Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая значимость активации коагуляции при оценке и стратификации риска (ARIAS)

28 марта 2023 г. обновлено: Regina Elena Cancer Institute

Прогностическая значимость активации коагуляции при оценке риска и стратификации в отношении важных исходов для пациентов с местнораспространенным раком молочной железы: исследование ARIAS

Канцерогенез и активация коагуляции являются тесно связанными процессами. В предыдущем исследовании активации коагуляции у пациентов с раком молочной железы стадии I-IIA мы разработали прогностическую модель, которая включает биомаркеры активации коагуляции и продемонстрировала эффективность для различения категорий риска и выживаемости. Здесь мы предлагаем исследование, полезное для проверки этой прогностической модели в независимой когорте из 108 пациентов с местнораспространенным раком молочной железы, которым показана неоадъювантная химиотерапия с последующей операцией на груди. В рамках этой исследуемой группы мы проверим нашу прогностическую модель для оценки риска и стратификации риска в отношении следующих конечных точек:

  1. Полный патологический ответ на окончательную операцию на груди;
  2. Частота тромбоэмболических осложнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrizia Vici, MD
  • Номер телефона: +39 06 52665698
  • Электронная почта: patrizia.vici@ifo.gov.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maddalena Barba, MD
  • Номер телефона: +39 0652665419
  • Электронная почта: maddalena.barba@ifo.gov.it

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Policlinico Agostino Gemelli
        • Контакт:
          • Paola Cassano
      • Roma, Италия, 00161
        • Рекрутинг
        • Policlinico Umberto I
        • Контакт:
          • Paolo Marchetti
      • Rome, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком молочной железы стадии IIB-IIIC, проходящие неоадъювантную химиотерапию (НАХТ) с последующей операцией на молочной железе

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нормальной функцией органов
  • Цитологически/гистологически подтвержденный рак молочной железы, стадия IIB-IIIC
  • У участников не должно быть профилактических или терапевтических показаний к приему антикоагулянтов.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Метастатический рак молочной железы
  • Предыдущая химиотерапия, гормональная терапия, лучевая терапия
  • Злокачественные новообразования или рак контралатеральной молочной железы в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость патологического ответа
Временное ограничение: 30 месяцев
Исследование будет в основном направлено на проверку точности ранее разработанной прогностической модели в различении категорий риска и вероятности патологического полного ответа (pCR), обнаруженного у пациентов, перенесших неоадъювантную химиотерапию (NACT) и операцию на груди.
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regina Elena Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RS1307/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогностическая модель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться