Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace Tai Chi a opakované transkraniální magnetické stimulace pro poruchy spánku u starších dospělých

30. března 2023 aktualizováno: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Integrace Tai Chi (TC) a repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) pro poruchy spánku u starších dospělých

Výzkumníci navrhli RCT zaměřenou na 1) prozkoumání účinnosti kombinace TC s rTMS pro synergické zlepšení poruch spánku u starších dospělých žijících v komunitě, 2) prozkoumání zprostředkujících rolí stavů vzrušení jako základního mechanismu potenciálních příznivých účinků a 3 ) hodnocení proveditelnosti a bezpečnosti pro informování klinické praxe. Výzkumníci předpokládali, že integrace TC a rTMS může ovlivnit různé dimenze systému vzrušení, aby se zlepšily poruchy spánku s optimalizovanými klinickými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechinic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klasifikováno jako poruchy spánku (indikace špatné kvality spánku se skóre >5 v Pittsburghském indexu kvality spánku)
  2. Úroveň vzdělání na základním nebo vyšším stupni a schopnost komunikovat v kantonštině (3) Žádné zkušenosti s cvičením mysli a těla, jako je TC, Qigong nebo jóga, za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Vážné zrakové nebo sluchové potíže
  2. Aktivní sebevražedné myšlenky nebo sebepoškozující chování
  3. Kognitivní porucha (skóre <26 v Montrealském kognitivním hodnocení)
  4. Komorbidní diagnózy, jako jsou duševní poruchy, organický mozkový syndrom nebo mentální postižení
  5. Srdeční kardiostimulátor, implantovaná léková pumpa, intrakraniální implantát (např. aneuristické svorky, zkraty, stimulátory, kochleární implantáty nebo elektrody) nebo jakýkoli jiný kovový předmět v hlavě nebo v její blízkosti
  6. Absolvování jiné léčby nebo účast na jiných klinických studiích během stejného období
  7. Současný vážný zdravotní stav brání fyzickému cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TC plus rTMS
Účastníci absolvovali 12 jednohodinových sezení v průběhu 4 týdnů (třikrát týdně s jedním dnem mezi sezeními). Každá relace rTMS sestávala ze sekvence tří stimulačních impulzů na řetězec s intervalem řetězce 1 s (celkem 500 strun, celkem 1 500 stimulačních impulzů a celková doba stimulace 30 minut na sezení). Poté, co subjekty dokončily každou relaci rTMS, okamžitě se zúčastnily třídy TC spolu s účastníky ve skupině samotné TC.
Behaviorální: Tai chi
Tai Chi (TC) je tradiční čínské cvičení, známé také jako cvičení mysli a těla. Je vhodný jako alternativní nebo doplňková forma běžného fyzického cvičení pro starší dospělé. TC se zaměřuje na jemné a rytmické pohyby při zachování meditačního stavu. Nízké až střední aktivity mají přínos pro zlepšení poruch spánku u starších dospělých. Rostoucí důkazy navíc široce podporují meditaci jako potenciální intervenci ke zlepšení poruch spánku snížením opakujících se negativních myšlenek, jako jsou obavy a přemítání.
Ostatní jména:
  • TC
Jiný: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Technika mozkové stimulace repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) poskytuje možnost neinvazivně modulovat kortikální excitabilitu. Obecně se předpokládá, že nízkofrekvenční rTMS (≤ 1 Hz) inhibuje kortikální excitabilitu.
Ostatní jména:
  • rTMS
Aktivní komparátor: TC-osamocená skupina
Účastníci podstoupili 4týdenní intervenční program sestávající ze zjednodušeného 12-Form Easy TC ve stylu Yang podávaného jako 1-hodinová sezení třikrát týdně. Každé sezení zahrnovalo 5 až 10 minut zahřívacího cvičení, 45 minut cvičení TC a 5 až 10 minut cvičení na vychladnutí. Intervence TC byla vedena ve formátu malé skupiny (tj. 6-8) vedená vyškoleným instruktorem TC.
Behaviorální: Tai chi
Tai Chi (TC) je tradiční čínské cvičení, známé také jako cvičení mysli a těla. Je vhodný jako alternativní nebo doplňková forma běžného fyzického cvičení pro starší dospělé. TC se zaměřuje na jemné a rytmické pohyby při zachování meditačního stavu. Nízké až střední aktivity mají přínos pro zlepšení poruch spánku u starších dospělých. Rostoucí důkazy navíc široce podporují meditaci jako potenciální intervenci ke zlepšení poruch spánku snížením opakujících se negativních myšlenek, jako jsou obavy a přemítání.
Ostatní jména:
  • TC
Žádný zásah: Kontrolní skupina jako obvykle
Účastníci v kontrolní skupině TAU dostávali léčbu jako obvykle po dobu 4 týdnů. Nebyla poskytnuta žádná další spánková intervence. Všichni účastníci byli povinni vyplnit subjektivní a objektivní hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna indexu závažnosti insomnie od výchozí hodnoty (T0) bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíčním sledování (T2)
Časové okno: Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíční sledování (T2)
Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíční sledování (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna somatického a kognitivního vzrušení od výchozí hodnoty (T0) hodnocená pomocí škály předspánkového vzrušení bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíčním sledování (T2)
Časové okno: Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíční sledování (T2)
Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíční sledování (T2)
Změna od výchozího (T0) kortikálního vzrušení měřená 15 minutovým elektroencefalogramem se zavřenýma očima (EEG) bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíčním sledování (T2)
Časové okno: Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíční sledování (T2)
Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíční sledování (T2)
Změna od výchozího (T0) spánkového vzorce hodnocená objektivním měřením (zápěstí ActiGraph GT3X) bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíčním sledování (T2)
Časové okno: Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíční sledování (T2)
Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíční sledování (T2)
Změna od výchozích (T0) náladových stavů hodnocených pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu-21 bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíčním sledování (T2)
Časové okno: Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíční sledování (T2)
Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 3měsíční sledování (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit