위험 평가 및 계층화에서 응고 활성화의 예후 관련성 (ARIAS)
2023년 3월 28일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
환자에 대한 위험 평가 및 계층화에서 응고 활성화의 예후 관련성 국소 진행성 유방암에 대한 중요한 결과: ARIAS 시험
발암 및 응고 활성화는 밀접하게 관련된 과정입니다. I-IIA기 유방암 환자의 응고 활성화에 대한 이전 연구에서 우리는 응고 활성화 바이오마커를 포함하는 예후 모델을 개발하고 위험 범주와 생존을 구별하는 효능을 입증했습니다. 여기에서 우리는 국소적으로 진행된 유방암 환자 108명의 독립 코호트에서 이 예후 모델의 검증에 유용한 연구를 제안하고 선행 화학 요법과 유방 수술을 지시했습니다. 이 연구 모집단 내에서 우리는 다음 종점과 관련하여 위험 평가 및 위험 계층화를 위한 예후 모델을 검증할 것입니다.
- 최종 유방 수술에 대한 완전한 병리학적 반응률;
- 혈전색전증 발생률.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrizia Vici, MD
- 전화번호: +39 06 52665698
- 이메일: patrizia.vici@ifo.gov.it
연구 연락처 백업
- 이름: Maddalena Barba, MD
- 전화번호: +39 0652665419
- 이메일: maddalena.barba@ifo.gov.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Policlinico Agostino Gemelli
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연락하다:
- Paola Cassano
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Roma, 이탈리아, 00161
- 모병
- Policlinico Umberto I
-
연락하다:
- Paolo Marchetti
-
Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NACT(neoadjuvant chemotherapy) 후 유방 수술을 받는 IIB-IIIC기 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 장기 기능이 정상인 환자
- 세포학적/조직학적으로 입증된 유방암, IIB-IIIC기
- 참가자는 항응고제에 대한 예방 또는 치료 적응증이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 전이성 유방암
- 이전 화학 요법, 호르몬 요법, 방사선 요법
- 이전 악성 종양 또는 반대쪽 유방암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병리학적 반응률
기간: 30개월
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이 연구는 주로 신보강 화학요법(NACT) 및 유방 수술을 받는 환자에서 발견된 병리학적 완전 반응(pCR)의 확률과 위험 범주를 구분하는 데 있어 이전에 개발된 예후 모델의 정확성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 22일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RS1307/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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