Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk relevans af koagulationsaktivering i risikovurdering og stratificering (ARIAS)

28. marts 2023 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute

Prognostisk relevans af koagulationsaktivering i risikovurdering og -stratificering med henvisning til patientens vigtige resultater for lokalt avanceret brystkræft: ARIAS-forsøget

Carcinogenese og koagulationsaktivering er tæt beslægtede processer. I en tidligere undersøgelse af koagulationsaktivering i stadium I-IIA brystkræftpatienter udviklede vi en prognostisk model, der inkluderer koagulationsaktiveringsbiomarkører og demonstreret effektivitet til at skelne mellem risikokategorier og overlevelse. Her foreslår vi en undersøgelse, der er nyttig til validering af denne prognostiske model i en uafhængig kohorte på 108 patienter med lokalt fremskreden brystkræft og indiceret for neoadjuverende kemoterapi, efterfulgt af brystkirurgi. Inden for denne undersøgelsespopulation vil vi validere vores prognostiske model for risikovurdering og risikostratificering med hensyn til følgende endepunkter:

  1. Fuldstændig patologisk responsrate på endelig brystkirurgi;
  2. Hyppighed af tromboemboliske hændelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Policlinico Agostino Gemelli
        • Kontakt:
          • Paola Cassano
      • Roma, Italien, 00161
        • Rekruttering
        • Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Paolo Marchetti
      • Rome, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stadium IIB-IIIC brystkræft, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi (NACT), efterfulgt af brystkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med normale organfunktioner
  • Cytologisk/histologisk dokumenteret brystkræft, stadium IIB-IIIC
  • Deltagerne må ikke have profylaktiske eller terapeutiske indikationer for antikoagulantia.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Metastatisk brystkræft
  • Tidligere kemoterapi, hormonbehandling, strålebehandling
  • Tidligere maligniteter eller kontralateral brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk responsrate
Tidsramme: 30 måneder
Studiet vil hovedsageligt sigte på at validere nøjagtigheden af ​​tidligere udviklet prognostisk model ved at skelne mellem risikokategorier og sandsynligheder for patologisk komplet respons (pCR) påvist hos patienter, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi (NACT) og brystkirurgi.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS1307/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokal kræft

Kliniske forsøg med Prognostisk model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner