Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underlättat instoppningsposition och Reiki-effektivitet vid insättning av orogastriskt rör

24 mars 2023 uppdaterad av: Sibel Küçükoğlu

Underlättad instoppningsposition och Reiki-effektivitet vid införande av orogastriskt rör hos prematura spädbarn: randomiserat kontrollerat försök

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av förenklad tucking och reiki som ges manuellt under införande av orogastrisk sond hos för tidigt födda barn som behandlas på NICU på stress, smärta och fysiologiska parametrar (hjärtslag, blodtryck, SpO2 och andningsfrekvens).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oavsett svårighetsgrad och varaktighet ger för tidigt födda barn fysiologiska och beteendemässiga svar på en smärtsam applicering. Medan spädbarn visar beteendereaktioner som gråt, förändringar i ansiktsuttryck, acceleration eller inbromsning i motoriska rörelser under smärtsamma ingrepp, kan de subjektivt visa förändringar i fysiologiska parametrar som hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck och minskning av mättnadsvärde. Eftersom för tidigt födda barn är känsliga för många stressfaktorer och på grund av orsaker som separation från mamman under behandlingsprocessen, miljöer med alltför stora ljus-, ljud- och temperaturförändringar och frånvaron av en enda vårdare. De har ännu inte den fysiologiska mognad att klara av smärtsamma ingrepp. Denna randomiserade kontrollerade studie planerades för att bestämma förändringarna i stress, smärta och fysiologiska parametrar för underlättad tucking och reiki som administreras under införande av orogastrisk sond hos prematura spädbarn 32-37 veckors graviditet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon, 42100
        • Selcuk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 32-37 graviditetsveckor,
  • Från den tredje dagen efter förlossningen,
  • Matning med orogastric sond
  • Apgar >5

Exklusions kriterier:

  • För tidigt födda barn med medfödd anomali, missbildning
  • För tidigt födda barn på mekanisk ventilator
  • För tidigt födda barn som får sedering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lättare tucking position
Experimentgruppen kommer att få lättillgänglig tucking position under hela OG-insättningen. Den underlättade instoppningspositionen kommer att appliceras 3 minuter innan den orogastriska slangen (OG) förs in. Denna intervention kommer att tillämpas under hela OG-insättningsprocessen. Applikationen kommer att fortsätta i ytterligare 3 minuter efter det att OG:n har satts in.
Övrig: Underlättad instoppningsposition
Fosterställningen gavs av forskaren. I fosterställning hölls barnets nedre och övre extremiteter i böjt läge för hand och placerades i sidoläge nära mittlinjen.
Experimentell: Reiki
Experimentgruppen kommer att få reiki under hela OG-insättningen. Denna grupp kommer att ta reiki 3 minuter innan den orogastriska slangen (OG) sätts in. Denna intervention kommer att tillämpas under hela OG-insättningsprocessen. Interventionen kommer att fortsätta i ytterligare 3 minuter efter att OG:n har satts in.
Övrig: Reiki
Reiki applicerades på områden som kallas chakran (panna, hals, hjärta, mage, fötter och händer). Totalt 15 minuter applicerades i form av 12 minuters beröring i varje chakraregion.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Klinikens rutinmässiga OG-insättningsprocedure kommer att utföras för spädbarn i kontrollgruppen utan någon intervention. Gruppen kommer inte att få något ytterligare ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyfödd informationsformulär
Tidsram: En mätning- En halvtimme före ingreppet
Formen för deskriptiva egenskaper baserades på en litteraturgenomgång gjord av forskaren (Axelin, Salanterä & Lehtonen, 2006; Kucukoglu, Kurt & Aytekin, 2015; Yin, Yang, Lee, Li, Hua & Liaw, 2015). Blanketten bestod av poster om graviditetsålder, postnatal ålder, kön, födelsevikt (gram), typ av förlossning, 1:a och 5:e minuts Apgar-poäng osv.
En mätning- En halvtimme före ingreppet
Neonatal stressskala
Tidsram: Första mätningen - 1 minut innan OG-röret sätts in

För att bestämma effekten av underlättad tucking position på stresspoäng under OG-proceduren hos för tidigt födda barn.

Den utvecklades av Ceylan och Bolışık (2017) för att utvärdera stressnivån hos för tidigt födda barn. Vågen är lämplig att använda av sjuksköterskor. Skalan inkluderar 8 undergrupper inklusive ansiktsuttryck, kroppsfärg, andning, aktivitetsnivå, komfort, muskeltonus, extremiteter och hållning, och består av totalt 24 föremål i 3-likert typ. Vid poängsättning utvärderas varje undergrupp mellan 0-2 poäng. Poängen som erhålls från skalan är minst 0 poäng och högst 16 poäng. Detta formulär fylls i av en klinisk sjuksköterska och forskare 2 gånger före och efter ingreppet.
Första mätningen - 1 minut innan OG-röret sätts in
Neonatal stressskala
Tidsram: Andra mätningen - 1 minut efter insättning av OG-rör

För att bestämma effekten av underlättad tucking position på stresspoäng under OG-proceduren hos för tidigt födda barn.

Den utvecklades av Ceylan och Bolışık (2017) för att utvärdera stressnivån hos för tidigt födda barn. Vågen är lämplig att använda av sjuksköterskor. Skalan inkluderar 8 undergrupper inklusive ansiktsuttryck, kroppsfärg, andning, aktivitetsnivå, komfort, muskeltonus, extremiteter och hållning, och består av totalt 24 föremål i 3-likert typ. Vid poängsättning utvärderas varje undergrupp mellan 0-2 poäng. Poängen som erhålls från skalan är minst 0 poäng och högst 16 poäng. Detta formulär fylls i av en klinisk sjuksköterska och forskare 2 gånger före och efter ingreppet.
Andra mätningen - 1 minut efter insättning av OG-rör
Spårningsdiagram för fysiologiska parametrar
Tidsram: Första mätningen - 1 minut innan OG-röret sätts in
Det är en form som inkluderar hjärtfrekvens, syremättnadsvärde och andningsfrekvens. Denna blankett fylls i av en klinisk sjuksköterska 2 gånger före och efter ingreppet, av en annan klinisk sjuksköterska än den som utför forskningen.
Första mätningen - 1 minut innan OG-röret sätts in
Spårningsdiagram för fysiologiska parametrar
Tidsram: Andra mätningen 1 minut efter insättning av OG-rör
Det är en form som inkluderar hjärtfrekvens, syremättnadsvärde och andningsfrekvens. Denna blankett fylls i av en klinisk sjuksköterska 2 gånger före och efter ingreppet, av en annan klinisk sjuksköterska än den som utför forskningen.
Andra mätningen 1 minut efter insättning av OG-rör
Smärtprofilen för för tidigt födda barn har reviderats (PIPP-R)
Tidsram: Två mätningar: Första mätningen - 1 minut innan OG-röret sätts in
PIPP-R-skalan inkluderar 3 beteendemässiga (fransar, klämande ögon, nasolobial-fåra), 2 fysiologiska (puls och syremättnad) och 2 kontextuella (beteendestatus och graviditetsålder) som används vid bedömning av smärta hos nyfödda. fylls av en klinisk sjuksköterska och forskare 2 gånger före och efter ingreppet. PIPP-R är en skala av Likert-typ. Vid poängsättning av skalan poängsätts objekt relaterade till fysiologiska och beteendemässiga parametrar som 0,1,2,3 för varje variabel, vilket återspeglar skillnaden mellan initialtillståndet och värdena under proceduren.
Två mätningar: Första mätningen - 1 minut innan OG-röret sätts in
Smärtprofilen för för tidigt födda barn har reviderats (PIPP-R)
Tidsram: Andra mätningen 1 minut efter insättning av OG-rör
PIPP-R-skalan inkluderar 3 beteendemässiga (fransar, klämande ögon, nasolobial-fåra), 2 fysiologiska (puls och syremättnad) och 2 kontextuella (beteendestatus och graviditetsålder) som används vid bedömning av smärta hos nyfödda. fylls av en klinisk sjuksköterska och forskare 2 gånger före och efter ingreppet. PIPP-R är en skala av Likert-typ. Vid poängsättning av skalan poängsätts objekt relaterade till fysiologiska och beteendemässiga parametrar som 0,1,2,3 för varje variabel, vilket återspeglar skillnaden mellan initialtillståndet och värdena under proceduren.
Andra mätningen 1 minut efter insättning av OG-rör

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sibel Küçükoğlu

Utredare

  • Huvudutredare: Hatice Onal, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Huvudutredare: Halil Degirmencioglu, Medicine, Nigde Omer Halisdemir University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Första postat (Faktisk)

6 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SelcukH01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den kommer att delas efter att artikeln har publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar

Kliniska prövningar på Underlättad instoppningsposition

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera