Voorspelling van heropname na een sepsis-opname met behulp van een draagbare biopatch

Onderzoeksopzet: Longitudinale cohortstudie met herhaalde meting van uitkomsten en voorspellers.

De BioIntelliSense-patch is een door de FDA goedgekeurd draagbaar apparaat dat op de borst wordt aangebracht met een batterijlevensduur van 30 dagen en real-time monitoring van hartslag, ademhalingsfrequentie, huidtemperatuur, algemene activiteit, ernstige hoestepisoden en sedentaire lichaamshouding mogelijk maakt , onder andere.

Resultaten van belang: Heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag na een indexopname met een diagnose van sepsis is de primaire uitkomst van belang voor deze studie. We zullen de positief voorspellende waarde (PPV) van heropnamevoorspelling berekenen als de primaire uitkomst van belang op basis van de volgende benaderingen: analytische score plus biopatch, alleen analytische score, LACE+-score. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het gebied onder de curve van de receiver-operatorkarakteristiek (AUCroc) van voorspellende scores (analytische score en biopatch, analytische score alleen, LACE+-score) en het aantal patiënten dat binnen 30 dagen na ontslag in het ziekenhuis is opgenomen.

Protocol voor patiëntselectie en toepassing van Biopatch: Patiënten die voldoen aan de definitie van "sepsis 3" zullen worden geïdentificeerd met door de institutionele beoordelingsraad (IRB) goedgekeurde screeningprotocollen. Ons eerder afgeleide en gevalideerde algoritme voor machine learning om ongeplande heropnames van 30 dagen te voorspellen, genereert vervolgens dagelijkse voorspellingen over de waarschijnlijkheid van heropnames van 30 dagen die zullen worden geregistreerd, evenals LACE+-scores. Wanneer een patiënt het ontslag nadert, zullen het behandelteam en de patiënt (of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger) worden benaderd over mogelijke inschrijving. Als er overeenstemming is om deel te nemen aan deze prospectieve studie, zullen we de pleister aanbrengen op het moment van ontslag. Patiënten worden vervolgens gevolgd met de BioIntellisence-patch met verbeterde en real-time risicovoorspellingen op basis van de daaruit verkregen gegevens. Voor dit voorstel gebruiken we gegevens van de BioIntelliSense-patch en verstrekken we clinici geen gegevens over het risico op heropname.