Uudelleensairaalahoidon ennuste sepsiksen ottamisen jälkeen puettavan biolaastarin avulla
Uudelleensairaalahoidon ennustaminen sepsiksen jälkeen käyttämällä puettavaa biolaastaria ja syväoppimismallia
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia biolaastareiden hyödyllisyydestä, jotka ennustavat 30 päivän takaisinottoa potilailla, jotka on kotiutettu sairaalasta sepsiksen takia.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Antaako biolaastarin käyttö tietoja, jotka voivat parantaa ennakoimatonta 30 päivän takaisinottoa sepsiksen vuoksi sairaalahoidon jälkeen?
Osallistujia pyydetään käyttämään biolaastaria rinnassaan 30 päivän ajan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen tai siihen asti, kunnes he pääsevät takaisin sairaalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa mitataan toistuvasti tuloksia ja ennustajia.
BioIntelliSense-laastari on FDA:n hyväksymä puettava laite, joka kiinnitetään rintaan 30 päivän akun kestoiällä ja mahdollistaa reaaliaikaisen sykkeen, hengitystiheyden, ihon lämpötilan, yleisen aktiivisuuden, vaikeiden yskäjaksojen ja istuvan kehon asennon seurannan. , muiden joukossa.
Mielenkiintoiset tulokset: Takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta sen jälkeen, kun sepsisdiagnoosi on otettu, on tämän tutkimuksen ensisijainen kiinnostava tulos. Laskemme takaisinottoennusteen positiivisen ennustusarvon (PPV) ensisijaiseksi kiinnostavaksi tulokseksi seuraavista lähestymistavoista: analyyttinen pistemäärä plus biopatch, pelkkä analyyttinen pistemäärä, LACE+-pisteet. Toissijaisia tuloksia ovat ennustepisteiden (analyyttinen pistemäärä ja biopatch, pelkkä analyyttinen pistemäärä, LACE+-pistemäärä) vastaanottimen operaattorin käyrän alla oleva pinta-ala (AUCroc) ja sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta saatujen potilaiden lukumäärä.
Protokolla potilaiden valintaa ja biopatchin käyttöä varten: Potilaat, jotka täyttävät "Sepsis 3" -määritelmän, tunnistetaan laitoksen arviointilautakunnan (IRB) hyväksymien seulontaprotokollien avulla. Aiemmin johdettu ja validoitu koneoppimisalgoritmimme ennakoimattomien 30 päivän takaisinottojen ennustamiseksi luo sitten päivittäisiä ennusteita 30 päivän takaisinoton todennäköisyydestä, jotka tallennetaan, sekä LACE+ -pisteet. Kun potilas lähestyy kotiutusta, hoitotiimiä ja potilasta (tai laillisesti valtuutettua edustajaa) otetaan yhteyttä mahdollisen rekisteröinnin suhteen. Jos suostumme osallistumaan tähän tulevaan tutkimukseen, kiinnitämme laastarin purkamisen yhteydessä. Potilaita seurataan sitten BioIntellisence-laastarin avulla lisätyillä ja reaaliaikaisilla riskiennusteilla, jotka perustuvat tästä saatuun tietoon. Käytämme tätä ehdotusta varten BioIntelliSense-laastarin tietoja emmekä toimita lääkäreille tietoja takaisinottoriskistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriel Wardi
- Puhelinnumero: 6195436463
- Sähköposti: gwardi@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shamim Nemati
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Rekrytointi
- UC San Diego Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Wardi
- Puhelinnumero: 619-543-6463
- Sähköposti: gwardi@health.ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä >= 18 vuotta Sepsiksen kehittyminen, määritelty viimeaikaisten kansainvälisten ohjeiden mukaan (epäilty infektio JA 2-pisteinen muutos peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA)), ensiapuosastolla tai sairaalassa Pääsy sairaalaan ensiapuosastolta
Poissulkemiskriteerit:
Siirtyminen mukavuustoimenpiteisiin 6 tunnin sisällä sepsiksen alkamisesta Kotiuttaminen päivystyspoliklinikalta Pääsy luuytimensiirtopalveluun Vaikea palovamma tai muu dermatologinen sairaus, joka estää leviämisen iholle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsispotilaat kotiutettu sairaalasta
Pyrimme kiinnittämään puettavan biolaastarin sairaalasta kotiutuneille sepsispotilaille, jotta voimme selvittää, voivatko biolaastarin tarjoamat lisätiedot parantaa takaisinoton ennustamista.
|
Ilmoittautuneiden potilaiden ranteeseen asetetaan Fitbit.
Vertailuryhmää ei ole rekisteröity.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaita, joilla on indeksi sairaalahoidossa sepsiksen vuoksi, seurataan sen selvittämiseksi, onko heillä suunnittelematon takaisinotto sairaalaan.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ennustepisteiden AUCroc (analyyttinen pistemäärä ja biopatch, pelkkä analyyttinen pistemäärä, LACE+-pisteet)
|
30 päivää
|
|
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ennustepisteiden PPV (analyyttinen pistemäärä ja biopatch, pelkkä analyyttinen pistemäärä, LACE+-pisteet)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gabriel.Wardi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat