Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een zelf samengesteld veganistisch dieet van 12 weken met of zonder gelijktijdige weerstandsoefening op het dijspiervolume bij oudere volwassenen (Vold)

5 januari 2024 bijgewerkt door: Lisette de Groot, Wageningen University
Consumenten worden steeds meer aangemoedigd om meer plantaardig voedsel te consumeren en hun consumptie van voedsel van dierlijke oorsprong te verminderen. Deze verschuiving wordt aangedreven door milieu- en gezondheidsfactoren. De gevolgen van een dergelijke overgang op de spiermassa moeten echter nog worden onderzocht. Dit is met name van belang bij de oudere bevolking, waar de leeftijdsgerelateerde afname van spiermassa en -kracht veel voorkomt. Adequate inname via de voeding, met name eiwitinname, is een bekende strategie bij het bevorderen van spiermassa bij oudere volwassenen. Plantaardig voedsel wordt momenteel beschouwd als inferieur aan dierlijk voedsel wat betreft hun eiwitkwaliteit en wordt daarom beschouwd als suboptimaal voor het behoud van spiermassa op oudere leeftijd. Aan de andere kant kan het combineren van plantaardig voedsel de eiwitkwaliteit en daarmee de anabole eigenschappen van een veganistische maaltijd verbeteren. Bewijs met betrekking tot de anabole eigenschappen van veganistische diëten bij oudere volwassenen is schaars. Als zodanig heeft de huidige studie tot doel 1) de effecten te beoordelen van een 12 weken durend zelf samengesteld veganistisch dieet in vergelijking met een omnivoor dieet op het dijspiervolume (TMV) bij thuiswonende oudere volwassenen en 2) het effect van een 12 Zelf samengesteld veganistisch dieet van een week gecombineerd met tweemaal per week weerstandsoefening (RE) op TMV in vergelijking met een zelf samengesteld veganistisch dieet zonder weerstandsoefening bij thuiswonende ouderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6708 WE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar oud;
  • Gemeenschapswoning;
  • BMI 25-32 kg/m2;
  • Gewoonlijk dieet bevat dierlijke voedingsproducten (d.w.z. zuivel, vlees en/of vis) minimaal 5 dagen per week;

Uitsluitingscriteria:

  • Het volgen van een zelfgerapporteerd volledig vegetarisch of veganistisch dieet gedurende de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek;
  • Na een voorgeschreven high (≥1.2 g/kg/d) of een eiwitarm dieet (<0,8 g/kg/d), en/of het nemen van eiwitsupplementen op medisch advies in de maand voorafgaand aan het onderzoek;
  • Deelnemen aan een gestructureerd trainingsprogramma met progressieve weerstandsoefeningen gedurende drie maanden voorafgaand aan het onderzoek;
  • ≥4 kg gewichtsverlies gedurende drie maanden voor aanvang van het onderzoek;
  • Gediagnosticeerd zijn met een van de volgende: diabetes mellitus; nierziekte; neurologische of neuromusculaire aandoeningen; ernstige hart- en vaatziekten; kanker (met uitzondering van de volgende soorten huidkanker: basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom); (zeer) ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD; GOLD stadium III of IV); darm ziekte.
  • chronisch gebruik van medicijnen die de spierfunctie beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeksarts;
  • Het gebruik van anticoagulantia die onverenigbaar zijn voor spierbiopten zoals beoordeeld door de onderzoeksarts: acenocoumarol (sintrom); fenprocoumon (marcoumar); dabigatran (pradaxa); apixaban (eliquis); rivaroxaban (xarelto); clopidogrel (plavix); edoxaban (lixiana); combinatie van acetylsalicylzuur of carbasalaatcalcium (ascal) met dipyridamol;
  • Een contra-indicatie hebben voor MRI-scanning (inclusief, maar niet beperkt tot):

    • Pacemakers en defibrillatoren
    • Infraorbitale of intraoculaire metalen fragmenten
    • Ferromagnetische implantaten
    • Claustrofobie
  • Niet bereid te stoppen met voedingssupplementen, met uitzondering van supplementen op medisch advies, en vitamine D;
  • Niet bereid of bang om tijdens het onderzoek bloed te geven, een spierbiopsie te ondergaan of een MRI-scan te ondergaan;
  • 3 maanden geen zelf samengesteld veganistisch dieet of een omnivoor dieet willen volgen met dagelijkse consumptie van dierlijke voedselbronnen;
  • Niet bereid om gedurende 3 maanden tweemaal per week deel te nemen aan RE;
  • Momenteel een onderzoeksdeelnemer aan een andere proef of deelgenomen aan een klinische proef gedurende één maand voor aanvang van de meetperiode;
  • Geen Nederlands kunnen verstaan;
  • Geen huisarts hebben;
  • Werken, of een direct familielid hebben dat tijdens de studie werkt op de afdeling Humane voeding van Wageningen University.
  • Niet bereid zijn om geïnformeerd te worden over nevenbevindingen van pathologie en het goedkeuren van het melden hiervan aan hun huisarts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veganistische groep
Een zelf samengesteld 12 weken volledig plantaardig dieet
Experimenteel: Veganistische groep met weerstandsoefening
Een zelf samengesteld 12 weken volledig plantaardig dieet
Tweewekelijkse krachttraining gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: Omnivoor groep
Gewone voeding met zowel dierlijke als plantaardige voedingsproducten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dijspiervolume
Tijdsspanne: 12 weken
Het dijspiervolume van beide benen zal worden beoordeeld met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming vóór en na de interventie van 3 maanden
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Ook andere indices van de lichaamssamenstelling zullen voor en na de ingreep worden gemeten met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming. Deze indicatoren omvatten: levervetfractie, dijspiervetinfiltratie, abdominaal onderhuids vetweefsel, visceraal vetweefsel.
Wissel na 12 weken
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
De maximale isometrische knie-extensie en flexiekracht van beide benen wordt gemeten met Biodex.
Wissel na 12 weken
Spier fractionele synthesesnelheden
Tijdsspanne: 10 dagen
De fractionele spiersynthesesnelheden, uitgedrukt als dagelijkse fractionele synthesesnelheden (FSR, %/dag), zullen worden beoordeeld met behulp van een deuteriumoxideprotocol. Dagelijkse FSR wordt berekend met behulp van de 2^H-alanine-verrijking in plasma en de gemengde spiergebonden 2^H-alanine-verrijking.
10 dagen
Verandering in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Gemeten met behulp van een Dual X-Ray Absorptiometry dubbele femurscan
Wissel na 12 weken
Verandering in markers voor nuchtere botomzetting
Tijdsspanne: Wissel na 6 en 12 weken
Serum procollageen type I N-terminaal propeptide (P1NP) zal worden gemeten voor botvorming en C-terminaal telopeptide van type I collageen (CTX) voor botresorptie.
Wissel na 6 en 12 weken
Verandering in plasma-insulinegroeifactor 1-spiegels
Tijdsspanne: Wissel na 6 en 12 weken
Nuchter serum insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1)
Wissel na 6 en 12 weken
Verandering in plasmaspiegels van parathyroïdhormoon (PTH).
Tijdsspanne: Wissel na 6 en 12 weken
Nuchter plasma-PTH
Wissel na 6 en 12 weken
Verandering in nuchtere plasma-insulinespiegels
Tijdsspanne: Wissel na 6 en 12 weken
Nuchtere plasma-insuline
Wissel na 6 en 12 weken
Verandering in metabolisch profiel
Tijdsspanne: Wissel na 6 en 12 weken
Nuchtere plasmaspiegels van meerdere metabolieten
Wissel na 6 en 12 weken
Verandering in nuchtere bloeddruk
Tijdsspanne: Wissel na 6 en 12 weken
Nuchtere systolische en diastolische bloeddruk
Wissel na 6 en 12 weken
Verandering in hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Nuchtere plasma hemoglobinewaarden
Wissel na 12 weken
Verandering in vitamine B12-status
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Nuchtere plasmawaarden van methylmalonzuur
Wissel na 12 weken
Verandering in vitamine D-status
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Nuchtere serum vitamine D-spiegels
Wissel na 12 weken
Verandering in gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen met behulp van de gastro-intestinale symptoombeoordelingsschaal. De vragenlijst bevat 15 vragen over 5 veelvoorkomende symptoomclusters op een 7-punts Likert-schaal, variërend van geen symptomen (minimaal) tot ernstige symptomen (maximaal). Een hogere score duidt op ergere symptomen.
Wissel na 12 weken
Ongerichte darmmetabolomica
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Untargeted gut metabolomics zullen worden uitgevoerd op nuchtere plasmamonsters
Wissel na 12 weken
Verandering in nuchter plasma hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: Wissel na 6 en 12 weken
Nuchter plasma hs-CRP
Wissel na 6 en 12 weken
Verandering in ferritinespiegels
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Nuchtere plasma-ferritinespiegels
Wissel na 12 weken
Tryptofaan
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Tryptofaan zal worden beoordeeld met behulp van gerichte metabolomics op plasmamonsters
Wissel na 12 weken
Tyrosine
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Tyrosine zal worden beoordeeld met behulp van gerichte metabolomics op plasmamonsters
Wissel na 12 weken
Vertakte aminozuren
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Vertakte aminozuren zullen worden beoordeeld met behulp van gerichte metabolomics op plasmamonsters
Wissel na 12 weken
Geoxideerde aminozuren
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Geoxideerde aminozuren zullen worden beoordeeld met behulp van gerichte metabolomics op plasmamonsters
Wissel na 12 weken
Gut metagenomics
Tijdsspanne: Wissel na 12 weken
Uit de ontlastingsmonsters wordt microbieel DNA geïsoleerd. De taxonomie en functie van specifieke genen zal worden bepaald via metagenomische sequencing op het microbiële DNA.
Wissel na 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Wissel na 10 dagen en na 12 weken
Het lichaamsgewicht (kg) wordt in nuchtere toestand gemeten met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal
Wissel na 10 dagen en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisette de Groot, PhD, Wageningen University and Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veganistisch dieet

3
Abonneren