Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en 12-veckors egenkomponerad vegankost med eller utan samtidig motståndsträning på lårmuskelvolymen hos äldre vuxna (Vold)

5 januari 2024 uppdaterad av: Lisette de Groot, Wageningen University
Konsumenter uppmuntras alltmer att konsumera mer växtbaserade livsmedel och minska sin konsumtion av livsmedel från animaliskt ursprung. Denna förändring drivs av miljö- och hälsofaktorer. Konsekvenserna av en sådan övergång på muskelmassa återstår dock att utforska. Detta är särskilt viktigt i den äldre befolkningen, där den åldersrelaterade minskningen av muskelmassa och styrka är mycket utbredd. Tillräckligt kostintag, särskilt proteinintag, är en välkänd strategi för att främja muskelmassa hos äldre vuxna. Växtbaserade livsmedel anses för närvarande vara underlägsna djurbaserade livsmedel i sin proteinkvalitet och anses därför vara suboptimala för att upprätthålla muskelmassa vid högre ålder. Å andra sidan kan en kombination av växtbaserad mat förbättra proteinkvaliteten och därmed de anabola egenskaperna hos en vegansk måltid. Bevis om de anabola egenskaperna hos vegansk kost hos äldre vuxna är knappa. Som sådan syftar den aktuella studien till att bedöma 1) effekterna av en 12-veckors egenkomponerad vegansk kost i jämförelse med en allätande diet på lårmuskelvolymen (TMV) hos äldre vuxna i samhället och 2) effekten av en 12 -veckors egenkomponerad vegansk kost kombinerad med två gånger i veckan motståndsträning (RE) på TMV i jämförelse med en egenkomponerad vegansk kost utan motståndsträning hos äldre vuxna som bor i samhället.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6708 WE
        • Rekrytering
        • Wageningen University and Research
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥65 år gammal;
  • Samhällsbostad;
  • BMI 25-32 kg/m2;
  • Vanlig kost innehåller animaliska livsmedel (dvs. mejeriprodukter, kött och/eller fisk) minst 5 dagar i veckan;

Exklusions kriterier:

  • Efter en självrapporterad helt vegetarisk eller vegansk kost under sex månader före studien;
  • Efter en föreskriven hög (≥1,2 g/kg/d) eller lågproteindiet (<0,8 g/kg/d), och/eller ta proteintillskott på medicinsk rådgivning, under månaden före studien;
  • Att delta i ett strukturerat träningsprogram för progressivt motstånd under tre månader före studien;
  • ≥4 kg kroppsviktsminskning under tre månader innan studiens början;
  • Att få diagnosen något av följande: diabetes mellitus; njursjukdom; neurologiska eller neuromuskulära störningar; allvarliga hjärt-kärlsjukdomar; cancer (med undantag för följande typer av hudcancer: basalcellscancer, skivepitelcancer); (mycket) allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL; GULD stadium III eller IV); tarmsjukdom.
  • Kronisk användning av läkemedel som påverkar muskelfunktionen enligt bedömning av forskningsläkaren;
  • Användning av antikoagulantia som är oförenliga för muskelbiopsier enligt bedömning av forskningsläkaren: acenocoumarol (sintrom); fenprokumon (marcoumar); dabigatran (pradaxa); apixaban (eliquis); rivaroxaban (xarelto); klopidogrel (plavix); edoxaban (lixiana); kombination av acetylsalicylsyra eller karbasalatkalcium (ascal) med dipyridamol;
  • Att ha en kontraindikation för MRT-skanning (inklusive, men inte begränsat till):

    • Pacemakers och defibrillatorer
    • Infraorbitala eller intraokulära metalliska fragment
    • Ferromagnetiska implantat
    • Klaustrofobi
  • Inte villig att sluta med kosttillskott, med undantag för kosttillskott efter medicinsk rådgivning, och D-vitamin;
  • Inte villig eller rädd för att ge blod, genomgå en muskelbiopsi eller genomgå en MR-undersökning under studien;
  • Ovillig att äta en självkomponerad vegansk kost eller en allätande kost med daglig konsumtion av animaliska livsmedelskällor i 3 månader;
  • Ovillig att delta i RE två gånger i veckan i 3 månader;
  • För närvarande en forskningsdeltagare i en annan prövning eller deltagit i en klinisk prövning under en månad före början av mätperioden;
  • Att inte kunna förstå holländska;
  • Att inte ha en allmän läkare;
  • Arbetar, eller har en direkt familjemedlem som arbetar vid avdelningen för human nutrition vid Wageningen University under studien.
  • Ovillig att bli informerad om tillfälliga fynd av patologi och godkänner att rapportera detta till sin allmänläkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vegansk grupp
En egenkomponerad 12 veckors helt växtbaserad kost
Experimentell: Vegangrupp med motståndsövning
En egenkomponerad 12 veckors helt växtbaserad kost
Motståndsträning varannan vecka i 12 veckor
Aktiv komparator: Allätande grupp
Vanlig kost som innehåller både djur- och växtbaserade livsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lårmuskelvolymen
Tidsram: 12 veckor
Lårmuskelvolymen på båda benen kommer att bedömas med hjälp av magnetisk resonanstomografi före och efter 3-månaders interventionen
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Andra kroppssammansättningsindex kommer också att mätas med hjälp av magnetisk resonanstomografi före och efter interventionen. Dessa index inkluderar: leverfettsfraktion, lårmuskelfettinfiltration, abdominal subkutan fettvävnad, visceral fettvävnad.
Byt efter 12 veckor
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Maximal isometrisk knäförlängning och böjstyrka för båda benen kommer att mätas med Biodex.
Byt efter 12 veckor
Fraktionerade muskelsynteshastigheter
Tidsram: 10 dagar
Fraktionerade muskelsynteshastigheter, uttryckta som dagliga fraktionerade synteshastigheter (FSR, %/dag), kommer att bedömas med hjälp av ett deuteriumoxidprotokoll. Daglig FSR kommer att beräknas med användning av 2^H-alaninberikningen i plasma och den blandade muskelbundna 2^H-alaninberikningen.
10 dagar
Förändring i benmineraltäthet
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Mäts med hjälp av en dubbel röntgenabsorptionsundersökning av lårbenet
Byt efter 12 veckor
Förändring i fastande benomsättningsmarkörer
Tidsram: Förändring efter 6 och 12 veckor
Serumprokollagen typ I N-terminal propeptid (P1NP) kommer att mätas för benbildning och C-terminal telopeptid av typ I kollagen (CTX) för benresorption.
Förändring efter 6 och 12 veckor
Förändring i plasmainsulintillväxtfaktor 1-nivåer
Tidsram: Förändring efter 6 och 12 veckor
Fastande serum insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1)
Förändring efter 6 och 12 veckor
Förändring i plasmanivåer av paratyreoideahormon (PTH).
Tidsram: Förändring efter 6 och 12 veckor
Fastande plasma PTH
Förändring efter 6 och 12 veckor
Förändringar i fastande plasmainsulinnivåer
Tidsram: Förändring efter 6 och 12 veckor
Fastande plasmainsulin
Förändring efter 6 och 12 veckor
Förändring i metabolisk profil
Tidsram: Förändring efter 6 och 12 veckor
Fastande plasmanivåer av flera metaboliter
Förändring efter 6 och 12 veckor
Förändring i fastande blodtryck
Tidsram: Förändring efter 6 och 12 veckor
Fastande systoliskt och diastoliskt blodtryck
Förändring efter 6 och 12 veckor
Förändringar i hemoglobinnivåer
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Fastande plasmahemoglobinnivåer
Byt efter 12 veckor
Förändring i vitamin B12-status
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Fastande plasmanivåer av metylmalonsyra
Byt efter 12 veckor
Förändring i vitamin D-status
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Fastande D-vitaminnivåer i serum
Byt efter 12 veckor
Förändring i gastrointestinala symtom
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Självrapporterade gastrointestinala symtom med hjälp av skalan för mag-tarmsymtom. Frågeformuläret innehåller 15 frågor som täcker 5 vanliga symtomkluster på en 7-gradig likert-skala som sträcker sig från inga symtom (minst) till svåra symtom (maximalt). En högre poäng indikerar värre symtom.
Byt efter 12 veckor
Oriktad tarmmetabolomik
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Oriktad tarmmetabolomik kommer att utföras på fastande plasmaprover
Byt efter 12 veckor
Förändring i fasteplasma högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: Förändring efter 6 och 12 veckor
Fastande plasma hs-CRP
Förändring efter 6 och 12 veckor
Förändringar i ferritinnivåer
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Fastande plasmaferritinnivåer
Byt efter 12 veckor
Tryptofan
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Tryptofan kommer att bedömas med målinriktad metabolomik på plasmaprover
Byt efter 12 veckor
Tyrosin
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Tyrosin kommer att bedömas med målinriktad metabolomik på plasmaprover
Byt efter 12 veckor
Grenkedjiga aminosyror
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Grenkedjiga aminosyror kommer att bedömas med hjälp av riktad metabolomik på plasmaprover
Byt efter 12 veckor
Oxiderade aminosyror
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Oxiderade aminosyror kommer att bedömas med målinriktad metabolomik på plasmaprover
Byt efter 12 veckor
Metagenomik i tarmen
Tidsram: Byt efter 12 veckor
Mikrobiellt DNA kommer att isoleras från avföringsproverna. Taxonomien och funktionen hos specifika gener kommer att bedömas via metagenomisk sekvensering på det mikrobiella DNA:t.
Byt efter 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Byt efter 10 dagar och efter 12 veckor
Kroppsvikten (kg) kommer att mätas i fastande tillstånd med hjälp av en kalibrerad digital våg
Byt efter 10 dagar och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisette de Groot, PhD, Wageningen University and Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vegansk diet

3
Prenumerera