고령자의 수면 장애에 대한 태극권과 반복적 경두개 자기 자극의 통합
2023년 3월 30일 업데이트: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
노인의 수면 장애에 대한 태극권(TC)과 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 통합
연구자들은 1) 커뮤니티 거주 노인의 수면 장애를 상승적으로 개선하기 위해 TC와 rTMS를 결합하는 효과를 탐색하고, 2) 잠재적인 유익한 효과의 기본 메커니즘으로서 각성 상태의 매개 역할을 조사하고, 3을 목표로 하는 RCT를 설계했습니다. ) 임상 실습에 정보를 제공하기 위해 타당성과 안전성을 평가합니다.
연구자들은 TC와 rTMS를 통합하면 각성 시스템의 다양한 차원에 영향을 주어 최적화된 임상 결과로 수면 장애를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechinic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수면 장애로 분류됨(Pittsburgh Sleep Quality Index에서 점수 >5로 수면의 질이 좋지 않음을 나타냄)
- 초등학력 이상으로 광둥어 의사소통 가능 (3) 최근 6개월 이내 TC, 기공, 요가 등 심신수련 경험 없음
제외 기준:
- 심각한 시각 또는 청각 장애
- 적극적인 자살 생각 또는 자해 행동
- 인지 장애(몬트리올 인지 평가에서 <26점)
- 정신 장애, 기질적 뇌 증후군 또는 지적 장애와 같은 동반이환 진단
- 심장 박동기, 이식된 약물 펌프, 두개내 임플란트(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 달팽이관 임플란트 또는 전극) 또는 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체
- 같은 기간에 다른 치료를 받거나 다른 임상시험에 참여하는 경우
- 신체 운동을 방해하는 현재 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TC 플러스 rTMS 그룹
참가자들은 4주 동안 12번의 1시간 세션을 받았습니다(세션 사이에 하루를 포함하여 주당 3회).
rTMS의 각 세션은 문자열 간격이 1초인 문자열당 3개의 자극 펄스 시퀀스로 구성됩니다(총 500개의 문자열, 총 1,500개의 자극 펄스 및 세션당 총 자극 시간 30분).
피험자는 각 rTMS 세션을 마친 후 즉시 TC 단독 그룹 참가자와 함께 TC 수업에 참석했습니다.
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태극권(TC)은 중국 전통 운동으로 심신 운동으로도 알려져 있습니다.
노인을 위한 일상적인 신체 운동의 대체 또는 보충 형태로 적합합니다.
TC는 명상 상태를 유지하면서 부드럽고 리드미컬한 움직임에 중점을 둡니다.
낮거나 중간 정도의 활동은 노인의 수면 장애를 개선하는 데 도움이 됩니다.
또한, 걱정과 반추와 같은 반복적인 부정적인 생각을 줄임으로써 수면 장애를 개선하기 위한 잠재적 중재로서 명상을 광범위하게 뒷받침하는 증거가 늘어나고 있습니다.
다른 이름들:
뇌 자극 기술 반복 경두개 자기 자극(rTMS)은 피질 흥분성을 비침습적으로 조절할 수 있는 기회를 제공합니다.
일반적으로 저주파 rTMS(≤ 1Hz)는 피질 흥분성을 억제하는 것으로 생각됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: TC 단독 그룹
참가자들은 주당 3회, 1시간 세션으로 제공되는 단순화된 Yang 스타일 12-Form Easy TC로 구성된 4주 중재 프로그램을 받았습니다.
각 세션은 준비 운동 5~10분, TC 연습 45분, 정리 운동 5~10분으로 구성되었습니다.
TC 개입은 훈련된 TC 강사가 이끄는 소그룹 형식(즉, 6-8명)으로 수행되었습니다.
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태극권(TC)은 중국 전통 운동으로 심신 운동으로도 알려져 있습니다.
노인을 위한 일상적인 신체 운동의 대체 또는 보충 형태로 적합합니다.
TC는 명상 상태를 유지하면서 부드럽고 리드미컬한 움직임에 중점을 둡니다.
낮거나 중간 정도의 활동은 노인의 수면 장애를 개선하는 데 도움이 됩니다.
또한, 걱정과 반추와 같은 반복적인 부정적인 생각을 줄임으로써 수면 장애를 개선하기 위한 잠재적 중재로서 명상을 광범위하게 뒷받침하는 증거가 늘어나고 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소처럼 취급하는 대조군
TAU 대조군의 참가자들은 4주 동안 평소와 같이 치료를 받았습니다.
추가적인 수면 개입은 제공되지 않았습니다.
모든 참가자는 주관적이고 객관적인 평가를 완료해야 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)의 기준선(T0) 불면증 심각도 지수로부터의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)
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기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)에서 수면 전 각성 척도에 의해 평가된 기준선(T0)의 신체 및 인지 각성 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)
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기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)
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개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)에서 15분간 눈을 감은 상태 뇌파도(EEG)로 측정한 기준선(T0) 피질 각성으로부터의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)
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기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)
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개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)에 객관적인 측정(손목 ActiGraph GT3X)으로 평가한 기준선(T0) 수면 패턴의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)
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기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)
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개입(T1) 및 3개월 후속 조치(T2) 직후 우울증, 불안 및 스트레스 척도-21로 평가한 기준선(T0) 기분 상태로부터의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)
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기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 3개월 후속 조치(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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