IBS에서 도미노 다이어트 앱의 효능 (EDDI)
2026년 3월 18일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
3차 진료 IBS 환자에서 도미노 식이 요법 대 저포드맵 식이 요법의 효능
이 연구의 목적은 DOMINO 다이어트 적용이 3차 진료에서 과민성 대장 증후군 치료에 효과적인 도구인지 여부를 평가하는 것입니다.
또한, 본 연구는 도미노 식이요법에 대한 비반응자에서 엄격한 저 FODMAP 식이요법의 반응률을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Tack
- 전화번호: 016344225
- 이메일: jan.tack@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Karen Routhiaux
- 전화번호: 016372847
- 이메일: karen.routhiaux@kuleuven.be
연구 장소
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-
-
Leuven, 벨기에
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Jan Tack, Prof., MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심사 절차 전에 참가자 또는 법적 대리인의 자발적인 서면 동의를 얻었습니다.
- 매우 효과적인 산아제한 방법의 사용; 단독으로 또는 조합하여 일관되고 올바르게 사용했을 때 고장률이 낮은(즉, 연간 1% 미만) 것으로 정의됩니다. 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 일부 IUD, 진정한 성적 금욕(즉, 시험 치료(들)와 관련된 위험이 있는 전체 기간 동안 이성애 성교를 자제하거나 정관 수술 파트너에 대한 약속.
- Rome IV 진단기준에 따른 과민성대장증후군 환자
- 18세에서 70세 사이의 환자
제외 기준:
- 참가자는 지난 2년 동안 주요 정신 장애(위장관 질환에 대한 주요 정신신체적 요소가 있는 장애 포함), 우울증, 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
- 조사자의 의견에 참가자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애
- 참가자의 안전을 위태롭게 하거나 시험의 무결성을 손상시킬 수 있는 이전 또는 동시 치료
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 가임 여성으로서 적절하고 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성
- 조사 의약품(IMP) 또는 기기를 사용한 중재적 임상시험 참여
- 기능성 소화불량(FD) 및 위식도역류질환(GERD)의 우세한 증상을 나타내는 환자
- 연구자의 의견에 따라 연구 식이를 방해하는 식이 요법을 따르는 환자
- 훈련된 영양사의 지도 하에 저 FODMAP 식이요법을 이미 따랐지만 성공하지 못한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 도미노 앱 - 도미노 앱
환자는 DOMINO 다이어트(8주)부터 시작합니다.
증상 호전을 경험한 환자는 도미노 식이요법(6주)을 계속합니다.
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FODMAPs가 적은 라이프 스타일 개입 및 식단.
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활성 비교기: DOMINO 앱 - 낮은 FODMAP 다이어트
환자는 DOMINO 다이어트(8주)부터 시작합니다.
증상 호전이 없는 환자는 엄격한 저포드맵 식이요법(6주)으로 전환합니다.
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FODMAPs가 적은 라이프 스타일 개입 및 식단.
엄격한 저 FODMAP 다이어트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 대응 도미노 앱과 저포드맵 다이어트
기간: 18개월
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증상 반응은 과민성 대장 증후군 증상 심각도 척도(IBS-SSS)로 측정됩니다.
이 설문지에서 각 질문(5)은 0-100점으로 점수가 매겨지며 최대 총점은 500점입니다.
개선은 IBS-SSS에서 50점 이상 떨어진 것으로 정의됩니다.
점수는 IBS 증상의 중증도와 양의 상관관계가 있으며, 50-175점은 경증, 175-300점은 중등도, >300점은 중증을 나타냅니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S67508
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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