Relevância Prognóstica da Ativação da Coagulação na Avaliação e Estratificação de Risco (ARIAS)
Relevância prognóstica da ativação da coagulação na avaliação e estratificação de risco em relação ao paciente Resultados importantes para câncer de mama localmente avançado: o estudo ARIAS
A carcinogênese e a ativação da coagulação são processos intimamente relacionados. Em um estudo anterior de ativação da coagulação em pacientes com câncer de mama estágio I-IIA, desenvolvemos um modelo prognóstico que inclui biomarcadores de ativação da coagulação e demonstrou eficácia para distinguir entre categorias de risco e sobrevida. Aqui, propomos um estudo útil para a validação desse modelo prognóstico em uma coorte independente de 108 pacientes com câncer de mama localmente avançado e indicadas para quimioterapia neoadjuvante, seguida de cirurgia de mama. Dentro desta população de estudo, vamos validar nosso modelo de prognóstico para avaliação de risco e estratificação de risco com relação aos seguintes endpoints:
- Taxa de resposta patológica completa à cirurgia mamária definitiva;
- Taxa de eventos tromboembólicos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrizia Vici, MD
- Número de telefone: +39 06 52665698
- E-mail: patrizia.vici@ifo.gov.it
Estude backup de contato
- Nome: Maddalena Barba, MD
- Número de telefone: +39 0652665419
- E-mail: maddalena.barba@ifo.gov.it
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Policlinico Agostino Gemelli
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Contato:
- Paola Cassano
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Roma, Itália, 00161
- Recrutamento
- Policlinico Umberto I
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Contato:
- Paolo Marchetti
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Rome, Itália, 00144
- Recrutamento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com funções orgânicas normais
- Câncer de mama comprovado citologicamente/histologicamente, estágio IIB-IIIC
- Os participantes não devem ter indicações profiláticas ou terapêuticas de anticoagulantes.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- câncer de mama metastático
- Quimioterapia anterior, terapia hormonal, radioterapia
- Malignidades prévias ou câncer de mama contralateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de resposta patológica
Prazo: 30 meses
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O estudo terá como objetivo principal validar a precisão do modelo prognóstico desenvolvido anteriormente na distinção entre categorias de risco e probabilidades de resposta patológica completa (pCR) detectada em pacientes submetidos a quimioterapia neoadjuvante (NACT) e cirurgia de mama.
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RS1307/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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