Une intégration du Tai Chi et de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour les troubles du sommeil chez les personnes âgées
30 mars 2023 mis à jour par: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Une intégration du Tai Chi (TC) et de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour les troubles du sommeil chez les personnes âgées
Les chercheurs ont conçu un ECR visant à 1) explorer l'efficacité de la combinaison de la TC avec la SMTr pour améliorer de manière synergique les troubles du sommeil chez les personnes âgées vivant dans la communauté, 2) étudier les rôles médiateurs des états d'éveil en tant que mécanisme sous-jacent des effets bénéfiques potentiels, et 3 ) évaluer la faisabilité et la sécurité pour informer la pratique clinique.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'intégration de TC et de SMTr peut affecter les différentes dimensions du système d'éveil pour améliorer les troubles du sommeil avec des résultats cliniques optimisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechinic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Classé avec des troubles du sommeil (indications d'une mauvaise qualité du sommeil avec un score> 5 dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
- Niveau d'éducation primaire ou supérieur et capable de communiquer en cantonais (3) Aucune expérience d'exercice corps-esprit tel que TC, Qigong ou yoga au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Difficulté visuelle ou auditive grave
- Idées suicidaires actives ou comportements d'automutilation
- Déficience cognitive (score <26 au Montreal Cognitive Assessment)
- Diagnostics comorbides tels que troubles mentaux, syndrome cérébral organique ou déficience intellectuelle
- Stimulateur cardiaque, pompe à médicaments implantée, implant intracrânien (par exemple, clips d'anévrisme, shunts, stimulateurs, implants cochléaires ou électrodes) ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête
- Recevoir d'autres traitements ou participer à d'autres essais cliniques au cours de la même période
- Affection médicale grave actuelle empêchant l'exercice physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TC plus SMTr
Les participants ont reçu 12 séances d'une heure sur 4 semaines (trois fois par semaine avec un jour entre les séances).
Chaque session de rTMS consistait en une séquence de trois impulsions de stimulation par chaîne avec un intervalle de chaîne de 1 s (total 500 chaînes, total 1 500 impulsions de stimulation et durée totale de stimulation de 30 minutes par session).
Une fois que les sujets ont terminé chaque session de SMTr, ils ont immédiatement assisté au cours de TC avec les participants du groupe TC seul.
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Le Tai Chi (TC) est un exercice traditionnel chinois, également connu sous le nom d'exercice corps-esprit.
Il convient comme forme alternative ou complémentaire d'exercice physique de routine pour les personnes âgées.
TC se concentre sur des mouvements doux et rythmés tout en maintenant un état méditatif.
Les activités faibles à modérées ont des avantages pour améliorer les troubles du sommeil chez les personnes âgées.
De plus, de plus en plus de preuves soutiennent largement la méditation comme une intervention potentielle pour améliorer les troubles du sommeil en réduisant les pensées négatives répétitives telles que l'inquiétude et la rumination.
Autres noms:
La technique de stimulation cérébrale par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) offre la possibilité de moduler de manière non invasive l'excitabilité corticale.
En général, on pense que la SMTr à basse fréquence (≤ 1 Hz) inhibe l'excitabilité corticale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe TC seul
Les participants ont suivi un programme d'intervention de 4 semaines consistant en un TC Easy 12-Form de style Yang simplifié donné sous forme de séances d'une heure, trois fois par semaine.
Chaque session comprenait 5 à 10 minutes d'exercice d'échauffement, 45 minutes de pratique de TC et 5 à 10 minutes d'exercice de récupération.
L'intervention de TC a été menée en petit groupe (c'est-à-dire 6-8) dirigé par un instructeur de TC formé.
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Le Tai Chi (TC) est un exercice traditionnel chinois, également connu sous le nom d'exercice corps-esprit.
Il convient comme forme alternative ou complémentaire d'exercice physique de routine pour les personnes âgées.
TC se concentre sur des mouvements doux et rythmés tout en maintenant un état méditatif.
Les activités faibles à modérées ont des avantages pour améliorer les troubles du sommeil chez les personnes âgées.
De plus, de plus en plus de preuves soutiennent largement la méditation comme une intervention potentielle pour améliorer les troubles du sommeil en réduisant les pensées négatives répétitives telles que l'inquiétude et la rumination.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin traité comme d'habitude
Les participants du groupe témoin TAU ont reçu les traitements habituels pendant 4 semaines.
Aucune intervention de sommeil supplémentaire n'a été fournie.
Tous les participants devaient remplir les évaluations subjectives et objectives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le changement par rapport à la ligne de base (T0) de l'indice de gravité de l'insomnie immédiatement après l'intervention (T1) et le suivi de 3 mois (T2)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et suivi à 3 mois (T2)
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et suivi à 3 mois (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le changement par rapport à l'éveil somatique et cognitif de base (T0) évalué par l'échelle d'éveil pré-sommeil immédiatement après l'intervention (T1) et le suivi de 3 mois (T2)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et suivi à 3 mois (T2)
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et suivi à 3 mois (T2)
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Le changement par rapport à l'excitation corticale de base (T0) mesurée par un électroencéphalogramme (EEG) à l'état fermé de 15 minutes immédiatement après l'intervention (T1) et un suivi de 3 mois (T2)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et suivi à 3 mois (T2)
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et suivi à 3 mois (T2)
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Le changement par rapport au schéma de sommeil initial (T0) évalué par une mesure objective (poignet ActiGraph GT3X) immédiatement après l'intervention (T1) et un suivi de 3 mois (T2)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et suivi à 3 mois (T2)
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et suivi à 3 mois (T2)
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Le changement par rapport aux états d'humeur de base (T0) évalués par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21at immédiatement après l'intervention (T1) et le suivi de 3 mois (T2)
Délai: Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et suivi à 3 mois (T2)
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Au départ (T0), immédiatement après l'intervention (T1) et suivi à 3 mois (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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