Werkzaamheid van de DOMINO Dieet-app in PDS (EDDI)

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer of zijn wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is verkregen voorafgaand aan eventuele screeningprocedures
2. Gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden; gedefinieerd als die, alleen of in combinatie, resulteren in een laag uitvalpercentage (d.w.z. minder dan 1% per jaar) bij consistent en correct gebruik; zoals implantaten, injectables, gecombineerde orale anticonceptiva, sommige spiraaltjes, echte seksuele onthouding (d.w.z. het afzien van heteroseksuele omgang gedurende de gehele risicoperiode verbonden aan de Proefbehandeling(en) of toewijding aan een gesteriliseerde partner.
3. Patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom volgens de diagnostische criteria van Rome IV
4. Patiënten tussen de 18 en 70 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen (waaronder die met een belangrijk psychosomatisch element van hun gastro-intestinale aandoening), depressie, alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 2 jaar
2. Elke stoornis die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de deelnemer of de naleving van het protocol in gevaar kan brengen
3. Elke eerdere of gelijktijdige behandeling(en) die de veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen of die de integriteit van het onderzoek in gevaar kan brengen
4. Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden of zwanger kan worden en geen adequaat, zeer effectief anticonceptiemiddel gebruikt
5. Deelname aan een interventioneel onderzoek met een geneesmiddel voor onderzoek (IMP) of apparaat
6. Patiënten met overheersende symptomen van functionele dyspepsie (FD) en van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)
7. Patiënten die een dieet volgen dat naar mening van de onderzoeker het studiedieet verstoort
8. Patiënten die al zonder succes het FODMAP-dieet volgden onder begeleiding van een gediplomeerde diëtist