Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk relevans av koagulationsaktivering vid riskbedömning och stratifiering (ARIAS)

28 mars 2023 uppdaterad av: Regina Elena Cancer Institute

Prognostisk relevans av koagulationsaktivering vid riskbedömning och stratifiering med hänvisning till patientviktiga resultat för lokalt avancerad bröstcancer: ARIAS-prövningen

Carcinogenes och koagulationsaktivering är närbesläktade processer. I en tidigare studie av koagulationsaktivering hos bröstcancerpatienter i stadium I-IIA utvecklade vi en prognostisk modell som inkluderar biomarkörer för koagulationsaktivering och påvisad effekt för att skilja mellan riskkategorier och överlevnad. Här föreslår vi en studie användbar för validering av denna prognostiska modell i en oberoende kohort av 108 patienter med lokalt avancerad bröstcancer och indikerad för neoadjuvant kemoterapi, följt av bröstkirurgi. Inom denna studiepopulation kommer vi att validera vår prognostiska modell för riskbedömning och riskstratifiering med avseende på följande effektmått:

  1. Fullständig patologisk svarsfrekvens på definitiv bröstkirurgi;
  2. Frekvens av tromboemboliska händelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Policlinico Agostino Gemelli
        • Kontakt:
          • Paola Cassano
      • Roma, Italien, 00161
        • Rekrytering
        • Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
          • Paolo Marchetti
      • Rome, Italien, 00144
        • Rekrytering
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stadium IIB-IIIC bröstcancer som genomgår neoadjuvant kemoterapi (NACT), följt av bröstkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med normala organfunktioner
  • Cytologiskt/histologiskt bevisad bröstcancer, stadium IIB-IIIC
  • Deltagarna får inte ha profylaktiska eller terapeutiska indikationer för antikoagulantia.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Metastaserande bröstcancer
  • Tidigare kemoterapi, hormonbehandling, strålbehandling
  • Tidigare maligniteter eller kontralateral bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk svarsfrekvens
Tidsram: 30 månader
Studien kommer huvudsakligen att syfta till att validera noggrannheten hos tidigare utvecklad prognostisk modell för att skilja mellan riskkategorier och sannolikheter för patologiskt fullständigt svar (pCR) detekterat hos patienter som genomgår neoadjuvant kemoterapi (NACT) och bröstkirurgi.
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RS1307/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prognostisk modell

3
Prenumerera