Tai Chin ja toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation yhdistäminen unihäiriöihin vanhemmilla aikuisilla
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Tai Chin (TC) ja toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) yhdistäminen unihäiriöihin vanhemmilla aikuisilla
Tutkijat suunnittelivat RCT:n, jonka tavoitteena oli 1) tutkia TC:n ja rTMS:n yhdistämisen tehokkuutta parantaakseen synergistisesti yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten unihäiriöitä, 2) tutkia kiihottumistilojen välittäjärooleja mahdollisten hyödyllisten vaikutusten taustalla ja 3) ) arvioimalla toteutettavuutta ja turvallisuutta kliinisen käytännön tiedottamiseksi.
Tutkijat olettivat, että TC:n ja rTMS:n yhdistäminen voi vaikuttaa kiihtymisjärjestelmän eri ulottuvuuksiin parantaakseen unihäiriöitä optimoiduilla kliinisillä tuloksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechinic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokiteltu unihäiriöihin (merkkejä huonosta unenlaadusta, kun Pittsburghin unen laatuindeksin pistemäärä on >5)
- Peruskoulutus tai ylempi koulutus ja kykenee kommunikoimaan kantonin kielellä (3) Ei kokemusta mielen ja kehon harjoittamisesta, kuten TC, Qigong tai jooga viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava näkö- tai kuulovaikeus
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai itsensä vahingoittaminen
- Kognitiivinen vajaatoiminta (pisteet <26 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa)
- Samanaikaiset diagnoosit, kuten mielenterveyshäiriöt, orgaaninen aivosyndrooma tai kehitysvamma
- Sydämentahdistin, implantoitu lääkepumppu, kallonsisäinen implantti (esim. aneurismiklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai mikä tahansa muu pään sisällä tai lähellä oleva metalliesine
- Muiden hoitojen saaminen tai muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen samana ajanjaksona
- Nykyinen vakava sairaus, joka estää fyysistä harjoittelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TC plus rTMS -ryhmä
Osallistujat saivat 12 tunnin mittaista istuntoa 4 viikon aikana (kolme kertaa viikossa, päivä istuntojen välissä).
Jokainen rTMS-istunto koostui kolmen stimulaatiopulssin sarjasta merkkijonoa kohti 1 s:n merkkijonovälillä (yhteensä 500 merkkijonoa, yhteensä 1 500 stimulaatiopulssia ja kokonaisstimulaatioaika 30 minuuttia per istunto).
Kun koehenkilöt olivat lopettaneet jokaisen rTMS-istunnon, he osallistuivat välittömästi TC-tunnille yhdessä TC-alone-ryhmän osallistujien kanssa.
|
Tai Chi (TC) on perinteinen kiinalainen harjoitus, joka tunnetaan myös mielen ja kehon harjoituksena.
Se soveltuu vaihtoehtoiseksi tai täydentäväksi rutiininomaiselle liikuntamuodolle vanhemmille aikuisille.
TC keskittyy lempeisiin ja rytmiin liikkeisiin säilyttäen samalla meditatiivisen tilan.
Matalasta kohtalaiseen liikunta voi parantaa unihäiriöitä iäkkäillä aikuisilla.
Lisäksi kasvava näyttö tukee laajalti meditaatiota mahdollisena toimenpiteenä unihäiriöiden parantamiseksi vähentämällä toistuvia negatiivisia ajatuksia, kuten huolia ja märehtimistä.
Muut nimet:
Aivostimulaatiotekniikka toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) tarjoaa mahdollisuuden ei-invasiivisesti moduloida aivokuoren kiihottumista.
Yleensä matalataajuisen rTMS:n (≤ 1 Hz) uskotaan estävän aivokuoren kiihottumista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TC-yksin ryhmä
Osallistujille tehtiin 4 viikon interventio-ohjelma, joka koostui yksinkertaistetusta Yang-tyylisestä 12-Form Easy TC:stä, joka annettiin 1 tunnin istuntoihin kolme kertaa viikossa.
Jokainen istunto sisälsi 5–10 minuuttia lämmittelyharjoitusta, 45 minuuttia TC-harjoitusta ja 5–10 minuuttia jäähdytysharjoitusta.
TC-interventio suoritettiin pienryhmämuodossa (eli 6-8), jota johti koulutettu TC-ohjaaja.
|
Tai Chi (TC) on perinteinen kiinalainen harjoitus, joka tunnetaan myös mielen ja kehon harjoituksena.
Se soveltuu vaihtoehtoiseksi tai täydentäväksi rutiininomaiselle liikuntamuodolle vanhemmille aikuisille.
TC keskittyy lempeisiin ja rytmiin liikkeisiin säilyttäen samalla meditatiivisen tilan.
Matalasta kohtalaiseen liikunta voi parantaa unihäiriöitä iäkkäillä aikuisilla.
Lisäksi kasvava näyttö tukee laajalti meditaatiota mahdollisena toimenpiteenä unihäiriöiden parantamiseksi vähentämällä toistuvia negatiivisia ajatuksia, kuten huolia ja märehtimistä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Käsittele normaalisti kontrolliryhmää
TAU-kontrolliryhmän osallistujat saivat hoitoja tavalliseen tapaan 4 viikon ajan.
Ylimääräistä unihoitoa ei annettu.
Kaikkien osallistujien oli suoritettava subjektiivinen ja objektiivinen arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta (T0) unettomuuden vakavuusindeksi välittömästi toimenpiteen (T1) ja 3 kuukauden seurannan (T2) jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Lähtötaso (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) somaattisesta ja kognitiivisesta kiihotuksesta mitattuna Pre-Sleep Arousal Scale -asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seurannassa (T2)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Lähtötaso (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
|
Muutos lähtötilanteen (T0) aivokuoren kiihotuksesta mitattuna 15 minuutin silmäsuljetun tilan elektroenkefalografialla (EEG) välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seurannalla (T2)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Lähtötaso (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) objektiivisella mittauksella (ranne ActiGraph GT3X) arvioituna välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seurannassa (T2)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Lähtötaso (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
|
Muutos lähtötilanteen (T0) mielialatiloista mitattuna masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla-21 välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seurannassa (T2)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Lähtötaso (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .