Importancia pronóstica de la activación de la coagulación en la evaluación y estratificación del riesgo (ARIAS)
Relevancia pronóstica de la activación de la coagulación en la evaluación y estratificación del riesgo en referencia a los resultados importantes del paciente para el cáncer de mama localmente avanzado: el ensayo ARIAS
La carcinogénesis y la activación de la coagulación son procesos íntimamente relacionados. En un estudio anterior de activación de la coagulación en pacientes con cáncer de mama en estadio I-IIA, desarrollamos un modelo de pronóstico que incluye biomarcadores de activación de la coagulación y demostramos eficacia para distinguir entre categorías de riesgo y supervivencia. Aquí, proponemos un estudio útil para la validación de este modelo pronóstico en una cohorte independiente de 108 pacientes con cáncer de mama localmente avanzado e indicadas para quimioterapia neoadyuvante, seguida de cirugía mamaria. Dentro de esta población de estudio, validaremos nuestro modelo de pronóstico para la evaluación del riesgo y la estratificación del riesgo con respecto a los siguientes criterios de valoración:
- Tasa de respuesta patológica completa a la cirugía mamaria definitiva;
- Tasa de eventos tromboembólicos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrizia Vici, MD
- Número de teléfono: +39 06 52665698
- Correo electrónico: patrizia.vici@ifo.gov.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maddalena Barba, MD
- Número de teléfono: +39 0652665419
- Correo electrónico: maddalena.barba@ifo.gov.it
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Policlinico Agostino Gemelli
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Contacto:
- Paola Cassano
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Roma, Italia, 00161
- Reclutamiento
- Policlinico Umberto I
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Contacto:
- Paolo Marchetti
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Rome, Italia, 00144
- Reclutamiento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con funciones orgánicas normales.
- Cáncer de mama comprobado citológicamente/histológicamente, estadio IIB-IIIC
- Los participantes no deben tener indicaciones profilácticas o terapéuticas de anticoagulantes.
Criterio de exclusión:
- Embarazo
- Cáncer de mama metastásico
- Quimioterapia previa, terapia hormonal, radioterapia
- Neoplasias malignas previas o cáncer de mama contralateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta patológica
Periodo de tiempo: 30 meses
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El estudio tendrá como objetivo principal validar la precisión del modelo de pronóstico desarrollado anteriormente para distinguir entre categorías de riesgo y probabilidades de respuesta patológica completa (pCR) detectada en pacientes que se someten a quimioterapia neoadyuvante (NACT) y cirugía de mama.
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RS1307/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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