多米诺饮食应用程序在 IBS 中的疗效 (EDDI)
2026年3月18日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
多米诺饮食应用与低 FODMAP 饮食在三级护理 IBS 患者中的疗效
本研究的目的是评估 DOMINO 饮食应用是否是治疗三级保健肠易激综合征的有效工具。
此外，本研究旨在确定严格低 FODMAP 饮食对 DOMINO 饮食无反应者的反应率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jan Tack
- 电话号码：016344225
- 邮箱：jan.tack@kuleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Karen Routhiaux
- 电话号码：016372847
- 邮箱：karen.routhiaux@kuleuven.be
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时
- 招聘中
- UZ Leuven
-
接触：
- Jan Tack, Prof., MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在任何筛选程序之前已获得参与者或其合法授权代表的自愿书面知情同意
- 使用高效的节育方法；定义为在始终如一且正确使用的情况下单独或组合导致低故障率（即每年低于 1%）的那些；例如植入物、注射剂、复方口服避孕药、一些宫内节育器、真正的性禁欲（即 在与试验治疗相关的整个风险期间避免异性性交）或对输精管结扎术伴侣的承诺。
- 符合罗马IV诊断标准的肠易激综合征患者
- 患者年龄在 18 至 70 岁之间
排除标准：
- 参与者在过去 2 年内有任何重大精神疾病（包括胃肠道疾病的主要心身因素）、抑郁症、酒精或药物滥用史
- 研究者认为可能危及参与者安全或遵守协议的任何疾病
- 可能危及参与者安全或损害试验完整性的任何先前或伴随治疗
- 怀孕、哺乳或打算怀孕或有生育能力但未使用充分、高效的避孕药具的女性
- 参与试验性医药产品 (IMP) 或设备的介入试验
- 以功能性消化不良 (FD) 和胃食管反流病 (GERD) 为主要症状的患者
- 研究者认为饮食干扰研究饮食的患者
- 已经在训练有素的营养师指导下进行低 FODMAP 饮食但未成功的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：多米诺应用程序 - 多米诺应用程序
患者从 DOMINO 饮食开始（8 周）。
症状改善的患者将继续使用 DOMINO 饮食（6 周）。
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FODMAPs 中的生活方式干预和低饮食。
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有源比较器：DOMINO 应用程序 - 低 FODMAP 饮食
患者从 DOMINO 饮食开始（8 周）。
症状没有改善的患者将改用严格的低 FODMAP 饮食（6 周）。
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FODMAPs 中的生活方式干预和低饮食。
严格的低 FODMAP 饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状反应 DOMINO 应用程序和低 FODMAP 饮食
大体时间：18个月
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通过肠易激综合征症状严重程度量表 (IBS-SSS) 测量症状反应。
本问卷中，每题（5）从0-100分打分，总分为500分。
改进定义为 IBS-SSS 下降 50 分或更多。
该评分与 IBS 症状的严重程度呈正相关，评分 50-175 表示轻度疾病，175-300 表示中度，>300 表示重度。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月7日
首次发布 (实际的)
2023年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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