Прогнозирование повторной госпитализации после госпитализации с сепсисом с использованием носимого биопатча
Прогнозирование повторной госпитализации после госпитализации сепсиса с использованием носимого биопатча и модели глубокого обучения
Целью этого обсервационного исследования является изучение полезности биопластырей для прогнозирования 30-дневных повторных госпитализаций у пациентов, выписанных из больницы с сепсисом.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
• Предоставляет ли применение биопластыря данные, которые могут улучшить прогнозирование незапланированной 30-дневной повторной госпитализации после госпитализации по поводу сепсиса.
Участникам будет предложено носить биопластырь на груди в течение 30 дней после выписки из больницы или до повторной госпитализации.
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн исследования: Продольное когортное исследование с повторным измерением исходов и предикторов.
Пластырь BioIntelliSense — это носимое устройство, одобренное FDA, которое прикрепляется к груди с 30-дневным сроком службы батареи и позволяет в режиме реального времени контролировать частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, температуру кожи, общую активность, эпизоды сильного кашля и сидячее положение тела. , среди прочих.
Исходы, представляющие интерес: повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки после первичной госпитализации с диагнозом сепсис является основным исходом, представляющим интерес для данного исследования. Мы рассчитаем положительную прогностическую ценность (PPV) предсказания реадмиссии как основной интересующий результат из следующих подходов: аналитическая оценка плюс биопатч, только аналитическая оценка, оценка LACE+. Вторичные результаты включают площадь под кривой характеристики оператора приемника (AUCroc) прогностических показателей (аналитическая оценка и биопатч, только аналитическая оценка, оценка LACE+) и количество пациентов, повторно госпитализированных в больницу в течение 30 дней после выписки.
Протокол отбора пациентов и применения биопластыря. Пациенты, соответствующие определению «Сепсис 3», будут идентифицированы с помощью протоколов скрининга, утвержденных экспертным советом учреждения (IRB). Наш ранее полученный и проверенный алгоритм машинного обучения для прогнозирования незапланированных 30-дневных повторных госпитализаций будет затем генерировать ежедневные прогнозы вероятности 30-дневной повторной госпитализации, которые будут записываться, а также баллы LACE+. По мере того, как пациент приближается к выписке, лечащая бригада и пациент (или законный представитель) свяжутся с ним по поводу потенциальной регистрации. Если есть согласие на участие в этом проспективном исследовании, мы будем применять пластырь во время выписки. Затем за пациентами будут следить с патчем BioIntellisence с расширенными прогнозами риска в реальном времени на основе данных, полученных из этого. Для этого предложения мы будем использовать данные пластыря BioIntelliSense и не предоставляем клиницистам данные о риске повторной госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gabriel Wardi
- Номер телефона: 6195436463
- Электронная почта: gwardi@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shamim Nemati
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Рекрутинг
- UC San Diego Health
-
Контакт:
- Gabriel Wardi
- Номер телефона: 619-543-6463
- Электронная почта: gwardi@health.ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст >= 18 лет. Развитие сепсиса, определяемое последними международными рекомендациями (подозрение на инфекцию И 2-балльное изменение в шкале оценки последовательной органной недостаточности (SOFA)), в отделении неотложной помощи или больнице. Госпитализация из отделения неотложной помощи.
Критерий исключения:
Переход к мерам комфорта в течение 6 часов после сепсиса. Выписка из отделения неотложной помощи. Госпитализация в службу трансплантации костного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с сепсисом выписаны из больницы
Мы стремимся применить носимый биопатч к пациентам с сепсисом, выписанным из больницы, чтобы определить, могут ли дополнительные данные, предоставляемые биопатчем, улучшить прогнозирование повторных госпитализаций.
|
Зарегистрированные пациенты получат Fitbit на запястье.
Группа сравнения не зарегистрирована.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
Пациенты с индексом госпитализации с сепсисом будут наблюдаться, чтобы узнать, есть ли у них незапланированная повторная госпитализация.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника
Временное ограничение: 30 дней
|
AUCroc прогностических оценок (аналитическая оценка и биопатч, только аналитическая оценка, оценка LACE+)
|
30 дней
|
|
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: 30 дней
|
PPV прогностических оценок (аналитическая оценка и биопатч, только аналитическая оценка, оценка LACE+)
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gabriel.Wardi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .