Een integratie van tai chi en repetitieve transcraniële magnetische stimulatie voor slaapstoornissen bij oudere volwassenen
30 maart 2023 bijgewerkt door: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Een integratie van Tai Chi (TC) en repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) voor slaapstoornissen bij oudere volwassenen
De onderzoekers ontwierpen een RCT gericht op 1) het onderzoeken van de effectiviteit van het combineren van TC met rTMS voor het synergetisch verbeteren van slaapstoornissen bij thuiswonende oudere volwassenen, 2) het onderzoeken van de mediërende rol van opwindingstoestanden als het onderliggende mechanisme van de mogelijke gunstige effecten, en 3 ) het evalueren van de haalbaarheid en veiligheid om de klinische praktijk te informeren.
De onderzoekers veronderstelden dat de integratie van TC en rTMS de verschillende dimensies van het opwindingssysteem kan beïnvloeden om slaapstoornissen te verbeteren met geoptimaliseerde klinische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechinic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geclassificeerd met slaapstoornissen (indicaties van slechte slaapkwaliteit met een score >5 in Pittsburgh Sleep Quality Index)
- Basisopleiding of hoger, en in staat om te communiceren in het Kantonees (3) Geen ervaring met lichaam-geest-oefeningen zoals TC, Qigong of yoga in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige visuele of auditieve problemen
- Actieve zelfmoordgedachten of zelfbeschadigend gedrag
- Cognitieve stoornissen (een score <26 in de Montreal Cognitive Assessment)
- Comorbide diagnoses zoals psychische stoornissen, organisch hersensyndroom of verstandelijke beperkingen
- Pacemaker, geïmplanteerde medicatiepomp, het intracraniale implantaat (bijv. aneurismaclips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden) of enig ander metalen voorwerp in of nabij het hoofd
- Andere behandelingen ontvangen of deelnemen aan andere klinische onderzoeken in dezelfde periode
- Huidige ernstige medische aandoening die lichaamsbeweging verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TC plus rTMS-groep
Deelnemers kregen 12 sessies van een uur gedurende 4 weken (drie keer per week met een dag tussen de sessies).
Elke sessie van rTMS bestond uit een reeks van drie stimulatiepulsen per string met een stringinterval van 1 s (totaal 500 strings, totaal 1.500 stimulatiepulsen en totale stimulatietijd van 30 minuten per sessie).
Nadat proefpersonen elke rTMS-sessie hadden beëindigd, woonden ze onmiddellijk de TC-les bij samen met de deelnemers in de alleen-TC-groep.
|
Tai Chi (TC) is een traditionele Chinese oefening, ook wel een mind-body oefening genoemd.
Het is geschikt als alternatieve of aanvullende vorm van routinematige lichaamsbeweging voor ouderen.
TC richt zich op zachte en ritmische bewegingen met behoud van een meditatieve staat.
Lage tot matige activiteiten hebben voordelen om slaapstoornissen bij oudere volwassenen te verbeteren.
Bovendien ondersteunt groeiend bewijs op grote schaal meditatie als een mogelijke interventie om slaapstoornissen te verbeteren door repetitieve negatieve gedachten zoals piekeren en piekeren te verminderen.
Andere namen:
De hersenstimulatietechniek repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) biedt de mogelijkheid om op niet-invasieve wijze corticale prikkelbaarheid te moduleren.
Over het algemeen wordt aangenomen dat laagfrequente rTMS (≤ 1 Hz) de corticale prikkelbaarheid remt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: TC-alleen groep
De deelnemers ondergingen een 4 weken durend interventieprogramma bestaande uit vereenvoudigde Yang-stijl 12-Form Easy TC, gegeven als sessies van 1 uur, drie keer per week.
Elke sessie omvatte 5 tot 10 minuten warming-up, 45 minuten TC-oefening en 5 tot 10 minuten cooling-down.
De TC-interventie werd uitgevoerd in een kleine groep (d.w.z. 6-8) onder leiding van een getrainde TC-instructeur.
|
Tai Chi (TC) is een traditionele Chinese oefening, ook wel een mind-body oefening genoemd.
Het is geschikt als alternatieve of aanvullende vorm van routinematige lichaamsbeweging voor ouderen.
TC richt zich op zachte en ritmische bewegingen met behoud van een meditatieve staat.
Lage tot matige activiteiten hebben voordelen om slaapstoornissen bij oudere volwassenen te verbeteren.
Bovendien ondersteunt groeiend bewijs op grote schaal meditatie als een mogelijke interventie om slaapstoornissen te verbeteren door repetitieve negatieve gedachten zoals piekeren en piekeren te verminderen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Behandel-zoals-gebruikelijke controlegroep
Deelnemers aan de TAU-controlegroep kregen gedurende 4 weken de gebruikelijke behandelingen.
Er werd geen aanvullende slaapinterventie gegeven.
Alle deelnemers moesten de subjectieve en objectieve beoordelingen invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering ten opzichte van baseline (T0) Insomnia Severity Index onmiddellijk na de interventie (T1) en follow-up na 3 maanden (T2)
Tijdsspanne: Baseline (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en follow-up na 3 maanden (T2)
|
Baseline (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en follow-up na 3 maanden (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering ten opzichte van baseline (T0) somatische en cognitieve opwinding beoordeeld door Pre-Sleep Arousal Scale onmiddellijk na de interventie (T1) en 3 maanden follow-up (T2)
Tijdsspanne: Baseline (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en follow-up na 3 maanden (T2)
|
Baseline (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en follow-up na 3 maanden (T2)
|
|
De verandering ten opzichte van baseline (T0) corticale opwinding gemeten door 15 minuten oog-gesloten toestand elektro-encefalogram (EEG) direct na de interventie (T1) en 3 maanden follow-up (T2)
Tijdsspanne: Baseline (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en follow-up na 3 maanden (T2)
|
Baseline (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en follow-up na 3 maanden (T2)
|
|
De verandering ten opzichte van baseline (T0) slaappatroon beoordeeld door een objectieve meting (pols ActiGraph GT3X) direct na de interventie (T1) en 3 maanden follow-up (T2)
Tijdsspanne: Baseline (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en follow-up na 3 maanden (T2)
|
Baseline (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en follow-up na 3 maanden (T2)
|
|
De verandering ten opzichte van baseline (T0) gemoedstoestanden beoordeeld door Depression, Anxiety, and Stress Scale-21at onmiddellijk na de interventie (T1) en 3 maanden follow-up (T2)
Tijdsspanne: Baseline (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en follow-up na 3 maanden (T2)
|
Baseline (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en follow-up na 3 maanden (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .