高齢者の太ももの筋肉量に対する同時抵抗運動の有無にかかわらず、12週間の自己構成ビーガン食の効果 (Vold)
2024年1月5日 更新者:Lisette de Groot、Wageningen University
消費者は、より多くの植物由来の食品を消費し、動物由来の食品の消費を減らすようますます奨励されています.
この変化は、環境および健康要因によって引き起こされます。
ただし、このような移行が筋肉量に与える影響はまだ調査されていません。
これは、加齢に伴う筋肉量と筋力の低下が非常に一般的な高齢者にとって特に重要です。
適切な食事摂取、特にタンパク質摂取は、高齢者の筋肉量を促進するためのよく知られた戦略です.
現在、植物性食品は動物性食品に比べてタンパク質の質が劣ると考えられており、そのため、高齢になっても筋肉量を維持するには最適でないと考えられています.
一方、植物ベースの食品を組み合わせると、タンパク質の品質が向上し、それによってビーガン食事のアナボリック特性が向上する可能性があります.
高齢者のビーガン ダイエットのアナボリック特性に関する証拠はほとんどありません。
そのため、現在の研究は、1) 地域に住む高齢者の大腿筋量 (TMV) に対する雑食食と比較した 12 週間の自己構成ビーガン食の効果、および 2) 12 週の効果を評価することを目的としています。コミュニティに住む高齢者のレジスタンスエクササイズなしの自作ビーガンダイエットと比較して、TMVで週2回のレジスタンスエクササイズ(RE)と組み合わせた1週間の自作ビーガンダイエット。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jacintha Domic, MSc
- メール:jacintha.domic@wur.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lisette de Groot, PhD
- 電話番号:+31 317 48 80 77
- メール:lisette.degroot@wur.nl
研究場所
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WE
- 募集
- Wageningen University and Research
-
コンタクト:
- Jacintha Domic, MSc
- メール:jacintha.domic@wur.nl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上;
- 共同住宅;
- BMI 25-32 kg/m2;
- 習慣的な食事には、動物性食品が含まれています (つまり、 乳製品、肉および/または魚) 週に少なくとも 5 日;
除外基準:
- 研究前の6か月間、自己申告による完全菜食主義者または完全菜食主義者の食事に従う;
- 規定の高値 (≥1.2 g/kg/d) または低タンパク質食 (<0.8 g/kg/d)、および/または研究の前の 1 か月間、医学的アドバイスに基づいてタンパク質サプリメントを摂取;
- 研究の3か月前に、構造化された漸進的な抵抗運動トレーニングプログラムに参加する。
- -研究開始前の3か月間に4kg以上の体重減少;
- 次のいずれかと診断されている: 真性糖尿病;腎疾患;神経学的または神経筋障害;深刻な心血管疾患;がん(以下のタイプの皮膚がんを除く:基底細胞がん、扁平上皮がん); (非常に) 重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD; GOLD ステージ III または IV);腸疾患。
- 研究医によって評価された筋肉機能に影響を与える薬物の慢性使用;
- 研究医によって評価された筋肉生検に適合しない抗凝固剤の使用:アセノクマロール(sintrom)。フェンプロクモン(マルコマール);ダビガトラン(プラダクサ);アピキサバン(エリキュース);リバロキサバン(ザレルト);クロピドグレル(プラビックス);エドキサバン(リクシアナ);アセチルサリチル酸またはカルバサレートカルシウム(アスカル)とジピリダモールの組み合わせ;
-MRIスキャンに禁忌がある(以下を含むが、これらに限定されない):
- ペースメーカーと除細動器
- 眼窩下または眼内の金属片
- 強磁性インプラント
- 閉所恐怖症
- 医師のアドバイスによるサプリメントとビタミン D を除いて、栄養補助食品をやめたくない。
- -血液を与えること、筋生検を受けること、または研究中にMRIスキャンを受けることを望んでいない、または恐れていない;
- 3か月間、動物性食品を毎日摂取する自作のビーガン食または雑食食を食べたくない。
- RE に週 2 回、3 か月間参加したくない。
- 現在、別の試験の研究参加者または測定期間開始前の 1 か月間に臨床試験に参加している;
- オランダ語が分からない。
- かかりつけ医がいない;
- 研究中にワーヘニンゲン大学の人間栄養学科で働いている、または直接の家族がいる。
- 病理学の偶発的な所見について知らされることを望まず、これを一般医に報告することを承認します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビーガングループ
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自作の 12 週間の完全植物ベースの食事
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実験的:レジスタンスエクササイズを含むビーガングループ
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自作の 12 週間の完全植物ベースの食事
12週間の隔週のレジスタンスエクササイズ
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アクティブコンパレータ:雑食グループ
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動物性食品と植物性食品の両方を含む習慣的な食事
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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太ももの筋肉量の変化
時間枠:12週間
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両脚の太ももの筋肉量は、3か月の介入の前後に磁気共鳴画像法を使用して評価されます
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠:12週間後の変化
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他の体組成指数も、介入の前後に磁気共鳴画像法を使用して測定されます。
これらの指標には、肝臓脂肪率、大腿筋脂肪浸潤、腹部皮下脂肪組織、内臓脂肪組織が含まれます。
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12週間後の変化
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筋力の変化
時間枠:12週間後の変化
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Biodexを使用して、両脚の最大等尺性膝伸展および屈曲強度を測定します。
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12週間後の変化
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筋肉部分合成率
時間枠:10日間
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毎日の部分合成率 (FSR、%/日) として表される筋肉部分合成率は、酸化重水素プロトコルを使用して評価されます。
毎日の FSR は、血漿中の 2^H-アラニン濃縮と混合筋肉結合 2^H-アラニン濃縮を使用して計算されます。
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10日間
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骨密度の変化
時間枠:12週間後の変化
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Dual X-Ray Absorptiometry デュアル大腿骨スキャンを使用して測定
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12週間後の変化
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空腹時骨代謝回転マーカーの変化
時間枠:6週および12週後の変化
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骨形成について血清プロコラーゲンI型N末端プロペプチド(P1NP)を測定し、骨吸収についてI型コラーゲンのC末端テロペプチド(CTX)を測定する。
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6週および12週後の変化
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血漿インスリン成長因子 1 レベルの変化
時間枠:6週および12週後の変化
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空腹時血清インスリン様成長因子 1 (IGF-1)
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6週および12週後の変化
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血漿副甲状腺ホルモン (PTH) レベルの変化
時間枠:6週および12週後の変化
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空腹時血漿 PTH
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6週および12週後の変化
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空腹時血漿インスリンレベルの変化
時間枠:6週および12週後の変化
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空腹時血漿インスリン
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6週および12週後の変化
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代謝プロファイルの変化
時間枠:6週および12週後の変化
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複数の代謝物の空腹時血漿レベル
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6週および12週後の変化
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空腹時血圧の変化
時間枠:6週および12週後の変化
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空腹時収縮期および拡張期血圧
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6週および12週後の変化
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ヘモグロビン値の変化
時間枠:12週間後の変化
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空腹時血漿ヘモグロビン値
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12週間後の変化
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ビタミンB12状態の変化
時間枠:12週間後の変化
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空腹時血漿メチルマロン酸値
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12週間後の変化
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ビタミンDの状態の変化
時間枠:12週間後の変化
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空腹時血清ビタミン D 値
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12週間後の変化
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胃腸症状の変化
時間枠:12週間後の変化
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胃腸症状評価スケールを使用した自己申告の胃腸症状。
アンケートには、症状なし (最小) から重度の症状 (最大) までの範囲の 7 段階のリッカート スケールで 5 つの一般的な症状クラスターをカバーする 15 の質問が含まれています。
スコアが高いほど、症状が悪化していることを示します。
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12週間後の変化
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非標的腸メタボロミクス
時間枠:12週間後の変化
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非標的腸メタボロミクスは、空腹時血漿サンプルで実行されます
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12週間後の変化
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空腹時血漿高感度C反応性タンパク質(hs-CRP)の変化
時間枠:6週および12週後の変化
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空腹時血漿 hs-CRP
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6週および12週後の変化
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フェリチン値の変化
時間枠:12週間後の変化
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空腹時血漿フェリチン値
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12週間後の変化
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トリプトファン
時間枠:12週間後の変化
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トリプトファンは、血漿サンプルのターゲットメタボロミクスを使用して評価されます
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12週間後の変化
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チロシン
時間枠:12週間後の変化
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チロシンは、血漿サンプルの標的メタボロミクスを使用して評価されます
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12週間後の変化
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分岐鎖アミノ酸
時間枠:12週間後の変化
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分枝鎖アミノ酸は、血漿サンプルの標的メタボロミクスを使用して評価されます
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12週間後の変化
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酸化アミノ酸
時間枠:12週間後の変化
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酸化アミノ酸は、血漿サンプルのターゲットメタボロミクスを使用して評価されます
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12週間後の変化
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腸のメタゲノミクス
時間枠:12週間後の変化
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微生物 DNA は、糞便サンプルから分離されます。
特定の遺伝子の分類と機能は、微生物 DNA のメタゲノム配列決定によって評価されます。
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12週間後の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠:10日後と12週間後の変化
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体重(kg)は、校正済みのデジタルスケールを使用して絶食状態で測定されます。
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10日後と12週間後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Lisette de Groot, PhD、Wageningen University and Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月4日
一次修了 (推定)
2024年7月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月29日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月5日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビーガンダイエットの臨床試験
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集