Una integración de Tai Chi y estimulación magnética transcraneal repetitiva para trastornos del sueño en adultos mayores
30 de marzo de 2023 actualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Una integración de Tai Chi (TC) y estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para trastornos del sueño en adultos mayores
Los investigadores diseñaron un RCT dirigido a 1) explorar la efectividad de combinar TC con rTMS para mejorar sinérgicamente los trastornos del sueño en adultos mayores que viven en la comunidad, 2) investigar los roles mediadores de los estados de excitación como el mecanismo subyacente de los posibles efectos beneficiosos, y 3 ) evaluando la factibilidad y seguridad para informar la práctica clínica.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la integración de TC y rTMS puede afectar las diferentes dimensiones del sistema de activación para mejorar los trastornos del sueño con resultados clínicos optimizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechinic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificado con alteraciones del sueño (indicaciones de mala calidad del sueño con una puntuación >5 en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
- Nivel educativo de primaria o superior y capaz de comunicarse en cantonés (3) Sin experiencia en ejercicios de mente y cuerpo como TC, Qigong o yoga en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Dificultad visual o auditiva grave
- Ideación suicida activa o conductas autolesivas
- Deterioro cognitivo (una puntuación <26 en la Evaluación Cognitiva de Montreal)
- Diagnósticos comórbidos como trastornos mentales, síndrome cerebral orgánico o discapacidad intelectual
- Marcapasos cardíaco, bomba de medicación implantada, implante intracraneal (p. ej., pinzas para aneurisma, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza
- Recibir otros tratamientos o participar en otros ensayos clínicos durante el mismo período
- Condición médica grave actual que impide el ejercicio físico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TC más rTMS
Los participantes recibieron 12 sesiones de una hora durante 4 semanas (tres veces por semana con un día entre sesiones).
Cada sesión de rTMS consistió en una secuencia de tres pulsos de estimulación por cuerda con un intervalo de cuerda de 1 s (500 cuerdas en total, 1500 pulsos de estimulación en total y un tiempo de estimulación total de 30 minutos por sesión).
Después de que los sujetos terminaron cada sesión de rTMS, asistieron inmediatamente a la clase de TC junto con los participantes del grupo de TC solo.
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El Tai Chi (TC) es un ejercicio tradicional chino, también conocido como ejercicio mente-cuerpo.
Es adecuado como forma alternativa o complementaria de ejercicio físico de rutina para adultos mayores.
TC se enfoca en movimientos suaves y rítmicos mientras mantiene un estado meditativo.
Las actividades de baja a moderada tienen beneficios para mejorar las alteraciones del sueño en los adultos mayores.
Además, la creciente evidencia respalda ampliamente la meditación como una intervención potencial para mejorar los trastornos del sueño al reducir los pensamientos negativos repetitivos, como la preocupación y la rumiación.
Otros nombres:
La técnica de estimulación cerebral de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) brinda la oportunidad de modular de forma no invasiva la excitabilidad cortical.
En general, se cree que la rTMS de baja frecuencia (≤ 1 Hz) inhibe la excitabilidad cortical.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de TC solo
Los participantes se sometieron a un programa de intervención de 4 semanas que consistía en TC fácil de 12 formas estilo Yang simplificado en sesiones de 1 hora, tres veces por semana.
Cada sesión incluyó de 5 a 10 minutos de ejercicio de calentamiento, 45 minutos de práctica de TC y de 5 a 10 minutos de ejercicio de enfriamiento.
La intervención de TC se llevó a cabo en un formato de grupo pequeño (es decir, 6-8) dirigido por un instructor de TC capacitado.
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El Tai Chi (TC) es un ejercicio tradicional chino, también conocido como ejercicio mente-cuerpo.
Es adecuado como forma alternativa o complementaria de ejercicio físico de rutina para adultos mayores.
TC se enfoca en movimientos suaves y rítmicos mientras mantiene un estado meditativo.
Las actividades de baja a moderada tienen beneficios para mejorar las alteraciones del sueño en los adultos mayores.
Además, la creciente evidencia respalda ampliamente la meditación como una intervención potencial para mejorar los trastornos del sueño al reducir los pensamientos negativos repetitivos, como la preocupación y la rumiación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de tratamiento habitual
Los participantes del grupo de control TAU recibieron tratamientos habituales durante 4 semanas.
No se proporcionó ninguna intervención de sueño adicional.
Todos los participantes debían completar las evaluaciones subjetivas y objetivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cambio desde el índice de gravedad del insomnio inicial (T0) inmediatamente después de la intervención (T1) y el seguimiento de 3 meses (T2)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y seguimiento a los 3 meses (T2)
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Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y seguimiento a los 3 meses (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cambio desde el inicio (T0) de la excitación somática y cognitiva evaluada por la Escala de excitación previa al sueño inmediatamente después de la intervención (T1) y el seguimiento de 3 meses (T2)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y seguimiento a los 3 meses (T2)
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Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y seguimiento a los 3 meses (T2)
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El cambio desde la activación cortical inicial (T0) medida por electroencefalograma (EEG) con los ojos cerrados durante 15 minutos inmediatamente después de la intervención (T1) y seguimiento de 3 meses (T2)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y seguimiento a los 3 meses (T2)
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Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y seguimiento a los 3 meses (T2)
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El cambio desde el patrón de sueño inicial (T0) evaluado mediante una medición objetiva (muñeca ActiGraph GT3X) inmediatamente después de la intervención (T1) y seguimiento de 3 meses (T2)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y seguimiento a los 3 meses (T2)
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Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y seguimiento a los 3 meses (T2)
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El cambio desde el estado de ánimo inicial (T0) evaluado por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 inmediatamente después de la intervención (T1) y el seguimiento de 3 meses (T2)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y seguimiento a los 3 meses (T2)
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Línea de base (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y seguimiento a los 3 meses (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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