함께 조절하는 데 송곳니를 포함하는 부가 효과 평가
2026년 7월 7일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
함께 조절하는 데 개를 포함하는 부가 효과 평가: 자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 감정 조절 장애를 해결하기 위한 그룹 치료
주요 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이의 감정 조절 장애(ED)를 대상으로 하는 수동 행동 치료에 대한 동물 보조 중재(AAI)의 잠재적인 부가 효과를 평가하는 것입니다.
목표 1: Regulating Together-Canine이 Regulating Together-Standard보다 감정 조절 장애의 더 빠르고 더 나은 개선을 나타내는지 평가합니다.
목표 2: Regulating Together-Canine이 Regulating Together-Standard에 비해 아동 참여 및 학습을 증가시키는지 평가합니다.
탐색적 목표: 감정 조절 장애, 치료 참여 및 학습과 생리적 각성(심박수 추적을 통해)의 연관성을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 감정 조절 장애(ED)가 있는 8세 0개월에서 15세 11개월 사이의 어린이와 보호자는 5회의 연구 방문과 10회의 그룹 개입 세션에 참여합니다.
함께 조절하는 표준 그룹(개 없음) 또는 함께 조절하는 개 그룹(개 포함)에 무작위로 할당됩니다.
특성화 조치는 화면(T1)에서 완료됩니다.
모든 결과 측정은 기준선(T2), 치료 후(치료 완료 후 1-2주, T3), 치료 완료 후 10주 후속 조치(T4) 및 치료 완료 후 6개월 후속 조치(T5)에 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carrie Fassler
- 전화번호: 513-803-3580
- 이메일: carrie.fassler@cchmc.org
연구 장소
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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수석 연구원:
- Rebecca Shaffer, Psy.D.
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연락하다:
- Carrie Fassler
- 전화번호: 5138033580
- 이메일: carrie.fassler@cchmc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 감정 조절 장애 인벤토리-반응성(EDI-R)에서 6점 이상의 점수로 측정된 감정 조절 장애(ED)의 우려
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단
- 숙련된 ASD 임상의가 진단을 확인하고 자폐증 진단 관찰 일정(ADOS-2)에서 ASD 범위의 점수를 매겨 추가 지원
- Weschler Abbreviated Scale Intelligence(WASI-II)에서 Full Scale Intelligence Quotient 점수 65 이상
- 영어가 기본 언어입니다.
- 연구 기간 동안 처방약을 안정적으로 유지하려는 가족
제외 기준:
- 참가자는 개에 대한 공포증이 있거나 알레르기가 있습니다.
- 참가자는 동물에 대한 공격의 역사가 있습니다
- 참가자는 지난 2주 동안 집 밖에서 다른 아이들에게 신체적 공격을 가하여 부상을 입었습니다.
- 물질 사용 장애, 정신병적 장애/정신분열증 및 양극성 장애를 포함하여 연구 임상의가 결정한 다른 치료 접근법을 보증하는 동반이환 주요 신경정신병의 존재
- 실명 또는 교정되지 않은 청력 손실을 포함하여 자료에 참여하는 것을 제한하는 주요 감각 장애의 존재
- 정보에 입각한 동의를 제공할 법적 보호자가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 함께 조절하는 송곳니(RT-Canine)
이 팔의 참가자는 Regulating Together-Canine 중재를 받게 됩니다.
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RT-C는 자폐 스펙트럼 장애 및 감정 조절 장애가 있는 어린이를 위한 동물 지원 집중 외래 환자 그룹 개입입니다.
RT-C는 동시 청소년 및 간병인 그룹과 함께 5주 동안 매주 2회, 1.5시간 동안 만납니다.
아이들은 이완 훈련, 각성 등급, 문제 크기, 마음 챙김, 문제 해결 및 인지적 유연성을 포함한 기술을 통해 발전합니다.
간병인은 아이들에게 배운 주제에 대한 위기 관리, 보상 시스템 및 코칭 전략을 배웁니다.
숙제는 그룹 밖에서 기술 사용을 강화하는 데 활용됩니다.
송곳니는 차분한 존재이자 조교로 전체적으로 존재합니다.
아이들은 각 세션이 시작될 때와 세션 내내 휴식을 연습하면서 개와 상호 작용할 수 있습니다.
또한 개는 특정 커리큘럼 개념을 강조하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Together-Standard 규제(RT-Standard)
이 Arm의 참가자는 Regulating Together-Standard 중재를 받게 됩니다.
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RT-S는 자폐 스펙트럼 장애 및 감정 조절 장애가 있는 아동을 위한 확립된 집중 외래 환자 그룹 개입입니다.
그것은 간병인과 어린이 모두를 참여시키고 인지 행동 치료(CBT), 시각, 강화 및 스캐폴딩을 포함한 증거 기반 개입 기술과 마음 챙김 및 수용 기반 치료와 같은 새로운 개입을 활용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 장애 인벤토리-반응성(EDI-R)
기간: 학습 완료를 통해
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EDI-R은 부적절하게 규제된 부정적인 감정 반응을 포착하는 반응성 및 긍정적 영향의 흡수 감소 및 동기 부여 부족을 특징으로 하는 불쾌감의 두 가지 척도로 구성된 부모-보고 척도입니다.
점수가 높을수록 정서적 반응성이 높다는 것을 나타냅니다.
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학습 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Shaffer, Psy.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 21일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01HD106353 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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