Efficacité de l'application DOMINO Diet dans le SII (EDDI)

Critère d'intégration:

1. Le consentement éclairé écrit volontaire du participant ou de son représentant légalement autorisé a été obtenu avant toute procédure de sélection
2. Utilisation de méthodes très efficaces de contrôle des naissances ; définis comme ceux qui, seuls ou en combinaison, entraînent un faible taux d'échec (c'est-à-dire moins de 1 % par an) lorsqu'ils sont utilisés de manière cohérente et correcte ; tels que les implants, les injectables, les contraceptifs oraux combinés, certains DIU, la véritable abstinence sexuelle (c'est-à-dire s'abstenir de rapports hétérosexuels pendant toute la période de risque associée au(x) traitement(s) d'essai) ou à l'engagement avec un partenaire vasectomisé.
3. Patients atteints du syndrome du côlon irritable selon les critères diagnostiques de Rome IV
4. Patients âgés de 18 à 70 ans

Critère d'exclusion:

1. Le participant a des antécédents de troubles psychiatriques majeurs (y compris ceux présentant un élément psychosomatique majeur dans sa maladie gastro-intestinale), de dépression, d'alcool ou de toxicomanie au cours des 2 dernières années
2. Tout trouble qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait compromettre la sécurité du participant ou le respect du protocole
3. Tout traitement antérieur ou concomitant susceptible de compromettre la sécurité du participant ou de compromettre l'intégrité de l'essai
4. Femme enceinte, qui allaite ou qui a l'intention de devenir enceinte ou qui est en âge de procréer et qui n'utilise pas de contraceptif adéquat et très efficace
5. Participation à un essai interventionnel avec un médicament expérimental (IMP) ou un dispositif
6. Patients présentant des symptômes prédominants de dyspepsie fonctionnelle (DF) et de reflux gastro-oesophagien (RGO)
7. Patients suivant un régime interférant avec le régime de l'étude selon l'investigateur
8. Patients ayant déjà suivi le régime pauvre en FODMAP sous la direction d'un diététicien qualifié sans succès