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12주간의 자가 구성 비건 식단이 노인의 허벅지 근육량에 미치는 영향 (Vold)

2025년 3월 25일 업데이트: Lisette de Groot, Wageningen University
소비자들은 점점 더 많은 식물성 식품을 섭취하고 동물성 식품의 소비를 줄이도록 권장되고 있습니다. 이러한 변화는 환경 및 건강 요인에 의해 주도됩니다. 그러나 근육량에 대한 이러한 전환의 결과는 여전히 탐구되어야 합니다. 이것은 근육량과 근력의 연령 관련 감소가 널리 퍼진 노인 인구에서 특히 중요합니다. 적절한 식이 섭취, 특히 단백질 섭취는 노인의 근육량을 촉진하는 잘 알려진 전략입니다. 식물성 식품은 현재 단백질 품질이 동물성 식품보다 열등한 것으로 간주되므로 노년기에 근육량을 유지하는 데 차선책으로 간주됩니다. 반면에 식물성 식품을 결합하면 단백질 품질이 향상되어 비건 식사의 단백 동화 특성이 향상될 수 있습니다. 노인의 비건 채식의 단백 동화 특성에 관한 증거는 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 1) 지역사회 거주 노인의 허벅지 근육량(TMV)에 대한 잡식식과 비교하여 12주 자가 구성 비건식단의 효과와 2) 12주 동안의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. -커뮤니티 거주 노인의 저항 운동이 없는 자가 구성 비건 채식과 비교하여 TMV에 대한 주 2회 저항 운동(RE)과 결합된 주 자체 구성 비건 채식.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WE
        • Wageningen University and Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 커뮤니티 주거;
  • BMI 25-32kg/m2;
  • 습관적인 식단에는 동물성 식품(즉, 유제품, 육류 및/또는 생선) 주당 최소 5일;

제외 기준:

  • 연구 전 6개월 동안 자가 보고한 완전 채식 또는 비건 채식 이후;
  • 처방된 최고(≥1.2 g/kg/d) 또는 저단백질 식이(<0.8 g/kg/d), 및/또는 연구 전 한 달 동안 의학적 조언에 따른 단백질 보충제 복용;
  • 연구 전 3개월 동안 구조화된 점진적 저항 운동 훈련 프로그램에 참여;
  • 연구 시작 전 3개월 동안 4kg 이상의 체중 감소;
  • 다음 중 하나로 진단받는 경우: 진성 당뇨병; 신장 질환; 신경학적 또는 신경근 장애; 심각한 심혈관 질환; 암(다음 유형의 피부암 제외: 기저 세포 암종, 편평 세포 암종); (매우) 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD; GOLD III기 또는 IV기); 장 질환.
  • 연구 의사가 평가한 근육 기능에 영향을 미치는 약물의 만성 사용;
  • 연구 의사가 평가한 근육 생검에 부적합한 항응고제의 사용: 아세노쿠마롤(신트롬); 펜프로쿠몬(marcoumar); 다비가트란(프라닥사); 아픽사반(엘리퀴스); 리바록사반(xarelto); 클로피도그렐(플라빅스); 에독사반(릭시아나); 아세틸살리실산 또는 카르바살레이트 칼슘(ascal)과 디피리다몰의 조합;
  • MRI 스캔에 금기 사항이 있는 경우(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음):

    • 심장박동기 및 제세동기
    • 안와 아래 또는 안내 금속 조각
    • 강자성 임플란트
    • 밀실 공포증
  • 의학적 조언에 따른 보충제와 비타민 D를 제외하고 영양 보충제를 중단하지 않을 것입니다.
  • 연구 기간 동안 헌혈하거나 근육 생검을 받거나 MRI 스캔을 받기를 원하지 않거나 두려워하지 않는 경우
  • 3개월 동안 스스로 구성한 완전채식 또는 동물성 식품을 매일 섭취하는 잡식성 식단을 먹기를 꺼립니다.
  • 3개월 동안 일주일에 두 번 RE에 참여하지 않으려고 합니다.
  • 현재 다른 시험에 참여하고 있거나 측정 기간 시작 전 1개월 동안 임상 시험에 참여한 연구 참여자;
  • 네덜란드어를 이해하지 못함;
  • 일반 의사가 없습니다.
  • 공부하는 동안 Wageningen University의 인간 영양부에서 일하고 있거나 직계 가족이 있습니다.
  • 부수적인 병리학적 소견에 대해 알리고 싶지 않고 일반 의사에게 이를 보고하는 것을 승인합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비건 그룹
자가 구성한 12주 완전 식물성 식단
실험적: 저항 운동을 하는 비건 그룹
자가 구성한 12주 완전 식물성 식단
12주 동안 격주 저항 운동
활성 비교기: 잡식성 그룹
동물성 및 식물성 식품을 모두 포함하는 습관적 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허벅지 근육량의 변화
기간: 12주
3개월 중재 전후에 자기공명영상을 통해 양쪽 다리의 허벅지 근육량을 평가합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 12주 후 변경
개입 전후에 자기 공명 영상을 사용하여 다른 체성분 지수도 측정됩니다. 이러한 지표에는 간 지방 분획, 허벅지 근육 지방 침윤, 복부 피하 지방 조직, 내장 지방 조직이 포함됩니다.
12주 후 변경
근력의 변화
기간: 12주 후 변경
Biodex를 사용하여 두 다리의 최대 아이소메트릭 무릎 확장 및 굴곡 강도를 측정합니다.
12주 후 변경
근육 분획 합성률
기간: 10 일
일일 분획 합성률(FSR, %/일)로 표현되는 근육 분획 합성률은 중수소 산화물 프로토콜을 사용하여 평가됩니다. 일일 FSR은 혈장의 2^H-알라닌 농축 및 혼합 근육 결합 2^H-알라닌 농축을 사용하여 계산됩니다.
10 일
골밀도의 변화
기간: 12주 후 변경
Dual X-Ray Absorptiometry 이중 대퇴골 스캔을 사용하여 측정
12주 후 변경
금식 뼈 전환 마커의 변화
기간: 6주 및 12주 후 변화
혈청 프로콜라겐 유형 I N-말단 프로펩티드(P1NP)는 뼈 형성에 대해 측정되고 유형 I 콜라겐(CTX)의 C-말단 텔로펩티드는 골 흡수에 대해 측정됩니다.
6주 및 12주 후 변화
혈장 인슐린 성장 인자 1 수준의 변화
기간: 6주 및 12주 후 변화
공복 혈청 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)
6주 및 12주 후 변화
혈장 부갑상선 호르몬(PTH) 수치의 변화
기간: 6주 및 12주 후 변화
공복 혈장 PTH
6주 및 12주 후 변화
공복 혈장 인슐린 수치의 변화
기간: 6주 및 12주 후 변화
공복 혈장 인슐린
6주 및 12주 후 변화
대사 프로필의 변화
기간: 6주 및 12주 후 변화
여러 대사 산물의 공복 혈장 수준
6주 및 12주 후 변화
공복 혈압의 변화
기간: 6주 및 12주 후 변화
공복 수축기 및 이완기 혈압
6주 및 12주 후 변화
헤모글로빈 수치의 변화
기간: 12주 후 변경
공복 혈장 헤모글로빈 수치
12주 후 변경
비타민 B12 상태의 변화
기간: 12주 후 변경
공복 혈장 메틸말론산 수치
12주 후 변경
비타민 D 상태의 변화
기간: 12주 후 변경
공복 혈청 비타민 D 수치
12주 후 변경
위장 증상의 변화
기간: 12주 후 변경
위장관 증상 등급 척도를 사용하여 자가 보고된 위장관 증상. 설문지는 증상 없음(최소)에서 심각한 증상(최대)까지 범위의 7점 리커트 척도로 5개의 일반적인 증상 클러스터를 다루는 15개의 질문을 포함합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
12주 후 변경
비표적 장 대사체학
기간: 12주 후 변경
비표적 장 대사체학은 공복 혈장 샘플에서 수행됩니다.
12주 후 변경
공복 혈장 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)의 변화
기간: 6주 및 12주 후 변화
공복 혈장 hs-CRP
6주 및 12주 후 변화
페리틴 수치의 변화
기간: 12주 후 변경
공복 혈장 페리틴 수치
12주 후 변경
트립토판
기간: 12주 후 변경
트립토판은 혈장 샘플에서 표적 대사체학을 사용하여 평가됩니다.
12주 후 변경
티로신
기간: 12주 후 변경
티로신은 혈장 샘플에 대한 표적 대사체학을 사용하여 평가될 것입니다.
12주 후 변경
가지 사슬 아미노산
기간: 12주 후 변경
분지쇄 아미노산은 혈장 샘플의 표적 대사체학을 사용하여 평가됩니다.
12주 후 변경
산화된 아미노산
기간: 12주 후 변경
산화된 아미노산은 혈장 시료의 표적 대사체학을 사용하여 평가됩니다.
12주 후 변경
장 메타지노믹스
기간: 12주 후 변경
미생물 DNA는 대변 샘플에서 분리됩니다. 특정 유전자의 분류 및 기능은 미생물 DNA에 대한 metagenomic 시퀀싱을 통해 평가됩니다.
12주 후 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 10일 후, 12주 후 변화
체중(kg)은 보정된 디지털 체중계를 사용하여 공복 상태에서 측정됩니다.
10일 후, 12주 후 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisette de Groot, PhD, Wageningen University and Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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