Previsione di riospedalizzazione a seguito di un ricovero per sepsi utilizzando un biocerotto indossabile

Disegno dello studio: studio di coorte longitudinale con misure ripetute di esiti e predittori.

Il cerotto BioIntelliSense è un dispositivo indossabile approvato dalla FDA che viene applicato al torace con una durata della batteria di 30 giorni e consente il monitoraggio in tempo reale della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria, della temperatura cutanea, dell'attività generale, degli episodi di tosse grave e della posizione sedentaria del corpo , tra gli altri.

Risultati di interesse: la riammissione in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione a seguito di un ricovero indice con una diagnosi di sepsi è l'esito primario di interesse per questo studio. Calcoleremo il valore predittivo positivo (PPV) della previsione di riammissione come risultato primario di interesse dai seguenti approcci: punteggio analitico più biopatch, solo punteggio analitico, punteggio LACE+. Gli esiti secondari includono l'area sotto la curva delle caratteristiche dell'operatore ricevente (AUCroc) dei punteggi predittivi (punteggio analitico e biopatch, solo punteggio analitico, punteggio LACE+) e il numero di pazienti riammessi in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione.

Protocollo per la selezione dei pazienti e l'applicazione del biopatch: i pazienti che soddisfano la definizione "Sepsi 3" saranno identificati con protocolli di screening approvati dal comitato di revisione istituzionale (IRB). Il nostro algoritmo di apprendimento automatico precedentemente derivato e convalidato per prevedere le riammissioni non pianificate di 30 giorni genererà quindi previsioni giornaliere sulla probabilità di riammissione di 30 giorni che verranno registrate, nonché i punteggi LACE+. Quando un paziente si avvicina alla dimissione, il team di trattamento e il paziente (o un rappresentante legalmente autorizzato) verranno contattati in merito alla potenziale iscrizione. Se c'è un accordo per iscriversi a questo studio prospettico, applicheremo il cerotto al momento della dimissione. I pazienti verranno quindi seguiti con il cerotto BioIntellisence con previsioni di rischio aumentate e in tempo reale basate sui dati ottenuti da questo. Per questa proposta, utilizzeremo i dati del cerotto BioIntelliSense e non forniremo ai medici dati sul rischio di riammissione.