Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koaguláció aktiválásának prognosztikai jelentősége a kockázatértékelésben és a rétegződésben (ARIAS)

2023. március 28. frissítette: Regina Elena Cancer Institute

A koaguláció aktiválásának prognosztikai jelentősége a kockázatértékelésben és a rétegződésben a lokálisan előrehaladott emlőrák esetében a betegek fontos eredményeire vonatkoztatva: Az ARIAS-próba

A karcinogenezis és a koaguláció aktiválódása szorosan összefüggő folyamatok. Egy korábbi, I-IIA stádiumú emlőrákos betegek véralvadási aktiválásának vizsgálatában olyan prognosztikai modellt fejlesztettünk ki, amely magában foglalja a véralvadás aktiválásának biomarkereit, és kimutatta a kockázati kategóriák és a túlélés közötti különbségtétel hatékonyságát. Itt javasolunk egy tanulmányt, amely hasznos ennek a prognosztikai modellnek a validálásához egy 108, lokálisan előrehaladott emlőrákos betegből álló független kohorszban, akik neoadjuváns kemoterápiát, majd emlőműtétet igényelnek. Ezen a vizsgálati populáción belül validálni fogjuk a kockázatértékelésre és a kockázati rétegződésre vonatkozó prognosztikai modellünket a következő végpontok tekintetében:

  1. Teljes kóros válaszarány a végleges emlőműtétre;
  2. A thromboemboliás események gyakorisága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Policlinico Agostino Gemelli
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paola Cassano
      • Roma, Olaszország, 00161
        • Toborzás
        • Policlinico Umberto I
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paolo Marchetti
      • Rome, Olaszország, 00144
        • Toborzás
        • "Regina Elena" National Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

IIB-IIIC stádiumú emlőrákban szenvedő betegek neoadjuváns kemoterápiában (NACT), majd emlőműtétben részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normális szervfunkciójú betegek
  • Citológiailag/szövettanilag igazolt emlőrák, IIB-IIIC stádium
  • A résztvevők nem rendelkezhetnek profilaktikus vagy terápiás javallattal az antikoagulánsokra.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Áttétes emlőrák
  • Korábbi kemoterápia, hormonterápia, sugárterápia
  • Korábbi rosszindulatú daganatok vagy ellenoldali emlőrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiai válaszarány
Időkeret: 30 hónap
A tanulmány elsősorban a korábban kidolgozott prognosztikai modell pontosságának validálása a kockázati kategóriák és a neoadjuváns kemoterápián (NACT) és emlőműtéten átesett betegekben észlelt patológiás teljes válasz (pCR) valószínűsége között.
30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regina Elena Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RS1307/20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helyi rák

Klinikai vizsgálatok a Prognosztikus modell

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel