Koagulaation aktivaation ennusteellinen merkitys riskien arvioinnissa ja osittamisessa (ARIAS)
Koagulaation aktivoinnin prognostinen merkitys riskinarvioinnissa ja osittaisessa suhteessa potilaan tärkeisiin tuloksiin paikallisesti edenneen rintasyövän osalta: ARIAS-tutkimus
Karsinogeneesi ja koagulaation aktivaatio ovat läheisesti toisiinsa liittyviä prosesseja. Aiemmassa tutkimuksessa koagulaation aktivaatiosta vaiheen I-IIA rintasyöpäpotilailla kehitimme prognostisen mallin, joka sisältää hyytymisen aktivoinnin biomarkkereita ja osoitti tehokkuutta riskikategorioiden ja eloonjäämisen erottamisessa. Tässä ehdotamme tutkimusta, joka on hyödyllinen tämän prognostisen mallin validoimiseksi riippumattomassa kohortissa, jossa oli 108 potilasta, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä ja jotka on tarkoitettu neoadjuvanttikemoterapiaan, jota seurasi rintaleikkaus. Tässä tutkimuspopulaatiossa validoimme ennustemallimme riskinarviointia ja riskin kerrostamista varten seuraavien päätepisteiden osalta:
- Täydellinen patologinen vasteprosentti lopulliseen rintaleikkaukseen;
- Tromboembolisten tapahtumien määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrizia Vici, MD
- Puhelinnumero: +39 06 52665698
- Sähköposti: patrizia.vici@ifo.gov.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maddalena Barba, MD
- Puhelinnumero: +39 0652665419
- Sähköposti: maddalena.barba@ifo.gov.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Policlinico Agostino Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Cassano
-
Roma, Italia, 00161
- Rekrytointi
- Policlinico Umberto I
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Marchetti
-
Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on normaali elinten toiminta
- Sytologisesti/histologisesti todistettu rintasyöpä, vaihe IIB-IIIC
- Osallistujilla ei saa olla profylaktisia tai terapeuttisia käyttöaiheita antikoagulanteille.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Metastaattinen rintasyöpä
- Aiempi kemoterapia, hormonihoito, sädehoito
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet tai vastapuolen rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Tutkimuksen pääasiallisena tavoitteena on validoida aiemmin kehitetyn ennustemallin tarkkuus riskikategorioiden ja patologisen täydellisen vasteen (pCR) todennäköisyyksien erottamisessa potilailla, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa (NACT) ja rintaleikkausta.
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1307/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .