut før indsættelse af OG-rør
PIPP-R-skalaen omfatter 3 adfærdsmæssige (frynser, knibende øjne, nasolobial-rille), 2 fysiologiske (puls og iltmætning) og 2 kontekstuelle (adfærdsstatus og gestationsalder) punkter, der bruges til vurdering af smerter hos nyfødte. udfyldes af en klinisk sygeplejerske og forsker 2 gange før og efter indgrebet. PIPP-R er en Likert-type skala. Ved scoring af skalaen scores elementer relateret til fysiologiske og adfærdsmæssige parametre som 0,1,2,3 for hver variabel, hvilket afspejler forskellen mellem starttilstanden og værdierne under proceduren.
To målinger: Første måling - 1 minut før indsættelse af OG-rør
Smerteprofilen for præmature spædbørn revideret (PIPP-R)
Tidsramme: Anden måling 1 minut efter indsættelse af OG-rør
PIPP-R-skalaen omfatter 3 adfærdsmæssige (frynser, knibende øjne, nasolobial-rille), 2 fysiologiske (puls og iltmætning) og 2 kontekstuelle (adfærdsstatus og gestationsalder) punkter, der bruges til vurdering af smerter hos nyfødte. udfyldes af en klinisk sygeplejerske og forsker 2 gange før og efter indgrebet. PIPP-R er en Likert-type skala. Ved scoring af skalaen scores elementer relateret til fysiologiske og adfærdsmæssige parametre som 0,1,2,3 for hver variabel, hvilket afspejler forskellen mellem starttilstanden og værdierne under proceduren.
Anden måling 1 minut efter indsættelse af OG-rør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sibel Küçükoğlu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Onal, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Ledende efterforsker: Halil Degirmencioglu, Medicine, Nigde Omer Halisdemir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelcukH01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme

Kliniske forsøg med Faciliteret tucking position

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner