Effektiviteten af ​​DOMINO Diet App i IBS (EDDI)

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt skriftligt informeret samtykke fra deltageren eller dennes juridisk autoriserede repræsentant er opnået forud for eventuelle screeningsprocedurer
2. Brug af yderst effektive præventionsmetoder; defineret som dem, der, alene eller i kombination, resulterer i lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når de bruges konsekvent og korrekt; såsom implantater, injicerbare præparater, kombinerede orale præventionsmidler, nogle spiraler, ægte seksuel afholdenhed (dvs. afholde sig fra heteroseksuelt samleje i hele risikoperioden forbundet med forsøgets behandling(er) eller forpligtelse til en vasektomeret partner.
3. Patienter med irritabel tyktarm ifølge Rom IV diagnostiske kriterier
4. Patienter i alderen 18 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

1. Deltageren har en historie med større psykiatriske lidelser (inklusive dem med et stort psykosomatisk element i deres mave-tarmsygdom), depression, alkohol eller stofmisbrug inden for de sidste 2 år
2. Enhver lidelse, som efter efterforskerens mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
3. Enhver tidligere eller samtidig behandling(er), der kan bringe deltagerens sikkerhed i fare, eller som ville kompromittere forsøgets integritet
4. Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger et tilstrækkeligt, yderst effektivt præventionsmiddel
5. Deltagelse i et interventionsforsøg med et forsøgslægemiddel (IMP) eller udstyr
6. Patienter med overvejende symptomer på funktionel dyspepsi (FD) og gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
7. Patienter, der følger en diæt, der griber ind i undersøgelsens diæt efter investigatorens mening
8. Patienter, der allerede fulgte low FODMAP diæten under vejledning af en uddannet diætist uden held