A szepszis felvételt követő újrahospitalizáció előrejelzése hordható biopatch használatával
A szepszis felvételt követő újrahospitalizáció előrejelzése viselhető biopatch és mély tanulási modell segítségével
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük a biopatchek hasznosságát, amelyek előrejelzik a 30 napos visszafogadást a szepszissel kórházból hazabocsátott betegeknél.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
• A biopatch alkalmazása olyan adatokat szolgáltat-e, amelyek javíthatják a szepszis miatti kórházi kezelést követő 30 napos nem tervezett visszafogadás előrejelzését?
A résztvevőket arra kérik, hogy viseljenek biotapaszt a mellkasukon a kórházi hazabocsátás után 30 napig, vagy a kórházba való visszajutásig.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmánytervezés: Longitudinális kohorszvizsgálat az eredmények és a prediktorok ismételt mérésével.
A BioIntelliSense tapasz egy FDA által jóváhagyott hordható eszköz, amelyet a mellkasra helyeznek fel 30 napos akkumulátor-élettartam mellett, és lehetővé teszi a pulzusszám, a légzésszám, a bőrhőmérséklet, az általános aktivitás, a súlyos köhögési epizódok és az ülő testhelyzet valós idejű monitorozását. , többek között.
Érdekelt eredmények: A vizsgálat elsődleges célja a kórházi visszaküldés a szepszis diagnózisával járó betegfelvételt követő 30 napon belüli elbocsátást követően. Kiszámítjuk a visszafogadási előrejelzés pozitív prediktív értékét (PPV), mint az érdeklődésre számot tartó elsődleges eredményt a következő megközelítésekből: analitikai pontszám plusz biopatch, egyedül analitikai pontszám, LACE+ pontszám. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a prediktív pontszámok (analitikai pontszám és biopatch, egyedüli analitikai pontszám, LACE+ pontszám) a vevő operátor karakterisztikája (AUCroc) görbe alatti területe, valamint az elbocsátást követő 30 napon belül a kórházba visszahelyezett betegek száma.
Protokoll a betegek kiválasztásához és a Biopatch alkalmazásához: Azokat a betegeket, akik megfelelnek a "Sepsis 3" definíciónak, az intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB) által jóváhagyott szűrési protokollokkal azonosítják. A korábban levezetett és validált gépi tanulási algoritmusunk a nem tervezett 30 napos visszafogadások előrejelzésére ezután napi előrejelzéseket generál a 30 napos visszafogadási valószínűségről, amelyet rögzítünk, valamint LACE+ pontszámokat. Amint a beteg az elbocsátáshoz közeledik, megkeresik a kezelőcsoportot és a beteget (vagy törvényes képviselőjét) az esetleges felvételről. Ha egyetértünk abban, hogy részt veszünk ebben a prospektív vizsgálatban, akkor a javítást a mentesítéskor alkalmazzuk. A betegeket ezután a BioIntelllisence tapasz követi, amely az ebből nyert adatok alapján kiterjesztett és valós idejű kockázati előrejelzéseket tartalmaz. Ehhez a javaslathoz a BioIntelliSense patch adatait fogjuk felhasználni, és nem adunk adatokat a klinikusoknak a visszafogadás kockázatáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriel Wardi
- Telefonszám: 6195436463
- E-mail: gwardi@health.ucsd.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shamim Nemati
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- Toborzás
- UC San Diego Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriel Wardi
- Telefonszám: 619-543-6463
- E-mail: gwardi@health.ucsd.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor >= 18 év Szepszis kialakulása, amelyet a legújabb nemzetközi irányelvek határoznak meg (fertőzés gyanúja ÉS 2 pontos változás a szekvenciális szervi elégtelenség értékelésében (SOFA)), sürgősségi osztályon vagy kórházban Kórházi felvétel a sürgősségi osztályról
Kizárási kritériumok:
Átállás a kényelmi intézkedésekre a szepszistől számított 6 órán belül Kibocsátás a sürgősségi osztályról Felvétel csontvelő-transzplantációs szolgálatra Súlyos égési vagy egyéb bőrgyógyászati állapot, amely megakadályozza a bőrön való alkalmazást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A szepszises betegeket elbocsátották a kórházból
Célunk, hogy hordható biotapaszt alkalmazzunk a kórházból hazabocsátott szepszises betegeken, hogy megállapítsuk, hogy a biopatch által biztosított további adatok javíthatják-e a visszafogadások előrejelzését.
|
A beiratkozott betegek csuklójukra helyezik a Fitbitet.
Nincs beiratkozott összehasonlító csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 30 nap
|
A szepszisben szenvedő betegeket követni fogják, hogy kiderüljön, van-e nem tervezett visszafogadásuk a kórházba.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vevő működési jellemzőjének görbe alatti területe
Időkeret: 30 nap
|
A prediktív pontszámok AUCroc-ja (analitikai pontszám és biopatch, önmagában az analitikai pontszám, LACE+ pontszám)
|
30 nap
|
|
Pozitív prediktív érték
Időkeret: 30 nap
|
A prediktív pontszámok PPV-je (analitikai pontszám és biopatch, önmagában az analitikai pontszám, LACE+ pontszám)
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gabriel.Wardi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia