- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05806632
Prognostisk relevans av koagulationsaktivering vid riskbedömning och stratifiering (ARIAS)
Prognostisk relevans av koagulationsaktivering vid riskbedömning och stratifiering med hänvisning till patientviktiga resultat för lokalt avancerad bröstcancer: ARIAS-prövningen
Carcinogenes och koagulationsaktivering är närbesläktade processer. I en tidigare studie av koagulationsaktivering hos bröstcancerpatienter i stadium I-IIA utvecklade vi en prognostisk modell som inkluderar biomarkörer för koagulationsaktivering och påvisad effekt för att skilja mellan riskkategorier och överlevnad. Här föreslår vi en studie användbar för validering av denna prognostiska modell i en oberoende kohort av 108 patienter med lokalt avancerad bröstcancer och indikerad för neoadjuvant kemoterapi, följt av bröstkirurgi. Inom denna studiepopulation kommer vi att validera vår prognostiska modell för riskbedömning och riskstratifiering med avseende på följande effektmått:
- Fullständig patologisk svarsfrekvens på definitiv bröstkirurgi;
- Frekvens av tromboemboliska händelser.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Patrizia Vici, MD
- Telefonnummer: +39 06 52665698
- E-post: patrizia.vici@ifo.gov.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maddalena Barba, MD
- Telefonnummer: +39 0652665419
- E-post: maddalena.barba@ifo.gov.it
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Paola Cassano
-
Roma, Italien, 00161
- Rekrytering
- Policlinico Umberto I
-
Kontakt:
- Paolo Marchetti
-
Rome, Italien, 00144
- Rekrytering
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med normala organfunktioner
- Cytologiskt/histologiskt bevisad bröstcancer, stadium IIB-IIIC
- Deltagarna får inte ha profylaktiska eller terapeutiska indikationer för antikoagulantia.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Metastaserande bröstcancer
- Tidigare kemoterapi, hormonbehandling, strålbehandling
- Tidigare maligniteter eller kontralateral bröstcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patologisk svarsfrekvens
Tidsram: 30 månader
|
Studien kommer huvudsakligen att syfta till att validera noggrannheten hos tidigare utvecklad prognostisk modell för att skilja mellan riskkategorier och sannolikheter för patologiskt fullständigt svar (pCR) detekterat hos patienter som genomgår neoadjuvant kemoterapi (NACT) och bröstkirurgi.
|
30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RS1307/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prognostisk modell
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringPostpartum hypertoniFörenta staterna
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekrytering
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...AvslutadExklusiv amning | SpädbarnsmatningsmetoderSydafrika
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekryteringMuskuloskeletala sjukdomar | Mental sjukdomStorbritannien
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAvslutad
-
Chulalongkorn UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchAvslutad
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkUniversity of Southern DenmarkHar inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom | Ångeststörningar
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Missouri, Kansas CityAvslutadHälsovårdsutnyttjandeFörenta staterna
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutad
-
George Washington UniversityStanford University; Gordon and Betty Moore Foundation; West Virginia University... och andra samarbetspartnersAvslutadNjursjukdomar | Kroniska njursjukdomar | Njursjukdom i slutskedet | Slutstadiet av njursjukdom vid dialys | Kronisk njursjukdom som kräver kronisk dialysFörenta staterna