Vorhersage der Rehospitalisierung nach einer Sepsis-Einweisung mit einem tragbaren Biopatch

Studiendesign: Längsschnitt-Kohortenstudie mit wiederholter Messung der Ergebnisse und Prädiktoren.

Das BioIntelliSense-Pflaster ist ein von der FDA zugelassenes tragbares Gerät, das mit einer Batterielebensdauer von 30 Tagen auf der Brust angebracht wird und eine Echtzeitüberwachung von Herzfrequenz, Atemfrequenz, Hauttemperatur, allgemeiner Aktivität, schweren Hustenanfällen und sitzender Körperhaltung ermöglicht , unter anderen.

Ergebnisse von Interesse: Die Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach einer Indexaufnahme mit der Diagnose einer Sepsis ist das primäre Ergebnis von Interesse für diese Studie. Wir berechnen den positiven prädiktiven Wert (PPV) der Wiederaufnahmevorhersage als primäres interessierendes Ergebnis aus den folgenden Ansätzen: analytischer Score plus Biopatch, analytischer Score allein, LACE+ Score. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Fläche unter der Kurve der Empfänger-Operator-Charakteristik (AUCroc) von prädiktiven Scores (analytischer Score und Biopatch, analytischer Score allein, LACE+-Score) und die Anzahl der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Protokoll für die Patientenauswahl und Anwendung des Biopatches: Patienten, die der „Sepsis 3“-Definition entsprechen, werden mit vom Institutional Review Board (IRB) genehmigten Screening-Protokollen identifiziert. Unser zuvor abgeleiteter und validierter maschineller Lernalgorithmus zur Vorhersage ungeplanter 30-Tage-Wiedereinweisungen wird dann tägliche Vorhersagen über die 30-Tage-Wiedereinweisungswahrscheinlichkeit generieren, die aufgezeichnet werden, sowie LACE+-Scores. Wenn sich ein Patient der Entlassung nähert, werden das Behandlungsteam und der Patient (oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter) auf eine mögliche Aufnahme angesprochen. Wenn die Aufnahme in diese prospektive Studie vereinbart wird, werden wir das Pflaster zum Zeitpunkt der Entlassung anbringen. Die Patienten werden dann mit dem BioIntellisence-Pflaster mit erweiterten und Echtzeit-Risikovorhersagen auf der Grundlage der daraus gewonnenen Daten überwacht. Für diesen Vorschlag werden wir Daten aus dem BioIntelliSense-Pflaster verwenden und Klinikern keine Daten zum Wiederaufnahmerisiko zur Verfügung stellen.