임상적으로 우울한 ICU 환자를 치료하기 위한 케타민 주입에 관한 연구
2026년 8월 10일 업데이트: Devang Sanghavi, Mayo Clinic
임상적으로 우울한 ICU 환자에서 케타민 주입의 효과를 평가하는 II상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 중환자실(ICU)에서 우울 증상이 있는 환자의 치료를 위한 정맥 케타민 주입의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 1주 동안 Mayo Clinic Florida ICU에 있었습니다.
- PHQ-9 점수 10 이상.
- 다음 진단 중 하나: 급성 심근 경색; 급성 신부전; 만성 폐쇄성 폐질환(COPD); 울혈 성 심부전증; 말기 간 질환; 대동맥내 풍선 펌프(IABP) 요법 또는 지속적 신대체 요법(CRRT)이 필요한 환자; 골수 이식 후; 급성 저산소혈증 호흡 부전; 급성 또는 만성 저산소혈증 호흡 부전; 폐 전후, 간 또는 심장 이식 또는 외과적 범람(예: 복부 대동맥류, 개흉술 또는 기관절개술).
제외 기준:
- 활력 징후 안정성 불량 저산소증: O2 < 95%, 저혈압: SBP < 90 고혈압: SBP > 180.
- 심박수: < 50 또는 > 120, 또는 호흡수: < 10 또는 > 30.
- 변경된 정신 상태.
- 환자는 참여하거나 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
- 케타민 또는 디펜히드라민에 대한 모든 알레르기.
- 환자는 가임기 여성이고 HCG 분석을 위한 소변 또는 혈액 제공을 꺼립니다.
- 임신 또는 모유 수유.
- 두개내 종괴 또는 혈관 병변의 존재.
- 정신병 또는 환각 병력의 존재(전자 차트 검토로 평가).
- 115kg 초과 또는 45kg 미만의 무게.
- 증가된 두개내압/고혈압성 수두증 또는 증가된 안압의 병력.
- 환자는 급성 정신병자입니다.
- 공급자는 환자가 현재 또는 가능성이 있는 화학적 및/또는 물리적 구속을 필요로 한다고 생각합니다.
- 연장된 QT 간격의 병력.
- 현재 치료에는 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체 시스템(예: 라모트리진, 아캄프로세이트, 메만틴, 릴루졸 또는 리튬)에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물이 포함됩니다.
- 임상 면담 및 소변 약물 스크리닝에 의해 결정된 바와 같이 지난 달에 약물 남용을 중단했거나 환각제(대마초 포함)를 사용한 적이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민 그룹
중등도 또는 중증 우울증으로 일주일 동안 Mayo Clinic Florida ICU에 있었던 성인 환자는 정맥(IV) 케타민을 투여받게 됩니다.
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24시간 간격으로 연속 3일 동안 체중에 관계없이 1mg/kg 또는 60mg/일을 초과하지 않는 케타민 0.5mg/kg 정맥 주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
중등도 또는 중증 우울증으로 1주일 동안 Mayo Clinic Florida ICU에 있었던 성인 환자는 정맥(IV) 위약을 투여받게 됩니다.
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연속 3일 동안 0.9% 식염수를 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 세 번째 주입 후 7일
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)로 평가하여 0=전혀 아님, 3=거의 매일 척도로 우울증 중증도 등급 증상을 평가했습니다.
점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 세 번째 주입 후 7일
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우울 증상의 임상적으로 유의미한 개선
기간: 초기 주입 후 24시간
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PHQ-9가 5점 이상 감소한 것으로 정의되는 우울 증상에서 임상적으로 유의미한 개선을 보이는 피험자의 수.
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초기 주입 후 24시간
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우울 증상의 임상적으로 유의미한 개선
기간: 3차 주입 후 24시간
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PHQ-9가 5점 이상 감소한 것으로 정의되는 우울 증상에서 임상적으로 유의미한 개선을 보이는 피험자의 수.
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3차 주입 후 24시간
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우울 증상의 임상적으로 유의미한 개선
기간: 3차 주입 후 14일
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PHQ-9가 5점 이상 감소한 것으로 정의되는 우울 증상에서 임상적으로 유의미한 개선을 보이는 피험자의 수.
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3차 주입 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Devang Sanghavi, MBBS, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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