Przewidywanie ponownej hospitalizacji po przyjęciu do szpitala z sepsą przy użyciu opaski biologicznej do noszenia
Przewidywanie ponownej hospitalizacji po przyjęciu do szpitala z sepsą przy użyciu przenośnego biopatchu i modelu głębokiego uczenia się
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie przydatności bioplastrów do przewidywania 30-dniowych ponownych hospitalizacji u pacjentów wypisywanych ze szpitala z powodu sepsy.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Czy zastosowanie bioplastrów dostarcza danych, które mogą poprawić przewidywanie nieplanowanej 30-dniowej ponownej hospitalizacji po hospitalizacji z powodu sepsy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie biopatcha na klatce piersiowej przez 30 dni po wypisie ze szpitala lub do ponownego przyjęcia do szpitala.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt badania: podłużne badanie kohortowe z powtarzanym pomiarem wyników i predyktorów.
Plaster BioIntelliSense to zatwierdzone przez FDA urządzenie do noszenia, które jest nakładane na klatkę piersiową z 30-dniową żywotnością baterii i umożliwia monitorowanie w czasie rzeczywistym tętna, częstości oddechów, temperatury skóry, ogólnej aktywności, ciężkich epizodów kaszlu i siedzącej pozycji ciała , pośród innych.
Interesujące wyniki: Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu po przyjęciu indeksowym z rozpoznaniem sepsy jest głównym wynikiem zainteresowania tego badania. Obliczymy dodatnią wartość predykcyjną (PPV) przewidywania readmisji jako główny wynik będący przedmiotem zainteresowania z następujących podejść: wynik analityczny plus biopatch, sam wynik analityczny, wynik LACE+. Wyniki drugorzędowe obejmują pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (AUCroc) wyników predykcyjnych (wynik analityczny i biopatch, sam wynik analityczny, wynik LACE+) oraz liczbę pacjentów ponownie przyjętych do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu.
Protokół wyboru pacjentów i aplikacji Biopatch: Pacjenci, którzy spełniają definicję „Sepsy 3” zostaną zidentyfikowani za pomocą protokołów badań przesiewowych zatwierdzonych przez instytutową komisję rewizyjną (IRB). Nasz wcześniej opracowany i zweryfikowany algorytm uczenia maszynowego do przewidywania nieplanowanych 30-dniowych readmisji będzie następnie generował codzienne prognozy dotyczące 30-dniowego prawdopodobieństwa readmisji, które zostaną zarejestrowane, a także wyniki LACE+. Gdy pacjent zbliża się do wypisu, zespół terapeutyczny i pacjent (lub prawnie upoważniony przedstawiciel) zostaną poproszeni o potencjalną rejestrację. Jeśli istnieje zgoda na włączenie się do tego prospektywnego badania, zaaplikujemy łatkę w momencie wypisu. Pacjenci będą następnie obserwowani z plastrem BioIntellisence z rozszerzonymi prognozami ryzyka w czasie rzeczywistym na podstawie uzyskanych danych. W tej propozycji wykorzystamy dane z plastra BioIntelliSense i nie przekazujemy klinicystom danych dotyczących ryzyka ponownej hospitalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriel Wardi
- Numer telefonu: 6195436463
- E-mail: gwardi@health.ucsd.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shamim Nemati
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Rekrutacyjny
- UC San Diego Health
-
Kontakt:
- Gabriel Wardi
- Numer telefonu: 619-543-6463
- E-mail: gwardi@health.ucsd.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek >= 18 lat Rozwój posocznicy zgodnie z najnowszymi międzynarodowymi wytycznymi (podejrzenie zakażenia ORAZ 2-punktowa zmiana w skali SOFA) na oddziale ratunkowym lub w szpitalu Przyjęcie do szpitala z oddziału ratunkowego
Kryteria wyłączenia:
Przejście do środków uspokajających w ciągu 6 godzin od wystąpienia posocznicy Wypisanie z izby przyjęć Przyjęcie na oddział przeszczepu szpiku kostnego Ciężkie oparzenia lub inny stan dermatologiczny uniemożliwiający aplikację na skórę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z sepsą wypisani ze szpitala
Naszym celem jest zastosowanie biopatcha do noszenia u pacjentów z sepsą wypisywanych ze szpitala w celu ustalenia, czy dodatkowe dane dostarczone przez biopatch mogą poprawić przewidywanie ponownych hospitalizacji.
|
Zarejestrowani pacjenci będą mieli Fitbit założony na nadgarstku.
Nie zarejestrowano żadnej grupy porównawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pacjenci z indeksową hospitalizacją z powodu sepsy będą obserwowani w celu sprawdzenia, czy nie mają nieplanowanej ponownej hospitalizacji.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika
Ramy czasowe: 30 dni
|
AUCroc wyników predykcyjnych (wynik analityczny i biopatch, sam wynik analityczny, wynik LACE+)
|
30 dni
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 30 dni
|
PPV wyników predykcyjnych (wynik analityczny i biopatch, sam wynik analityczny, wynik LACE+)
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gabriel.Wardi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .