웨어러블 바이오패치를 이용한 패혈증 입원 후 재입원 예측
웨어러블 바이오패치와 딥러닝 모델을 이용한 패혈증 입원 후 재입원 예측
이 관찰 연구의 목표는 패혈증으로 병원에서 퇴원한 환자의 30일 재입원을 예측하는 바이오패치의 유용성에 대해 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 패혈증으로 입원한 후 계획되지 않은 30일 재입원 예측을 개선할 수 있는 데이터를 바이오패치 적용으로 제공합니까?
참가자는 퇴원 후 30일 동안 또는 병원에 재입원할 때까지 가슴에 바이오패치를 착용해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 결과 및 예측 변수의 반복 측정을 사용한 종단적 코호트 연구.
BioIntelliSense 패치는 FDA 승인을 받은 웨어러블 장치로 배터리 수명이 30일이며 가슴에 부착하여 심박수, 호흡수, 피부 온도, 일반 활동, 심한 기침 에피소드 및 앉아 있는 자세를 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. , 무엇보다도.
관심 결과: 패혈증 진단으로 지표 입원 후 퇴원 후 30일 이내에 병원 재입원이 이 연구의 주요 관심 결과입니다. 분석 점수 + 바이오패치, 분석 점수 단독, LACE+ 점수와 같은 접근 방식에서 주요 관심 결과로 재입원 예측의 양성 예측 값(PPV)을 계산합니다. 2차 결과에는 예측 점수(분석 점수 및 바이오패치, 분석 점수 단독, LACE+ 점수)의 AUCroc(수신자 조작자 특성 곡선 아래 면적) 및 퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원한 환자 수가 포함됩니다.
환자 선택 프로토콜 및 Biopatch 적용: "패혈증 3" 정의를 충족하는 환자는 IRB(Institutional Review Board) 승인 스크리닝 프로토콜로 식별됩니다. 계획되지 않은 30일 재입원을 예측하기 위해 이전에 파생되고 검증된 기계 학습 알고리즘은 LACE+ 점수뿐만 아니라 기록될 30일 재입원 확률에 대한 일일 예측을 생성합니다. 환자가 퇴원에 가까워지면 치료팀과 환자(또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인)에게 잠재적인 등록에 대해 접근합니다. 이 전향적 연구에 등록하는 데 동의하는 경우 퇴원 시 패치를 적용합니다. 그런 다음 환자는 여기에서 얻은 데이터를 기반으로 증강 및 실시간 위험 예측이 포함된 BioIntellisence 패치를 받게 됩니다. 이 제안을 위해 BioIntelliSense 패치의 데이터를 사용할 것이며 임상의에게 재입원 위험에 대한 데이터를 제공하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gabriel Wardi
- 전화번호: 6195436463
- 이메일: gwardi@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shamim Nemati
연구 장소
-
-
California
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San Diego, California, 미국, 92103
- 모병
- UC San Diego Health
-
연락하다:
- Gabriel Wardi
- 전화번호: 619-543-6463
- 이메일: gwardi@health.ucsd.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령 >= 18세 응급실 또는 병원에서 최근 국제 지침(의심되는 감염 및 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수의 2점 변화)에 정의된 패혈증 발병 응급실에서 병원 입원
제외 기준:
패혈증 후 6시간 이내에 안락사 조치로 전환 응급실 퇴원 골수이식 서비스 입원 심한 화상 또는 피부에 도포할 수 없는 기타 피부 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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퇴원한 패혈증 환자
바이오패치가 제공하는 추가 데이터가 재입원 예측을 개선할 수 있는지 확인하기 위해 병원에서 퇴원한 패혈증 환자에게 웨어러블 바이오패치를 적용하는 것을 목표로 합니다.
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등록된 환자는 Fitbit을 손목에 착용하게 됩니다.
등록된 비교군이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 재입원
기간: 30 일
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패혈증으로 인덱스 입원한 환자는 병원에 계획되지 않은 재입원이 있는지 확인하기 위해 추적됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
기간: 30 일
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예측 점수의 AUCroc(분석 점수 및 바이오패치, 분석 점수 단독, LACE+ 점수)
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30 일
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긍정적 예측값
기간: 30 일
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예측 점수의 PPV(분석 점수 및 바이오패치, 분석 점수 단독, LACE+ 점수)
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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