Uma integração de tai chi e estimulação magnética transcraniana repetitiva para distúrbios do sono em adultos mais velhos
30 de março de 2023 atualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Uma integração de Tai Chi (TC) e estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para distúrbios do sono em adultos mais velhos
Os pesquisadores projetaram um RCT com o objetivo de 1) explorar a eficácia da combinação de TC com rTMS para melhorar sinergicamente os distúrbios do sono em idosos residentes na comunidade, 2) investigar os papéis mediadores dos estados de excitação como o mecanismo subjacente dos potenciais efeitos benéficos e 3 ) avaliando a viabilidade e segurança para informar a prática clínica.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a integração de TC e rTMS pode afetar as diferentes dimensões do sistema de despertar para melhorar os distúrbios do sono com resultados clínicos otimizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechinic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificado com distúrbios do sono (indicações de má qualidade do sono com pontuação > 5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
- Nível educacional primário ou superior e capaz de se comunicar em cantonês (3) Nenhuma experiência de exercícios mente-corpo, como TC, Qigong ou ioga nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Dificuldade visual ou auditiva grave
- Ideação suicida ativa ou comportamentos de autoagressão
- Comprometimento cognitivo (uma pontuação <26 na Avaliação Cognitiva de Montreal)
- Diagnósticos comórbidos, como transtornos mentais, síndrome cerebral orgânica ou deficiência intelectual
- Marcapasso cardíaco, bomba de medicação implantada, implante intracraniano (por exemplo, clipes de aneurisma, shunts, estimuladores, implantes cocleares ou eletrodos) ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça
- Receber outros tratamentos ou participar de outros ensaios clínicos durante o mesmo período
- Condição médica atual grave que impede o exercício físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TC mais rTMS
Os participantes receberam 12 sessões de uma hora durante 4 semanas (três vezes por semana com um dia entre as sessões).
Cada sessão de rTMS consistia em uma sequência de três pulsos de estimulação por corda com um intervalo de corda de 1 s (total de 500 cordas, total de 1.500 pulsos de estimulação e tempo total de estimulação de 30 minutos por sessão).
Depois que os indivíduos terminavam cada sessão de rTMS, eles imediatamente participavam da aula de TC junto com os participantes do grupo de TC sozinho.
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Tai Chi (TC) é um exercício tradicional chinês, também conhecido como exercício mente-corpo.
É adequado como uma forma alternativa ou complementar de exercício físico de rotina para adultos mais velhos.
O TC concentra-se em movimentos suaves e rítmicos, mantendo um estado meditativo.
Atividades baixas a moderadas têm benefícios para melhorar os distúrbios do sono em adultos mais velhos.
Além disso, evidências crescentes apóiam amplamente a meditação como uma intervenção potencial para melhorar os distúrbios do sono por meio da redução de pensamentos negativos repetitivos, como preocupação e ruminação.
Outros nomes:
A técnica de estimulação cerebral por estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) oferece a oportunidade de modular de forma não invasiva a excitabilidade cortical.
Em geral, acredita-se que a EMTr de baixa frequência (≤ 1 Hz) iniba a excitabilidade cortical.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo TC sozinho
Os participantes foram submetidos a um programa de intervenção de 4 semanas que consiste em 12-Form Easy TC estilo Yang simplificado, em sessões de 1 hora, três vezes por semana.
Cada sessão incluiu 5 a 10 minutos de exercício de aquecimento, 45 minutos de prática de TC e 5 a 10 minutos de exercício de relaxamento.
A intervenção TC foi conduzida em um formato de grupo pequeno (ou seja, 6-8) liderado por um instrutor treinado de TC.
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Tai Chi (TC) é um exercício tradicional chinês, também conhecido como exercício mente-corpo.
É adequado como uma forma alternativa ou complementar de exercício físico de rotina para adultos mais velhos.
O TC concentra-se em movimentos suaves e rítmicos, mantendo um estado meditativo.
Atividades baixas a moderadas têm benefícios para melhorar os distúrbios do sono em adultos mais velhos.
Além disso, evidências crescentes apóiam amplamente a meditação como uma intervenção potencial para melhorar os distúrbios do sono por meio da redução de pensamentos negativos repetitivos, como preocupação e ruminação.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Trate o grupo de controle como de costume
Os participantes do grupo de controle TAU receberam tratamentos como de costume por 4 semanas.
Nenhuma intervenção adicional do sono foi fornecida.
Todos os participantes foram obrigados a completar as avaliações subjetivas e objetivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A mudança do índice de gravidade da insônia inicial (T0) imediatamente após a intervenção (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
Prazo: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
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Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A mudança da linha de base (T0) da excitação somática e cognitiva avaliada pela Escala Pré-Sleep Arousal imediatamente após a intervenção (T1) e 3 meses de acompanhamento (T2)
Prazo: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
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Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
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A alteração da excitação cortical basal (T0) medida por 15 minutos de eletroencefalograma (EEG) de olhos fechados imediatamente após a intervenção (T1) e 3 meses de acompanhamento (T2)
Prazo: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
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Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
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A mudança do padrão de sono basal (T0) avaliada por uma medição objetiva (pulso ActiGraph GT3X) imediatamente após a intervenção (T1) e 3 meses de acompanhamento (T2)
Prazo: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
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Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
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A mudança dos estados de humor da linha de base (T0) avaliada pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 imediatamente após a intervenção (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
Prazo: Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
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Linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e acompanhamento de 3 meses (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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